Skuteczność i tolerancja szczepionki przeciw grypie u pacjentów z grupy ryzyka ciężkiej i powikłanej grypy

Grypę nazwano ostatnią niekontrolowaną plagą ludzkości ze względu na jej potencjał epidemiczny i pandemiczny. Według szacunków WHO na całym świecie na grypę sezonowo zapada 5–10% dorosłej populacji i 10–20% dzieci. Zapadalność na grypę ma konsekwencje zarówno dla poszczególnych pacjentów (ryzyko powikłań, hospitalizacji, inwalidztwa i śmierci), jak i dla zdrowia publicznego (zwiększona liczba porad ambulatoryjnych, hospitalizacji, w tym na oddziałach intensywnej terapii, zwiększona absencja w pracy). Do grup ryzyka powikłań pogrypowych zaliczają się m.in. dzieci do 5. roku życia, seniorzy powyżej 65. roku życia, pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, metaboliczne, otyłość, leczeni immunosupresyjnie, a także kobiety w ciąży. Od czasu pandemii grypy A H1N1pdm09 WHO szczególnie podkreśliła potrzebę szczepienia pacjentów z grupy ryzyka ciężkiej i powikłanej grypy i od 2013 roku zaleca szczepionkę czterowalentną. Inaktywowana czterowalentna szczepionka przeciw grypie jest dostępna w Polsce od sezonu 2016/17, a od sezonu 2018/19 jest zarejestrowana także dla dzieci. Jest to również zgodne z aktualnymi polskimi zaleceniami wydanymi przez Narodowy Program Kontroli Grypy. Przy wyjątkowo niskim poziomie wyszczepienia ludności Polski przeciwko grypie (ok. 3,7%) zagrożenie epidemią grypy jest poważne. Liczba doniesień opisujących jednocześnie skuteczność immunologiczną, kliniczną i tolerancję szczepień przeciwko grypie polskiej populacji jest ograniczona, publikowane prace skupiają się zazwyczaj na ocenie immunogenności lub skuteczności klinicznej, brakuje publikacji kompleksowo określających skuteczność szczepień przeciw grypie szczepionki w jednorodnej populacji Polski, zwłaszcza osób z ww. grup ryzyka, a także określenie występowania zjawiska nieimmunogenności szczepionki w populacji polskiej. Istotnym aspektem w sytuacji niskiej immunogenności populacji Polski jest aspekt utrzymywania się poziomu przeciwciał ochronnych na początku kolejnego sezonu grypowego. Niewiele prac wskazuje na utrzymywanie się poziomu przeciwciał ochronnych u osób zdrowych, bez czynników ryzyka zaburzeń immunologicznych, jednak jakość „pamięci immunologicznej” po szczepieniu przeciwko grypie u pacjentów z ryzykiem ciężkiego i powikłanego przebiegu grypy jest nadal niewystarczająco poznana.

Celem badania jest jednoczesna ocena skuteczności immunologicznej, klinicznej i tolerancji szczepionki przeciw grypie inaktywowanej, czterowalentnej z rozszczepionym wirusem u pacjentów z grupy ryzyka ciężkiego i powikłanego przebiegu grypy, rutynowo szczepionych przeciwko grypie w przychodniach medycyny rodzinnej lub poradniach specjalistycznych ( pediatria, interna, kardiologia, cukrzyca ginekologiczna, kobiety w ciąży, przeszczep).