Effektivitet og tolerabilitet af influenzavaccine hos patienter med risiko for svær og kompliceret influenza

Influenza er blevet kaldt menneskehedens sidste ukontrollerbare plage på grund af dets epidemiske og pandemiske potentiale. Ifølge WHOs skøn bliver 5-10% af den voksne befolkning og 10-20% af børn globalt syge med influenza sæsonmæssigt. Influenzaforekomsten har betydning for individuelle patienter (risiko for komplikationer, hospitalsindlæggelse, invaliditet og død), samt for folkesundheden (øget ambulant konsultation, indlæggelser, herunder på intensivafdelinger, øget fravær fra arbejdet). Grupper med risiko for post-influenza-komplikationer omfatter blandt andet børn under 5 år, seniorer over 65, patienter med kroniske sygdomme som luftvejssygdomme, kardiovaskulære, metaboliske tilstande, fedme, immunsuppressiv behandling og gravide kvinder. Siden influenza A H1N1pdm09-pandemien har WHO især lagt vægt på behovet for at vaccinere patienter med risiko for svær og kompliceret influenza, og har siden 2013 anbefalet en tetravalent vaccine. Den inaktiverede tetravalente influenzavaccine har været tilgængelig i Polen siden sæsonen 2016/17 og også registreret til børn siden sæsonen 2018/19. Dette er også i overensstemmelse med aktuelle polske anbefalinger udstedt af det nationale influenzakontrolprogram. Med det ekstremt lave niveau af vaccination mod influenza i den polske befolkning (ca. 3,7%) er truslen om en influenzaepidemi alvorlig. Antallet af rapporter, der samtidig beskriver den immunologiske og kliniske effekt og tolerance af influenzavaccination af den polske befolkning er begrænset, de offentliggjorte værker fokuserer normalt på evalueringen af ​​enten immunogenicitet eller klinisk effekt, der er mangel på publikationer, der udtømmende bestemmer effektiviteten af vaccine i den polske homogene befolkning, især personer i de ovennævnte risikogrupper, samt bestemmelse af forekomsten af ​​fænomenet med ikke-immunogenicitet af vaccinen i den polske befolkning. Et vigtigt aspekt i situationen med lav immunogenicitet af den polske befolkning er aspektet af persistens af beskyttende antistofniveauer i begyndelsen af ​​den næste influenzasæson. Få værker indikerer vedvarende beskyttende antistofniveauer hos raske personer uden risikofaktorer for immunsygdomme, men kvaliteten af ​​"immun hukommelse" efter influenzavaccination hos patienter med risiko for svær og kompliceret influenza er stadig utilstrækkeligt forstået.

Formålet med undersøgelsen er samtidig at evaluere den immunologiske og kliniske effekt og tolerabilitet af en influenzavaccine, inaktiveret, quadrivalent, med spaltet virus, hos patienter med risiko for svær og kompliceret influenza, der rutinemæssigt er vaccineret mod influenza i familiemedicinske klinikker eller specialklinikker ( pædiatrisk, intern medicin, kardiologi, gynækologisk diabetes, gravide kvinder, transplantation).