Az influenza elleni védőoltás hatékonysága és tolerálhatósága a súlyos és komplikált influenza kockázatának kitett betegeknél

Az influenzát járványos és világjárványos potenciálja miatt az emberiség utolsó megfékezhetetlen csapásának nevezték. A WHO becslései szerint a felnőtt lakosság 5-10%-a és a gyermekek 10-20%-a szezonálisan megbetegszik az influenzában. Az influenza incidenciája hatással van az egyes betegekre (szövődmények, kórházi kezelés, rokkantság és halálozás kockázata), valamint a közegészségügyre (megnövekedett ambuláns konzultációk, kórházi kezelések, beleértve az intenzív osztályokat is, fokozott munkahelyi hiányzás). Az influenza utáni szövődmények kockázatának kitett csoportok közé tartoznak többek között az 5 év alatti gyermekek, a 65 év feletti idősek, a krónikus betegségben szenvedők, mint például a légzőszervi, szív- és érrendszeri, anyagcsere-betegségben szenvedők, elhízás, immunszuppresszív kezelés, valamint terhes nők. Az A H1N1pdm09 influenza világjárvány óta a WHO különösen hangsúlyozta a súlyos és szövődményes influenza kockázatának kitett betegek beoltásának szükségességét, és 2013 óta négyértékű védőoltást javasol. Az inaktivált négyértékű influenza elleni oltóanyag a 2016/17-es szezontól elérhető Lengyelországban, a 2018/19-es szezontól pedig gyermekek számára is regisztrálva van. Ez összhangban van az Országos Influenza Ellenőrzési Program által kiadott jelenlegi lengyel ajánlásokkal is. A lengyel lakosság rendkívül alacsony influenza elleni védőoltottsága (körülbelül 3,7%) miatt komoly az influenzajárvány veszélye. A lengyel lakosság influenza elleni oltásának immunológiai és klinikai hatékonyságát és toleranciáját egyidejűleg leíró jelentések száma korlátozott, a publikált munkák általában az immunogenitás vagy a klinikai hatékonyság értékelésére koncentrálnak, hiányoznak a vakcina hatékonyságát átfogóan meghatározó publikációk. vakcina a lengyel homogén populációban, különösen a fent említett kockázati csoportokba tartozó emberekben, valamint a vakcina nem immunogenitása jelenségének előfordulásának meghatározása a lengyel lakosság körében. A lengyel lakosság alacsony immunogenitásának helyzetében fontos szempont a védekező antitestszintek fennmaradása a következő influenza szezon elején. Kevés munka utal arra, hogy az immunrendszeri rendellenességek kockázati tényezőitől mentes egészséges egyénekben fennmarad a védő antitestszint, de az "immunmemória" minősége az influenza elleni védőoltás után a súlyos és komplikált influenza kockázatának kitett betegeknél még mindig nem ismert.

A vizsgálat célja egy inaktivált, négyértékű, hasított vírussal rendelkező influenza vakcina immunológiai és klinikai hatékonyságának és tolerálhatóságának egyidejű értékelése a súlyos és szövődményes influenza kockázatának kitett, influenza ellen rutinszerűen beoltott betegeknél, háziorvosi klinikákon vagy szakrendeléseken ( gyermekgyógyászat, belgyógyászat, kardiológia, nőgyógyászati ​​cukorbetegség, terhes nők, transzplantáció).