Eficácia e tolerabilidade da vacina contra influenza em pacientes com risco de gripe grave e complicada

A gripe tem sido considerada o último flagelo incontrolável da humanidade devido ao seu potencial epidêmico e pandêmico. De acordo com estimativas da OMS, 5-10% da população adulta e 10-20% das crianças em todo o mundo adoecem sazonalmente com gripe. A incidência da gripe tem implicações para os pacientes individuais (risco de complicações, hospitalização, incapacidade e morte), bem como para a saúde pública (aumento de consultas ambulatoriais, hospitalizações, inclusive em unidades de cuidados intensivos, aumento do absentismo no trabalho). Os grupos de risco para complicações pós-gripe incluem crianças menores de 5 anos, idosos com mais de 65 anos, pacientes com doenças crônicas como respiratórias, cardiovasculares, condições metabólicas, obesidade, tratamento imunossupressor e mulheres grávidas, entre outros. Desde a pandemia de gripe A H1N1pdm09, a OMS tem enfatizado particularmente a necessidade de vacinar pacientes em risco de gripe grave e complicada, e recomenda uma vacina tetravalente desde 2013. A vacina tetravalente inativada contra a gripe está disponível na Polónia desde a época 2016/17, e também registada para crianças desde a época 2018/19. Isto também está em linha com as actuais recomendações polacas emitidas pelo Programa Nacional de Controlo da Gripe. Com o nível extremamente baixo de vacinação contra a gripe da população polaca (cerca de 3,7%), a ameaça de uma epidemia de gripe é grave. O número de relatórios que descrevem simultaneamente a eficácia imunológica e clínica e a tolerância da vacinação contra a gripe da população polaca é limitado, os trabalhos publicados centram-se geralmente na avaliação da imunogenicidade ou da eficácia clínica, há uma falta de publicações que determinem de forma abrangente a eficácia da vacina na população homogénea polaca, especialmente pessoas dos grupos de risco acima mencionados, bem como a determinação da ocorrência do fenómeno de não imunogenicidade da vacina na população polaca. Um aspecto importante na situação de baixa imunogenicidade da população polaca é o aspecto da persistência dos níveis protectores de anticorpos no início da próxima época de gripe. Poucos trabalhos indicam a persistência de níveis protetores de anticorpos em indivíduos saudáveis ​​sem fatores de risco para distúrbios imunológicos, mas a qualidade da “memória imunológica” após a vacinação contra influenza em pacientes com risco de gripe grave e complicada ainda é insuficientemente compreendida.

O objetivo do estudo é avaliar simultaneamente a eficácia imunológica e clínica e a tolerabilidade de uma vacina contra influenza, inativada, quadrivalente, com vírus clivado, em pacientes com risco de influenza grave e complicada vacinados rotineiramente contra influenza em clínicas de medicina familiar ou clínicas especializadas ( pediátrica, medicina interna, cardiologia, diabetes ginecológica, gestantes, transplante).