Efficacia e tollerabilità del vaccino antinfluenzale nei pazienti a rischio di influenza grave e complicata

L’influenza è stata definita l’ultimo flagello incontrollabile dell’umanità a causa del suo potenziale epidemico e pandemico. Secondo le stime dell’OMS, nel mondo si ammalano stagionalmente di influenza il 5-10% della popolazione adulta e il 10-20% dei bambini. L’incidenza dell’influenza ha implicazioni sia per i singoli pazienti (rischio di complicanze, ospedalizzazione, invalidità e morte), sia per la salute pubblica (aumento delle consultazioni ambulatoriali, ricoveri, anche in unità di terapia intensiva, aumento dell’assenteismo dal lavoro). I gruppi a rischio di complicanze post-influenzali includono, tra gli altri, i bambini di età inferiore ai 5 anni, gli anziani di età superiore ai 65 anni, i pazienti con malattie croniche come malattie respiratorie, cardiovascolari, metaboliche, obesità, trattamenti immunosoppressivi e donne incinte. Dopo la pandemia di influenza A H1N1pdm09, l’OMS ha sottolineato in particolare la necessità di vaccinare i pazienti a rischio di influenza grave e complicata e dal 2013 raccomanda un vaccino tetravalente. Il vaccino antinfluenzale inattivato tetravalente è disponibile in Polonia dalla stagione 2016/17 e registrato anche per i bambini dalla stagione 2018/19. Ciò è anche in linea con le attuali raccomandazioni polacche emesse dal Programma nazionale di controllo dell’influenza. Con il livello estremamente basso di vaccinazione contro l'influenza della popolazione polacca (circa il 3,7%), il pericolo di un'epidemia di influenza è serio. Il numero di rapporti che descrivono simultaneamente l’efficacia immunologica e clinica e la tolleranza della vaccinazione antinfluenzale della popolazione polacca è limitato, i lavori pubblicati di solito si concentrano sulla valutazione dell’immunogenicità o dell’efficacia clinica, mancano pubblicazioni che determinano in modo completo l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale. vaccino nella popolazione omogenea polacca, in particolare nelle persone appartenenti ai gruppi a rischio sopra menzionati, nonché la determinazione del verificarsi del fenomeno della non immunogenicità del vaccino nella popolazione polacca. Un aspetto importante nella situazione di bassa immunogenicità della popolazione polacca è l'aspetto della persistenza dei livelli anticorpali protettivi all'inizio della prossima stagione influenzale. Pochi lavori indicano la persistenza di livelli anticorpali protettivi in ​​individui sani senza fattori di rischio per disturbi immunitari, ma la qualità della "memoria immunitaria" dopo la vaccinazione antinfluenzale nei pazienti a rischio di influenza grave e complicata non è ancora sufficientemente compresa.

Lo scopo dello studio è valutare contemporaneamente l’efficacia immunologica e clinica e la tollerabilità di un vaccino antinfluenzale, inattivato, quadrivalente, con virus scisso, in pazienti a rischio di influenza grave e complicata vaccinati di routine contro l’influenza in cliniche di medicina di famiglia o cliniche specialistiche ( pediatria, medicina interna, cardiologia, diabete ginecologico, donne in gravidanza, trapianti).