Effectiviteit en verdraagbaarheid van het griepvaccin bij patiënten die risico lopen op ernstige en gecompliceerde griep

Influenza wordt de laatste oncontroleerbare plaag van de mensheid genoemd vanwege het epidemische en pandemische potentieel ervan. Volgens schattingen van de WHO wordt wereldwijd 5 tot 10% van de volwassen bevolking en 10 tot 20% van de kinderen seizoensgebonden ziek door griep. De incidentie van griep heeft gevolgen voor individuele patiënten (risico op complicaties, ziekenhuisopname, invaliditeit en overlijden), maar ook voor de volksgezondheid (meer poliklinische consultaties, ziekenhuisopnames, ook op de intensive care, meer ziekteverzuim). Groepen die risico lopen op post-griepcomplicaties zijn onder meer kinderen jonger dan 5 jaar, senioren ouder dan 65 jaar, patiënten met chronische ziekten zoals ademhalings-, cardiovasculaire, metabolische aandoeningen, obesitas, immunosuppressieve behandeling en zwangere vrouwen. Sinds de influenza A H1N1pdm09-pandemie heeft de WHO vooral de noodzaak benadrukt om patiënten te vaccineren die risico lopen op een ernstige en gecompliceerde griep, en sinds 2013 een tetravalent vaccin aanbevolen. Het geïnactiveerde tetravalente griepvaccin is sinds seizoen 2016/2017 in Polen verkrijgbaar en sinds seizoen 2018/19 ook geregistreerd voor kinderen. Dit is ook in overeenstemming met de huidige Poolse aanbevelingen van het Nationale Griepbestrijdingsprogramma. Met het extreem lage vaccinatieniveau tegen griep van de Poolse bevolking (ongeveer 3,7%) is de dreiging van een griepepidemie ernstig. Het aantal rapporten dat tegelijkertijd de immunologische en klinische werkzaamheid en tolerantie van griepvaccinatie van de Poolse bevolking beschrijft, is beperkt; de gepubliceerde werken richten zich doorgaans op de evaluatie van immunogeniciteit of klinische werkzaamheid; er is een gebrek aan publicaties die de werkzaamheid van de vaccinatie uitvoerig bepalen vaccin in de Poolse homogene bevolking, vooral mensen in de bovengenoemde risicogroepen, evenals de bepaling van het optreden van het fenomeen van niet-immunogeniciteit van het vaccin in de Poolse bevolking. Een belangrijk aspect in de situatie van lage immunogeniciteit van de Poolse bevolking is het aspect van het aanhouden van beschermende antilichaamniveaus aan het begin van het volgende griepseizoen. Er zijn maar weinig onderzoeken die wijzen op het aanhouden van beschermende antilichaamniveaus bij gezonde individuen zonder risicofactoren voor immuunstoornissen, maar de kwaliteit van het ‘immuungeheugen’ na griepvaccinatie bij patiënten met een risico op ernstige en gecompliceerde griep wordt nog steeds onvoldoende begrepen.

Het doel van de studie is om gelijktijdig de immunologische en klinische werkzaamheid en verdraagbaarheid te evalueren van een influenzavaccin, geïnactiveerd, quadrivalent, met gesplitst virus, bij patiënten met een risico op ernstige en gecompliceerde influenza die routinematig tegen griep worden gevaccineerd in huisartsgeneeskundige klinieken of gespecialiseerde klinieken. kindergeneeskunde, interne geneeskunde, cardiologie, gynaecologische diabetes, zwangere vrouwen, transplantatie).