Effektivitet og tolerabilitet av influensavaksine hos pasienter med risiko for alvorlig og komplisert influensa

Influensa har blitt kalt menneskehetens siste ukontrollerbare svøpe på grunn av dens epidemiske og pandemiske potensial. I følge WHOs anslag blir 5-10 % av den voksne befolkningen og 10-20 % av barn globalt syke av influensa sesongmessig. Influensaforekomst har implikasjoner for enkeltpasienter (risiko for komplikasjoner, sykehusinnleggelse, funksjonshemming og død), samt for folkehelsen (økte polikliniske konsultasjoner, sykehusinnleggelser, inkludert på intensivavdelinger, økt fravær fra jobb). Grupper med risiko for komplikasjoner etter influensa inkluderer barn under 5 år, eldre over 65 år, pasienter med kroniske sykdommer som respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske tilstander, fedme, immunsuppressiv behandling og gravide, blant andre. Siden influensa A H1N1pdm09-pandemien har WHO spesielt vektlagt behovet for å vaksinere pasienter med risiko for alvorlig og komplisert influensa, og har anbefalt en tetravalent vaksine siden 2013. Den inaktiverte tetravalente influensavaksinen har vært tilgjengelig i Polen siden sesongen 2016/17, og også registrert for barn siden sesongen 2018/19. Dette er også i tråd med gjeldende polske anbefalinger utstedt av National Influenza Control Program. Med det ekstremt lave nivået av vaksinasjon mot influensa i den polske befolkningen (omtrent 3,7 %), er trusselen om en influensaepidemi alvorlig. Antallet rapporter som samtidig beskriver den immunologiske og kliniske effekten og toleransen av influensavaksinasjon av den polske befolkningen er begrenset, de publiserte arbeidene fokuserer vanligvis på evaluering av enten immunogenisitet eller klinisk effekt, det er mangel på publikasjoner som omfattende bestemmer effektiviteten av vaksine i den polske homogene befolkningen, spesielt personer i de ovennevnte risikogruppene, samt bestemmelse av forekomsten av fenomenet ikke-immunogenitet av vaksinen i den polske befolkningen. Et viktig aspekt i situasjonen med lav immunogenisitet for den polske befolkningen er aspektet ved utholdenhet av beskyttende antistoffnivåer i begynnelsen av neste influensasesong. Få arbeider indikerer vedvarende beskyttende antistoffnivåer hos friske individer uten risikofaktorer for immunforstyrrelser, men kvaliteten på "immunminne" etter influensavaksinasjon hos pasienter med risiko for alvorlig og komplisert influensa er fortsatt utilstrekkelig forstått.

Målet med studien er å evaluere samtidig den immunologiske og kliniske effekten og tolerabiliteten til en influensavaksine, inaktivert, kvadrivalent, med spaltet virus, hos pasienter med risiko for alvorlig og komplisert influensa som rutinemessig er vaksinert mot influensa i familiemedisinske klinikker eller spesialklinikker ( pediatrisk, indremedisin, kardiologi, gynekologisk diabetes, gravide, transplantasjon).