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メンタルヘルス プログラムの予備評価: 比較研究

2025年12月4日 更新者:The Royal Ottawa Mental Health Centre

精神衛生チャレンジは、ロイヤル オタワ ヘルスケア グループが主導する取り組みで、スタッフ、クライアント、地域のメンバーが 3 月を通じて毎日 10 分間の精神衛生活動を実践することで精神的健康に気を配るというものです。 。 参加者は、推奨される実践の中から 1 つまたは複数を選択し、1 日あたり約 10 分間行うことが推奨されます。 参加者には、練習を組み合わせたり、自分に最も適した方法で練習を調整したりすることができるので、自分のものにすることが奨励されます。 チャレンジにサインアップすると、参加者はさまざまな精神衛生の実践に関する簡単な概要と説明ビデオを含むツールキットに無料でアクセスできます。

また、参加者には、10 分を一度に、5 分を 2 回、さらには 2 分を 5 回など、自分にとって最適な方法で分割することをお勧めします。 この研究は、2022 年と 2023 年に行われた研究を拡張することを目的としています。この際、世界保健機関 - 5 幸福度指数 (WHO-5) とワーウィック エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) が参加者から収集され、精神的健康の影響を確認しました。対照群を含めることによる衛生管理。

調査の概要

詳細な説明

精神衛生は比較的新しい概念ですが、この用語は 20 世紀初頭の文献に見られます。 トレンブレイら。 {2021) は本質的にこの概念を再導入し、その枠組みを科学文献に提案しました。

公衆衛生ガイドラインには、健康のさまざまな側面の維持に関して公衆に与えられる標準的な推奨事項があります。 たとえば、カナダ歯科医師会は、1 日 2 回、2 分間の歯磨きを推奨しています。 世界保健機関 (WHO) は、平均的な成人が身体の健康を維持するために、週に 150 分間の中程度の身体活動を推奨しています。 毎日シャワーを浴び、頻繁に手を洗うことは国民の意識に浸透しています。 現時点では、標準化された普遍的な推奨事項の観点から、メンタルヘルスに関してそのように明確に定義された同等のものはありません。 トレンブレイら。 (2021) は、このギャップに対処し、健康の他の側面についてすでに存在しているものと同等の標準化された公衆向けのメンタルヘルス推奨事項に向けて移行することを目指す精神衛生の枠組みを提案しました。 精神衛生ツールキットは無料でアクセスでき、社会的公平性の観点から提供されるため、あらゆる階層の誰もがコストや時間の確保などの障壁なしに精神衛生に取り組むことができます。 両年(2022年と2023年)の調査データに関する私たちの予備的なプログラム評価結果は有望な兆候を示したので、対照群が参加する2024年の精神衛生チャレンジに組み込まれるこの研究の準備を私たちに促しています。 日々の精神衛生の実践が人の精神的健康に与える影響についての実証データを収集し続けることが不可欠です。

精神衛生の枠組みは、メンタル トレーニング活動の 5 つの主要カテゴリに基づいています。 これらには、瞑想(マインドフルネスやその他のテクニック)、ポジティブ心理学による介入、自己志向型認知行動療法演習(CBT)、向社会的祈り(儀式主義者/義務的な祈りや嘆願の祈りではなく、感謝の祈りや他者のために祈ることを指します)、そして自然に触れること。

私たちの目的は、精神衛生チャレンジが 2024 年 3 月に開催される精神衛生チャレンジの参加者の幸福に与える影響をより深く理解することです。 そのために、私たちはチャレンジの参加者に対して、検証済みの心理測定法を使用して事前事後の健康調査を実施することを目指しています。 さらに、私たちは、標準的なセルフケアの推奨事項が与えられる対照グループに対しても、同じ前後の健康調査アプローチを実施するつもりです。 2 つのグループを比較することで、毎日参加する人々に精神衛生が及ぼす影響についての洞察が得られることを期待しています。

私たちの全体的な目的は、WHO-5 と WEMWBS によって測定された、2024 年 3 月の精神衛生上の課題が参加者に及ぼす精神的健康への影響を判断することです。 具体的には、次のことを目指します。

  • チャレンジを完了し、毎日参加した人の精神的健康スコアに統計的に有意な変化 (増加) があるという仮説を検証します。
  • 精神衛生グループの前後の幸福度スコアの変化(増加)は、対照群の前後の幸福度スコアの変化と比較して統計的に有意に高いという仮説を検証するため。
  • 参加レベルとポストウェルビーイングスコアとの関連性をテストします。 参加レベルは、事後調査で精神衛生(またはセルフケア)に何日参加したかを尋ね、参加の指標として完了した毎日の調査の数を指標化することによって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z7K4
        • 募集
        • The Royal
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Guillaume Tremblay, NP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語が話せます

除外基準:

  • 以前に精神衛生チャレンジに参加したことがある(対照グループは除外)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:精神衛生グループ
これは、インフォームド・コンセントを与え、事前および毎日の健康状態調査を実施する意欲のある精神衛生の課題に参加しているグループです。
精神衛生は、精神的健康をサポートする証拠に基づいた毎日の実践です。
アクティブコンパレータ:セルフケアグループ
上記と同様に、研究者は精神的衛生を推奨する代わりに、日々のセルフケアを推奨し、政府発行の標準的なリソースおよび他の信頼できる組織からのリソースを提供します。
毎日10分間のセルフケアを行うように指示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関(WHO)-5 ウェルビーイング指数により測定されたメンタルウェルビーイングレベルの変化。
時間枠:約30日間にわたって。
精神衛生指標は、30日間のメンタルヘルスケアまたはセルフケアの前後に収集されます。 スコアが高いほど、より良い結果を示します(最小スコア=0、最大スコア=25)。
約30日間にわたって。
ウォリック・エジンバラ精神的ウェルビーイング尺度(WEMWBS)で測定される精神的ウェルビーイングレベルの変化
時間枠:約30日間にわたって。
心理測定指標は、30日間のメンタルヘルスケアまたはセルフケアの前後に収集されます。 スコアが高いほど結果が良好であることを示します(最小スコア = 14、最大スコア = 70)。
約30日間にわたって。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月29日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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