- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06287216
Avaliação preliminar de um programa de saúde mental: um estudo comparativo
O desafio da higiene mental é uma iniciativa liderada pelo Royal Ottawa Health Care Group para envolver funcionários, clientes e membros da comunidade a cuidar do seu bem-estar mental por meio da prática de atividades de higiene mental por 10 minutos diariamente, durante todo o mês de março. . Os participantes são incentivados a escolher uma ou mais das práticas recomendadas e praticá-las durante cerca de 10 minutos por dia. Os participantes são incentivados a torná-los seus, na medida em que podem combinar a prática ou adaptá-la da maneira que melhor lhes convier. Ao se inscrever no desafio, os participantes recebem acesso gratuito a um kit de ferramentas com breves resumos e vídeos instrutivos sobre diversas práticas de higiene mental.
Também incentivamos os participantes a dividir os 10 minutos da maneira que melhor lhes convier, como 10 minutos todos de uma vez, 5 minutos duas vezes ou até 2 minutos cinco vezes. Este estudo tem como objetivo expandir o trabalho realizado em 2022 e 2023, quando o Índice de Bem-Estar 5 da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) e a Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edimburgo (WEMWBS) foram coletados dos participantes para verificar o impacto da doença mental. higiene, incluindo um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a higiene mental seja uma ideia relativamente nova, o termo pode ser encontrado na literatura do início do século XX. Tremblay et al. (2021) essencialmente reintroduziu o conceito e propôs sua estrutura na literatura científica.
Dentro das diretrizes de saúde pública, existem recomendações padrão dadas ao público em termos de manutenção de várias dimensões da sua saúde. Por exemplo, a Canadian Dental Association recomenda 2 minutos de escovação dos dentes duas vezes ao dia. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda 150 minutos de atividade física moderada por semana para o adulto médio, para apoiar a saúde física. Tomar banho diariamente e lavar as mãos com frequência tornaram-se parte da consciência pública. Até o momento, não existe um equivalente bem definido em relação à saúde mental em termos de uma recomendação universal padronizada. Tremblay et al. (2021) propuseram um quadro de higiene mental que procura colmatar esta lacuna e avançar para uma recomendação de saúde mental padronizada para o público, equivalente às que já existem para outras dimensões da saúde. O kit de ferramentas de higiene mental é gratuito, acessível e fornecido através de uma perspectiva de equidade social, para que qualquer pessoa, de qualquer classe social, possa envolver-se no bem-estar mental sem barreiras como custo ou disponibilidade de tempo. Os resultados da nossa avaliação preliminar do programa dos dados do inquérito para ambos os anos (2022 e 2023) mostraram um sinal promissor, o que nos leva a preparar este estudo que será integrado no Desafio de Higiene Mental de 2024, que envolverá um grupo de controlo. É imperativo continuar a adquirir dados empíricos sobre o impacto que as práticas diárias de higiene mental têm no bem-estar mental.
A estrutura de higiene mental baseia-se em 5 categorias principais de atividades de treinamento mental. Eles incluem: meditação (atenção plena e outras técnicas), intervenções de psicologia positiva, exercícios autodirigidos de terapia cognitivo-comportamental (TCC), oração pró-social (referindo-se a orações de agradecimento e orações pelos outros versus orações ritualistas/obrigatórias e de súplica), e exposição à natureza.
O nosso objetivo é obter uma melhor compreensão do impacto que o desafio da higiene mental tem no bem-estar dos seus participantes no próximo Desafio de Higiene Mental de março de 2024. Para fazer isso, pretendemos realizar pesquisas de bem-estar pré e pós usando medidas psicométricas validadas para os participantes do desafio. Além disso, pretendemos conduzir a mesma abordagem de pesquisa de bem-estar pré e pós com um grupo de controle que receberá recomendações padrão de autocuidado. Esperamos que a comparação dos dois grupos ofereça uma visão sobre o impacto que a higiene mental tem sobre aqueles que participam diariamente.
O nosso objectivo geral é determinar o impacto no bem-estar mental, conforme medido pela OMS-5 e WEMWBS, que o desafio de higiene mental de Março de 2024 terá sobre os seus participantes. Especificamente, pretendemos:
- Teste a hipótese de que há uma mudança estatisticamente significativa (aumento) nas pontuações de bem-estar mental para aqueles que completaram o desafio e participaram diariamente.
- Para testar a hipótese de que a mudança (aumento) nas pontuações de bem-estar pré-pós no grupo de higiene mental será estatisticamente significativamente maior em comparação com qualquer mudança pré-pós nas pontuações de bem-estar do grupo de controle.
- Teste a associação entre o nível de participação e as pontuações pós-bem-estar. Os níveis de participação serão medidos perguntando no pós-inquérito quantos dias participaram em higiene mental (ou autocuidado), bem como indexando o número de inquéritos diários concluídos como um indicador de participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z7K4
- Recrutamento
- The Royal
-
Contato:
- Ottawa
- Número de telefone: 613-345-1461
- E-mail: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Investigador principal:
- Guillaume Tremblay, NP
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- consigo falar inglês
Critério de exclusão:
- Ter participado anteriormente do desafio de higiene mental (exclusão para grupo controle).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Higiene Mental
Este é o grupo que participa no desafio da higiene mental e que está disposto a dar consentimento informado e a realizar inquéritos pré-pós, bem como inquéritos diários de bem-estar.
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A higiene mental são práticas diárias baseadas em evidências que apoiam o bem-estar mental.
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Comparador Ativo: Grupo de Autocuidado
Semelhante ao acima, em vez de recomendar higiene mental, os investigadores irão recomendar autocuidado diário, e oferecer recursos padrão emitidos pelo governo, bem como recursos de outras organizações de renome.
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Instruído a fazer 10 minutos de autocuidado diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de bem-estar mental medida pelo índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde (OMS)-5.
Prazo: Durante aproximadamente 30 dias.
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O índice psicométrico será recolhido antes e depois dos 30 dias de higiene mental ou autocuidado.
Pontuações mais elevadas indicam melhores resultados (pontuação mínima =0, pontuação máxima =25).
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Durante aproximadamente 30 dias.
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Alteração no nível de bem-estar mental, medida pela Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Prazo: Durante um período de aproximadamente 30 dias.
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O índice psicométrico será recolhido antes e depois dos 30 dias de higiene mental ou autocuidado.
Pontuações mais elevadas indicam melhores resultados (pontuação mínima = 14, pontuação máxima = 70).
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Durante um período de aproximadamente 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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