- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06287216
Preliminär utvärdering av ett mentalvårdsprogram: en jämförelsestudie
Den mentala hygienutmaningen är ett initiativ som leds av Royal Ottawa Health Care Group för att engagera personal, klienter och samhällsmedlemmar att ta hand om deras mentala välbefinnande genom att utöva mentalhygienaktiviteter i 10 minuter dagligen, under hela mars månad . Deltagarna uppmuntras att välja en eller flera av de övningar som rekommenderas och göra dem i cirka 10 minuter om dagen. Deltagarna uppmuntras att göra den till sin egen, genom att de kan kombinera praktiken eller skräddarsy dem på ett sätt som passar dem bäst. När deltagarna anmäler sig till utmaningen får deltagarna gratis tillgång till en verktygslåda med korta konturer och instruktionsvideor om olika metoder för mental hygien.
Vi uppmuntrar också deltagarna att dela upp de 10 minuterna på det sätt som fungerar bäst för dem, till exempel 10 minuter på en gång, 5 minuter två gånger eller till och med 2 minuter fem gånger. Denna studie syftar till att utöka det arbete som gjordes 2022 och 2023, när Världshälsoorganisationen - 5 Wellbeing Index (WHO-5) och Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) samlades in från deltagarna för att fastställa effekten av mentala hygien, genom att inkludera en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om mental hygien är en relativt ny idé, kan termen hittas i litteraturen från början av 1900-talet. Tremblay et al. {2021) återinförde i huvudsak konceptet och föreslog dess ram i den vetenskapliga litteraturen.
Inom folkhälsoriktlinjerna finns standardrekommendationer som ges till allmänheten när det gäller underhåll av olika dimensioner av deras hälsa. Till exempel rekommenderar Canadian Dental Association 2 minuters tandborstning två gånger dagligen. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar 150 minuters måttlig fysisk aktivitet per vecka för en genomsnittlig vuxen för att stödja fysisk hälsa. Att duscha dagligen och ofta handtvätt har blivit inbäddade i allmänhetens medvetenhet. Än så länge finns det ingen sådan väldefinierad motsvarighet till mental hälsa när det gäller en standardiserad universell rekommendation. Tremblay et al. (2021) föreslog ett ramverk för mental hygien som syftar till att ta itu med denna klyfta och gå mot en standardiserad rekommendation för psykisk hälsa för allmänheten som är likvärdig med dem som redan finns för andra dimensioner av hälsa. Verktygssatsen för mental hygien är gratis, tillgänglig och tillhandahålls genom en lins för social rättvisa så att vem som helst från alla samhällsskikt kan engagera sig i mental välbefinnande utan hinder som kostnad eller tillgänglighet av tid. Våra preliminära programutvärderingsresultat av undersökningsdata för båda åren (2022 och 2023) visade en lovande signal, vilket föranleder oss att förbereda denna studie som kommer att byggas in i 2024 års Mental Hygiene Challenge som kommer att involvera en kontrollgrupp. Det är absolut nödvändigt att fortsätta att skaffa empirisk data om vilken inverkan dagliga mentalhygienpraxis har på ens mentala välbefinnande.
Den mentalhygieniska ramen är förankrad i 5 huvudkategorier av mental träningsaktiviteter. De inkluderar: meditation (mindfulness och andra tekniker), positiva psykologiska interventioner, självstyrda kognitiva beteendeterapiövningar (KBT), prosocial bön (hänvisar till tackböner och bön för andra kontra ritualistiska/obligatoriska böner och böner), och naturexponering.
Vårt mål är att få en bättre förståelse för vilken inverkan mentalhygienutmaningen har på deltagarnas välbefinnande inför den kommande Mental Hygiene Challenge i mars 2024. För att göra det strävar vi efter att genomföra välbefinnandeundersökningar före efter att vi använder validerade psykometriska mått för deltagare i utmaningen. Dessutom har vi för avsikt att genomföra samma tillvägagångssätt för en välbefinnandeundersökning före efter med en kontrollgrupp som kommer att få standardrekommendationer för egenvård. Jämförelsen av de två grupperna hoppas vi ska ge insikter om vilken inverkan mental hygien har på dem som deltar dagligen.
Vårt övergripande mål är att fastställa vilken inverkan på mentalt välbefinnande, mätt av WHO-5 och WEMWBS, som mentalhygienutmaningen i mars 2024 kommer att ha på deltagarna. Specifikt strävar vi efter att:
- Testa hypotesen att det finns en statistiskt signifikant förändring (ökning) i poängen för mentalt välbefinnande för dem som genomförde utmaningen och deltog dagligen.
- För att testa hypotesen att förändringen (ökningen) av välbefinnandepoäng före efter i gruppen för mental hygien kommer att vara statistiskt signifikant högre jämfört med eventuella förändringar i välbefinnandepoäng före efter för kontrollgruppen.
- Testa sambandet mellan deltagande nivå och efter välbefinnande poäng. Deltagandenivåer kommer att mätas genom att i efterundersökningen fråga hur många dagar de deltagit i mental hygien (eller egenvård) samt indexera antalet genomförda dagliga undersökningar som en indikator på deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- Rekrytering
- The Royal
-
Kontakt:
- Ottawa
- Telefonnummer: 613-345-1461
- E-post: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Huvudutredare:
- Guillaume Tremblay, NP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- kan tala engelska
Exklusions kriterier:
- Har tidigare deltagit i mentalhygienutmaningen tidigare (uteslutning för kontrollgruppen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentalhygiengrupp
Det här är gruppen som deltar i mentalhygienutmaningen som är villiga att ge informerat samtycke och genomföra såväl före-post- som dagliga välbefinnandeundersökningar.
|
Mental hygien är dagliga evidensbaserade metoder som stöder mentalt välbefinnande.
|
|
Aktiv komparator: Självvårdsgrupp
I likhet med ovanstående kommer forskarna att rekommendera daglig självvård istället för mental hygien, och erbjuda standardiserade resurser från myndigheter samt resurser från andra ansedda organisationer.
|
Instruerad att göra 10 minuters egenvård dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivån av psykiskt välbefinnande som mäts med Världshälsoorganisationens (WHO) välbefinnandeindex WHO-5.
Tidsram: Under ungefär en 30-dagarsperiod.
|
Det psykometriska indexet kommer att samlas in före och efter de 30 dagarna av mental hygien eller självvård.
Högre poäng indikerar bättre resultat (lägsta poäng =0, högsta poäng =25).
|
Under ungefär en 30-dagarsperiod.
|
|
Förändring i nivå av mental välbefinnande mätt med Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: Under en period på ungefär 30 dagar.
|
Det psykometriska indexet kommer att samlas in före och efter de 30 dagarna av mental hygien eller självvård.
Högre poäng indikerar bättre resultat (lägsta poäng = 14, högsta poäng = 70).
|
Under en period på ungefär 30 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .