- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06287216
Voorlopige evaluatie van een programma voor geestelijke gezondheidszorg: een vergelijkende studie
De uitdaging voor geestelijke hygiëne is een initiatief van de Royal Ottawa Health Care Group om het personeel, de cliënten en de leden van de gemeenschap te betrekken bij het zorgen voor hun geestelijk welzijn door middel van het beoefenen van geestelijke hygiëne-activiteiten gedurende 10 minuten per dag, gedurende de maand maart. . Deelnemers worden aangemoedigd om één of meer van de aanbevolen oefeningen te kiezen en deze ongeveer 10 minuten per dag te doen. Deelnemers worden aangemoedigd om er hun eigen praktijk van te maken, in de zin dat ze de praktijk kunnen combineren of op maat kunnen maken op een manier die het beste bij hen past. Bij aanmelding voor de uitdaging krijgen deelnemers gratis toegang tot een toolkit met korte schetsen en instructievideo's over verschillende praktijken op het gebied van geestelijke hygiëne.
We moedigen deelnemers ook aan om de 10 minuten te verdelen op de manier die voor hen het beste werkt, bijvoorbeeld 10 minuten in één keer, 5 minuten twee keer of zelfs 2 minuten vijf keer. Deze studie wil voortbouwen op het werk dat is gedaan in 2022 en 2023, toen de World Health Organization - 5 Wellbeing Index (WHO-5) en de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) werden verzameld onder deelnemers om de impact van mentale problemen vast te stellen. hygiëne, door het opnemen van een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel geestelijke hygiëne een relatief nieuw idee is, is de term terug te vinden in de literatuur van het begin van de 20e eeuw. Tremblay et al. {2021) heeft het concept in wezen opnieuw geïntroduceerd en het raamwerk ervan voorgesteld in de wetenschappelijke literatuur.
Binnen de richtlijnen voor de volksgezondheid worden standaardaanbevelingen aan het publiek gegeven met betrekking tot het behoud van verschillende dimensies van hun gezondheid. De Canadian Dental Association beveelt bijvoorbeeld tweemaal daags 2 minuten tandenpoetsen aan. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt voor de gemiddelde volwassene 150 minuten matige lichamelijke activiteit per week aan om de lichamelijke gezondheid te ondersteunen. Dagelijks douchen en veelvuldig handen wassen zijn ingebed in het publieke bewustzijn. Tot nu toe bestaat er niet zo'n goed gedefinieerd equivalent ten aanzien van de geestelijke gezondheidszorg in termen van een gestandaardiseerde universele aanbeveling. Tremblay et al. (2021) stelden een raamwerk voor geestelijke hygiëne voor dat deze kloof probeert te dichten en te evolueren naar een gestandaardiseerde openbare aanbeveling voor geestelijke gezondheidszorg die gelijkwaardig is aan de aanbevelingen die al bestaan voor andere dimensies van de gezondheid. De toolkit voor geestelijke hygiëne is gratis, toegankelijk en wordt aangeboden vanuit een sociale rechtvaardigheidslens, zodat iedereen, van welke achtergrond dan ook, zich kan bezighouden met geestelijk welzijn, zonder belemmeringen zoals kosten of beschikbaarheid van tijd. Onze voorlopige bevindingen van de programma-evaluatie van de enquêtegegevens voor beide jaren (2022 en 2023) lieten een veelbelovend signaal zien, wat ons ertoe aanzet dit onderzoek voor te bereiden dat zal worden ingebouwd in de Mental Hygiene Challenge van 2024, waarbij een controlegroep betrokken zal zijn. Het is absoluut noodzakelijk om empirische gegevens te blijven verzamelen over de impact die dagelijkse praktijken op het gebied van geestelijke hygiëne hebben op iemands geestelijk welzijn.
Het raamwerk voor geestelijke hygiëne is gebaseerd op vijf hoofdcategorieën van mentale trainingsactiviteiten. Deze omvatten: meditatie (mindfulness en andere technieken), positieve psychologische interventies, zelfgestuurde cognitieve gedragstherapie-oefeningen (CBT), pro-sociaal gebed (verwijzend naar dankgebeden en bidden voor anderen versus rituele/verplichte gebeden en smeekgebeden), en blootstelling aan de natuur.
Ons doel is om een beter inzicht te krijgen in de impact die de mentale hygiëne challenge heeft op het welzijn van de deelnemers aan de komende Mental Hygiene Challenge van maart 2024. Om dat te doen, willen we pre-post welzijnsenquêtes uitvoeren met behulp van gevalideerde psychometrische metingen voor deelnemers aan de uitdaging. Bovendien zijn we van plan om dezelfde pre-post welzijnsenquête uit te voeren met een controlegroep, die standaard aanbevelingen voor zelfzorg zal krijgen. We hopen dat de vergelijking van de twee groepen inzicht zal bieden in de impact die geestelijke hygiëne heeft op degenen die dagelijks meedoen.
Ons algemene doel is om de impact op het mentale welzijn, zoals gemeten door de WHO-5 en WEMWBS, te bepalen die de uitdaging op het gebied van geestelijke hygiëne van maart 2024 zal hebben op de deelnemers. Concreet streven wij ernaar:
- Test de hypothese dat er een statistisch significante verandering (stijging) is in de scores voor mentaal welzijn voor degenen die de uitdaging hebben voltooid en dagelijks hebben deelgenomen.
- Om de hypothese te testen dat de verandering (stijging) in pre-post welzijnsscores in de groep met geestelijke hygiëne statistisch significant hoger zal zijn vergeleken met elke pre-post verandering in welzijnsscores van de controlegroep.
- Test het verband tussen participatieniveau en post-welzijnsscores. De deelnameniveaus zullen worden gemeten door in de postenquête te vragen hoeveel dagen ze hebben deelgenomen aan geestelijke hygiëne (of zelfzorg), en door het aantal voltooide dagelijkse enquêtes te indexeren als indicator voor deelname.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- kan Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Heb eerder deelgenomen aan de mentale hygiëne-uitdaging (uitsluiting voor de controlegroep).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep geestelijke hygiëne
Dit is de groep die deelneemt aan de geestelijke hygiëne-uitdaging en bereid is geïnformeerde toestemming te geven en zowel pre-post als dagelijkse welzijnsenquêtes uit te voeren.
|
Geestelijke hygiëne is een dagelijkse, op bewijs gebaseerde praktijk die het geestelijk welzijn ondersteunt.
|
Actieve vergelijker: Zelfzorggroep
Vergelijkbaar met het bovenstaande zullen we, in plaats van geestelijke hygiëne aan te bevelen, dagelijkse zelfzorg aanbevelen en standaard door de overheid uitgegeven middelen aanbieden, evenals middelen van andere gerenommeerde organisaties.
|
Geïnstrueerd om dagelijks 10 minuten aan zelfzorg te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het niveau van geestelijk welzijn zoals gemeten door de WHO-5-index.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van ongeveer 30 dagen.
|
Met behulp van Survey Monkey wordt de psychometrische index verzameld voor en na de 30 dagen geestelijke hygiëne of zelfzorg.
|
Gedurende een periode van ongeveer 30 dagen.
|
Verandering in niveau van mentaal welzijn zoals gemeten door de WEMWBS.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van ongeveer 30 dagen.
|
Met behulp van Survey Monkey wordt de psychometrische index verzameld voor en na de 30 dagen geestelijke hygiëne of zelfzorg.
|
Gedurende een periode van ongeveer 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Geestelijke hygiëne
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... en andere medewerkersWerving
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaVoltooid
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Fangbiao TaoNog niet aan het wervenPerinatale depressie | Getrapte zorg
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
University of CalgaryMovember FoundationVoltooid