- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06287216
Предварительная оценка программы психического здоровья: сравнительное исследование
Задача психической гигиены — это инициатива Королевской группы здравоохранения Оттавы, направленная на то, чтобы привлечь персонал, клиентов и членов сообщества к заботе об их психическом благополучии путем выполнения мероприятий по психической гигиене в течение 10 минут ежедневно в течение марта. . Участникам предлагается выбрать одну или несколько рекомендованных практик и выполнять их примерно по 10 минут в день. Участникам предлагается сделать это самостоятельно, поскольку они могут комбинировать практику или адаптировать ее так, как им лучше всего. При регистрации участники получают бесплатный доступ к набору инструментов с краткими описаниями и обучающими видеороликами по различным практикам психической гигиены.
Мы также рекомендуем участникам разделить 10 минут так, как им удобнее, например, по 10 минут все сразу, по 5 минут дважды или даже по 2 минуты пять раз. Целью данного исследования является расширение работы, которая была проделана в 2022 и 2023 годах, когда у участников были собраны индекс благополучия 5 Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) и Эдинбургская шкала психического благополучия Уорвика (WEMWBS), чтобы выяснить влияние психических расстройств. гигиена, путем включения контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя психическая гигиена — относительно новая идея, этот термин можно встретить в литературе начала 20 века. Трембле и др. {2021) по сути вновь представил эту концепцию и предложил ее структуру в научной литературе.
В руководствах общественного здравоохранения содержатся стандартные рекомендации, данные населению в отношении поддержания различных аспектов его здоровья. Например, Канадская ассоциация стоматологов рекомендует чистить зубы по 2 минуты два раза в день. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует среднестатистическому взрослому человеку уделять 150 минут умеренной физической активности в неделю для поддержания физического здоровья. Ежедневный душ и частое мытье рук стали неотъемлемой частью общественной осведомленности. На данный момент не существует такого четко определенного эквивалента в отношении психического здоровья с точки зрения стандартизированных универсальных рекомендаций. Трембле и др. (2021) предложили систему психической гигиены, которая направлена на устранение этого пробела и переход к стандартизированным рекомендациям по психическому здоровью, ориентированным на общественность, эквивалентным тем, которые уже существуют для других аспектов здоровья. Набор инструментов по психической гигиене бесплатен, доступен и предоставляется с учетом социальной справедливости, так что любой человек из любого слоя жизни может заниматься психическим благополучием без таких препятствий, как стоимость или наличие времени. Результаты нашей предварительной программы оценки данных опроса за оба года (2022 и 2023 годы) показали многообещающий сигнал, который побуждает нас подготовить это исследование, которое будет включено в программу Mental Hygiene Challenge 2024 года, в которой будет участвовать контрольная группа. Крайне важно продолжать сбор эмпирических данных о влиянии повседневной практики психической гигиены на психическое благополучие.
Система психической гигиены основана на пяти основных категориях умственной тренировки. Они включают в себя: медитацию (осознанность и другие методы), позитивные психологические вмешательства, самостоятельные упражнения когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), просоциальную молитву (имеются в виду благодарственные молитвы и молитвы за других вместо ритуальных/обязательных и молительных молитв), и воздействие природы.
Наша цель — лучше понять влияние проблемы психической гигиены на благополучие ее участников на предстоящем конкурсе психической гигиены, который пройдет в марте 2024 года. Для этого мы стремимся провести предварительные опросы о благополучии участников с использованием проверенных психометрических показателей. Более того, мы намерены провести тот же подход к исследованию благополучия до и после с контрольной группой, которой будут даны стандартные рекомендации по уходу за собой. Мы надеемся, что сравнение двух групп даст представление о влиянии психической гигиены на тех, кто участвует в ней ежедневно.
Наша общая цель — определить влияние на психическое благополучие, измеренное ВОЗ-5 и WEMWBS, которое вызов психической гигиены в марте 2024 года окажет на его участников. В частности, мы стремимся:
- Проверьте гипотезу о статистически значимом изменении (увеличении) показателей психического благополучия у тех, кто выполнил задание и участвовал в нем ежедневно.
- Проверить гипотезу о том, что изменение (увеличение) показателей благополучия до и после в группе психической гигиены будет статистически значимо выше по сравнению с любым изменением показателей благополучия до и после в контрольной группе.
- Проверьте связь между уровнем участия и оценками благополучия. Уровень участия будет измеряться путем опроса в пост-опросе, сколько дней они участвовали в психической гигиене (или уходе за собой), а также индексации количества завершенных ежедневных опросов в качестве показателя участия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z7K4
- Рекрутинг
- The Royal
-
Контакт:
- Ottawa
- Номер телефона: 613-345-1461
- Электронная почта: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Главный следователь:
- Guillaume Tremblay, NP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- могу говорить на английском
Критерий исключения:
- Ранее уже участвовали в задаче по психической гигиене (исключение из контрольной группы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа психической гигиены
Это группа, участвующая в проекте по психической гигиене, которая готова дать информированное согласие и проводить предварительные, а также ежедневные опросы о состоянии здоровья.
|
Психическая гигиена — это ежедневная практика, основанная на фактических данных, которая поддерживает психическое благополучие.
|
|
Активный компаратор: Группа по уходу за собой
Аналогично вышесказанному, вместо рекомендаций по ментальной гигиене исследователи будут рекомендовать ежедневный уход за собой и предложат стандартные ресурсы, выпущенные правительством, а также ресурсы от других авторитетных организаций.
|
Проинструктировано уделять 10 минут заботе о себе ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня психологического благополучия, измеряемое по индексу благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)-5.
Временное ограничение: В течение примерно 30 дней.
|
Психометрический индекс будет собираться до и после 30 дней психической гигиены или самоухода.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (минимальный балл =0, максимальный балл =25).
|
В течение примерно 30 дней.
|
|
Изменение уровня психологического благополучия по шкале психологического благополучия Уорик-Эдинбург (WEMWBS)
Временное ограничение: В течение приблизительно 30-дневного периода.
|
Психометрический индекс будет собираться до и после 30 дней психической гигиены или самопомощи.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (минимальный балл = 14, максимальный балл = 70).
|
В течение приблизительно 30-дневного периода.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .