- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06287216
Wstępna ocena programu zdrowia psychicznego: badanie porównawcze
Wyzwanie dotyczące higieny psychicznej to inicjatywa prowadzona przez Royal Ottawa Health Care Group, mającą na celu zaangażowanie personelu, klientów i członków społeczności w dbanie o swój dobrostan psychiczny poprzez codzienne wykonywanie czynności związanych z higieną psychiczną przez 10 minut przez cały marzec . Uczestnicy są zachęcani do wybrania jednej lub wielu zalecanych praktyk i wykonywania ich przez około 10 minut dziennie. Uczestników zachęca się do samodzielnego tworzenia ćwiczeń, ponieważ mogą łączyć praktyki lub dostosowywać je w sposób, który najbardziej im odpowiada. Zapisując się do wyzwania, uczestnicy otrzymują bezpłatny dostęp do zestawu narzędzi zawierającego krótkie konspekty i filmy instruktażowe dotyczące różnych praktyk higieny psychicznej.
Zachęcamy również uczestników do podzielenia 10 minut w najlepszy dla nich sposób, np. 10 minut na raz, 5 minut dwa razy, a nawet 2 minuty pięć razy. Celem tego badania jest rozwinięcie prac wykonanych w latach 2022 i 2023, kiedy od uczestników zebrano 5 wskaźników dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) i skalę dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu (WEMWBS), aby ustalić wpływ zaburzeń psychicznych na zdrowie psychiczne. higieny, poprzez włączenie grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż higiena psychiczna jest pojęciem stosunkowo nowym, termin ten można spotkać w literaturze początku XX wieku. Tremblay i in. {2021) zasadniczo ponownie wprowadził tę koncepcję i zaproponował jej ramy w literaturze naukowej.
W ramach wytycznych zdrowia publicznego zawarte są standardowe zalecenia kierowane do społeczeństwa w zakresie utrzymania różnych wymiarów zdrowia. Na przykład Kanadyjskie Stowarzyszenie Stomatologiczne zaleca szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przez 2 minuty. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo dla przeciętnego dorosłego człowieka w celu wspierania zdrowia fizycznego. Codzienny prysznic i częste mycie rąk na stałe zadomowiły się w świadomości społecznej. Jak dotąd nie ma dobrze zdefiniowanego odpowiednika w odniesieniu do zdrowia psychicznego w postaci ustandaryzowanych, uniwersalnych zaleceń. Tremblay i in. (2021) zaproponowali ramy higieny psychicznej, które mają zaradzić tej luce i zmierzać w kierunku standardowych zaleceń dotyczących zdrowia psychicznego skierowanych do społeczeństwa, równoważnych tym, które już istnieją w odniesieniu do innych wymiarów zdrowia. Zestaw narzędzi do higieny psychicznej jest bezpłatny, dostępny i zapewniany z myślą o równości społecznej, dzięki czemu każdy, niezależnie od ścieżki życia, może zadbać o zdrowie psychiczne bez barier, takich jak koszty czy dostępność czasu. Wyniki naszej wstępnej oceny programu, obejmujące dane z ankiety za oba lata (2022 i 2023), dały obiecujący sygnał, co skłania nas do przygotowania tego badania, które zostanie uwzględnione w wyzwaniu dotyczącym higieny psychicznej 2024, w którym weźmie udział grupa kontrolna. Konieczne jest dalsze gromadzenie danych empirycznych na temat wpływu codziennych praktyk higieny psychicznej na dobrostan psychiczny.
Ramy higieny psychicznej opierają się na 5 głównych kategoriach ćwiczeń mentalnych. Należą do nich: medytacja (uważność i inne techniki), interwencje psychologii pozytywnej, ćwiczenia terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), modlitwa prospołeczna (odnosząca się do modlitw dziękczynnych i modlenia się za innych vs. modlitwy rytualne/obowiązkowe i błagalne), i ekspozycja na przyrodę.
Naszym celem jest lepsze zrozumienie wpływu wyzwania dotyczącego higieny psychicznej na dobrostan jego uczestników w ramach nadchodzącego wyzwania dotyczącego higieny psychicznej, które odbędzie się w marcu 2024 r. W tym celu staramy się przeprowadzić badania dobrostanu uczestników wyzwania przed i po, przy użyciu zwalidowanych środków psychometrycznych. Co więcej, zamierzamy przeprowadzić takie samo badanie dobrostanu przed badaniem, jak i po badaniu, z grupą kontrolną, która otrzyma standardowe zalecenia dotyczące samoopieki. Mamy nadzieję, że porównanie obu grup da wgląd w wpływ higieny psychicznej na osoby, które codziennie uczestniczą w zajęciach.
Naszym ogólnym celem jest określenie wpływu na dobrostan psychiczny mierzony przez WHO-5 i WEMWBS, jaki wyzwanie dotyczące higieny psychicznej z marca 2024 r. będzie miało na jego uczestników. W szczególności naszym celem jest:
- Sprawdź hipotezę, że istnieje statystycznie istotna zmiana (wzrost) w wynikach dobrostanu psychicznego u osób, które ukończyły wyzwanie i uczestniczyły w nim codziennie.
- Aby przetestować hipotezę, że zmiana (wzrost) w wynikach dobrostanu przed i po w grupie higieny psychicznej będzie statystycznie istotnie wyższa w porównaniu z jakąkolwiek zmianą w wynikach dobrostanu przed i po w grupie kontrolnej.
- Przetestuj związek między poziomem uczestnictwa a wynikami po dobrostanie. Poziom uczestnictwa będzie mierzony poprzez pytanie w ankiecie końcowej, przez ile dni uczestniczyli w higienie psychicznej (lub opiece nad sobą), a także poprzez indeksowanie liczby wypełnionych codziennych ankiet jako wskaźnika uczestnictwa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- Rekrutacyjny
- The Royal
-
Kontakt:
- Ottawa
- Numer telefonu: 613-345-1461
- E-mail: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Główny śledczy:
- Guillaume Tremblay, NP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Potrafić mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Brałeś już udział w wyzwaniu dotyczącym higieny psychicznej (wykluczenie z grupy kontrolnej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Higieny Psychicznej
To grupa biorąca udział w wyzwaniu dotyczącym higieny psychicznej, która jest gotowa wyrazić świadomą zgodę i przeprowadzić badania dobrostanu przed i po oraz codzienne.
|
Higiena psychiczna to codzienne praktyki oparte na dowodach, które wspierają dobrostan psychiczny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Samoopieki
Podobnie jak powyżej, zamiast zalecać higienę psychiczną, badacze będą zalecać codzienną samoopiekę oraz oferować standardowe zasoby wydawane przez rząd, a także zasoby od innych renomowanych organizacji.
|
Poinstruowano, aby codziennie poświęcać 10 minut na samopielęgnację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu dobrostanu psychicznego mierzonego za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO-5 (World Health Organization).
Ramy czasowe: W okresie około 30 dni.
|
Indeks psychometryczny będzie zbierany przed i po 30 dniach higieny psychicznej lub samoopieki.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 25).
|
W okresie około 30 dni.
|
|
Zmiana poziomu dobrostanu psychicznego mierzona za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: W okresie około 30 dni.
|
Wskaźnik psychometryczny będzie zbierany przed i po 30 dniach higieny psychicznej lub samoopieki.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty (minimalny wynik = 14, maksymalny wynik = 70).
|
W okresie około 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychiczne samopoczucie
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Higiena psychiczna
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Burcu Ozalp HorsanaliZakończonyPooperacyjne dysfunkcje poznawcze