- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06287216
Foreløbig evaluering af et mentalt sundhedsprogram: en sammenligningsundersøgelse
Den mentale hygiejneudfordring er et initiativ ledet af Royal Ottawa Health Care Group for at engagere personalet, klienterne og lokalsamfundets medlemmer til at tage sig af deres mentale velvære ved at praktisere mentalhygiejneaktiviteter i 10 minutter på daglig basis i hele marts måned . Deltagerne opfordres til at vælge en eller flere af de anbefalede øvelser og gøre dem i cirka 10 minutter om dagen. Deltagerne opfordres til at gøre det til deres eget, ved at de kan kombinere praksis eller skræddersy dem på en måde, der passer dem bedst. Ved tilmelding til udfordringen får deltagerne gratis adgang til et værktøjssæt med korte oplæg og instruktionsvideoer om forskellige mentalhygiejnepraksis.
Vi opfordrer også deltagerne til at opdele de 10 minutter på den måde, der passer bedst til dem, såsom 10 minutter på én gang, 5 minutter to gange eller endda 2 minutter fem gange. Denne undersøgelse har til formål at udvide det arbejde, der blev udført i 2022 og 2023, da Verdenssundhedsorganisationen - 5 Wellbeing Index (WHO-5) og Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) blev indsamlet fra deltagere for at fastslå virkningen af mental hygiejne, ved at inkludere en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom mental hygiejne er en relativt ny idé, kan begrebet findes i det tidlige 20. århundredes litteratur. Tremblay et al. {2021) genindførte i det væsentlige konceptet og foreslog dets rammer i den videnskabelige litteratur.
Inden for retningslinjer for folkesundhed er der standardanbefalinger givet til offentligheden med hensyn til vedligeholdelse af forskellige dimensioner af deres sundhed. For eksempel anbefaler den canadiske tandlægeforening 2 minutters tandbørstning to gange dagligt. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler 150 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen for den gennemsnitlige voksen for at støtte fysisk sundhed. Dagligt brusebad og hyppig håndvask er blevet indlejret i offentlighedens bevidsthed. Indtil videre er der ingen sådan veldefineret ækvivalent i forhold til mental sundhed i form af en standardiseret universel anbefaling. Tremblay et al. (2021) foreslog en mentalhygiejneramme, der søger at adressere denne kløft og bevæge sig hen imod en standardiseret offentligt rettet mentalsundhedsanbefaling svarende til dem, der allerede eksisterer for andre sundhedsdimensioner. Værktøjssættet til mental hygiejne er gratis, tilgængeligt og leveres gennem en linse for social lighed, så alle fra alle samfundslag kan engagere sig i mental velvære uden barrierer såsom omkostninger eller tilgængelighed af tid. Vores foreløbige programevalueringsresultater af undersøgelsesdataene for begge år (2022 og 2023) viste et lovende signal, som får os til at forberede denne undersøgelse, som vil blive indbygget i 2024 Mental Hygiene Challenge, som vil involvere en kontrolgruppe. Det er bydende nødvendigt at fortsætte med at indhente empiriske data om den indvirkning, daglige mentalhygiejnepraksis har på ens mentale velvære.
Den mentale hygiejneramme er funderet i 5 hovedkategorier af mentaltræningsaktiviteter. De omfatter: meditation (mindfulness og andre teknikker), positive psykologiske interventioner, selvstyrende kognitive adfærdsterapiøvelser (CBT), prosocial bøn (der henviser til takkebønner og bøn for andre vs. ritualistiske/obligatoriske bønner og bønner), og natureksponering.
Vores mål er at få en bedre forståelse af den indflydelse, mentalhygiejneudfordringen har på deltagernes velbefindende til den kommende Mental Hygiene Challenge i marts 2024. For at gøre det, sigter vi mod at udføre velværeundersøgelser før efter, ved hjælp af validerede psykometriske mål for deltagere i udfordringen. Desuden har vi til hensigt at udføre den samme tilgang til velværeundersøgelse før efter med en kontrolgruppe, som vil få standardanbefalinger om egenomsorg. Sammenligningen af de to grupper, vi håber, vil give indsigt i, hvilken indflydelse mental hygiejne har på dem, der deltager dagligt.
Vores overordnede mål er at bestemme den indvirkning på mentalt velvære målt af WHO-5 og WEMWBS, som mentalhygiejneudfordringen i marts 2024 vil have på deltagerne. Konkret tilstræber vi at:
- Test hypotesen om, at der er en statistisk signifikant ændring (stigning) i scorerne for mentalt velvære for dem, der fuldførte udfordringen og deltog dagligt.
- For at teste hypotesen om, at ændringen (stigningen) i præ-post velvære-scorer i mentalhygiejnegruppen vil være statistisk signifikant højere sammenlignet med enhver præ-post-ændring i trivselsscore i kontrolgruppen.
- Test sammenhængen mellem deltagelsesniveau og resultater efter velvære. Deltagelsesniveauer vil blive målt ved at spørge i postundersøgelsen, hvor mange dage de deltog i mental hygiejne (eller egenomsorg) samt indeksering af antallet af gennemførte daglige undersøgelser som en indikator for deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- kan tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltaget i mentalhygiejneudfordringen før (eksklusion for kontrolgruppen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mental Hygiejnegruppe
Dette er gruppen, der deltager i mentalhygiejneudfordringen, som er villige til at give informeret samtykke og gennemføre såvel før-post- som daglige trivselsundersøgelser.
|
Mental hygiejne er daglig evidensbaseret praksis, der understøtter mentalt velvære.
|
Aktiv komparator: Selvplejegruppe
I lighed med ovenstående vil vi i stedet for at anbefale mental hygiejne anbefale daglig egenomsorg og tilbyde standard ressourcer udstedt af regeringen samt ressourcer fra andre velrenommerede organisationer.
|
Instrueret til at lave 10 minutters egenomsorg dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i niveau af mentalt velvære målt ved WHO-5-indekset.
Tidsramme: Over en periode på cirka 30 dage.
|
Ved hjælp af Survey Monkey vil det psykometriske indeks blive indsamlet før og efter de 30 dage med mental hygiejne eller egenomsorg.
|
Over en periode på cirka 30 dage.
|
Ændring i niveau af mentalt velvære målt af WEMWBS.
Tidsramme: Over en periode på cirka 30 dage.
|
Ved hjælp af Survey Monkey vil det psykometriske indeks blive indsamlet før og efter de 30 dage med mental hygiejne eller egenomsorg.
|
Over en periode på cirka 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt velvære
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med Mental hygiejne
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ikke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
Duke UniversityAfsluttet
-
Cristina García-BravoAfsluttetMultipel sclerose
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
University of Central FloridaAfsluttetModstandstræningForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetDyrke motion | Motivering | Mål | Holdning til sundhedCanada
-
University of AberdeenChief Scientist Office of the Scottish GovernmentAfsluttet
-
Adventist HealthCareCenter for Student Research Texas Woman's UniversityRekrutteringSlag | Parese i øvre ekstremitetForenede Stater