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Evaluación preliminar de un programa de salud mental: un estudio comparativo

4 de diciembre de 2025 actualizado por: The Royal Ottawa Mental Health Centre

El desafío de higiene mental es una iniciativa liderada por Royal Ottawa Health Care Group para involucrar al personal, los clientes y los miembros de la comunidad para atender su bienestar mental mediante la práctica de actividades de higiene mental durante 10 minutos diariamente, durante todo el mes de marzo. . Se anima a los participantes a elegir una o varias de las prácticas recomendadas y realizarlas durante unos 10 minutos al día. Se anima a los participantes a que lo hagan suyo, ya que pueden combinar la práctica o adaptarla de la forma que mejor les convenga. Al inscribirse en el desafío, los participantes reciben acceso gratuito a un conjunto de herramientas con breves resúmenes y videos instructivos sobre diversas prácticas de higiene mental.

También animamos a los participantes a dividir los 10 minutos de la forma que mejor les convenga, como 10 minutos todos a la vez, 5 minutos dos veces o incluso 2 minutos cinco veces. Este estudio tiene como objetivo ampliar el trabajo que se realizó en 2022 y 2023, cuando se recopilaron de los participantes el Índice de Bienestar 5 de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) y la Escala de Bienestar Mental de Warwick Edimburgo (WEMWBS) para determinar el impacto de la salud mental. higiene, mediante la inclusión de un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Aunque la higiene mental es una idea relativamente nueva, el término se puede encontrar en la literatura de principios del siglo XX. Tremblay et al. (2021) esencialmente reintrodujo el concepto y propuso su marco en la literatura científica.

Dentro de las directrices de salud pública, existen recomendaciones estándar que se dan al público en términos del mantenimiento de diversas dimensiones de su salud. Por ejemplo, la Asociación Dental Canadiense recomienda 2 minutos de cepillado de dientes dos veces al día. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda 150 minutos de actividad física moderada por semana para que un adulto promedio respalde la salud física. Ducharse a diario y lavarse las manos con frecuencia se han convertido en parte de la conciencia pública. Hasta el momento, no existe un equivalente bien definido respecto de la salud mental en términos de una recomendación universal estandarizada. Tremblay et al. (2021) propusieron un marco de higiene mental que busca abordar esta brecha y avanzar hacia una recomendación estandarizada de salud mental de cara al público equivalente a las que ya existen para otras dimensiones de la salud. El conjunto de herramientas de higiene mental es gratuito, accesible y se proporciona desde una perspectiva de equidad social para que cualquier persona de cualquier condición social pueda participar en el bienestar mental sin barreras como el costo o la disponibilidad de tiempo. Los resultados de nuestra evaluación preliminar del programa de los datos de la encuesta para ambos años (2022 y 2023) mostraron una señal prometedora, lo que nos lleva a preparar este estudio que se incorporará al Desafío de Higiene Mental 2024 y que involucrará a un grupo de control. Es imperativo seguir adquiriendo datos empíricos sobre el impacto que tienen las prácticas diarias de higiene mental en el bienestar mental.

El marco de higiene mental se basa en cinco categorías principales de actividades de entrenamiento mental. Incluyen: meditación (atención plena y otras técnicas), intervenciones de psicología positiva, ejercicios de terapia cognitivo-conductual (TCC) autodirigidos, oración prosocial (que se refiere a oraciones de agradecimiento y oración por los demás frente a oraciones ritualistas/obligatorias y de súplica), y exposición a la naturaleza.

Nuestro objetivo es comprender mejor el impacto que tiene el desafío de higiene mental en el bienestar de sus participantes para el próximo Desafío de Higiene Mental de marzo de 2024. Para ello, nuestro objetivo es realizar encuestas de bienestar previas y posteriores utilizando medidas psicométricas validadas para los participantes del desafío. Además, tenemos la intención de realizar el mismo enfoque de encuesta de bienestar previo y posterior con un grupo de control al que se le darán recomendaciones estándar de autocuidado. Esperamos que la comparación de los dos grupos ofrezca información sobre el impacto que tiene la higiene mental en quienes participan a diario.

Nuestro objetivo general es determinar el impacto en el bienestar mental, medido por WHO-5 y WEMWBS, que el desafío de higiene mental de marzo de 2024 tendrá en sus participantes. Específicamente, nuestro objetivo es:

  • Pruebe la hipótesis de que existe un cambio (aumento) estadísticamente significativo en las puntuaciones de bienestar mental para aquellos que completaron el desafío y participaron diariamente.
  • Probar la hipótesis de que el cambio (aumento) en las puntuaciones de bienestar pre-post en el grupo de higiene mental será estadísticamente significativamente mayor en comparación con cualquier cambio pre-post en las puntuaciones de bienestar del grupo de control.
  • Pruebe la asociación entre el nivel de participación y las puntuaciones de bienestar posterior. Los niveles de participación se medirán preguntando en la encuesta posterior cuántos días participaron en higiene mental (o autocuidado), así como indexando el número de encuestas diarias completadas como indicador de participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z7K4
        • Reclutamiento
        • The Royal
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guillaume Tremblay, NP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • poder hablar inglés

Criterio de exclusión:

  • Haber participado previamente en el desafío de higiene mental (exclusión para el grupo de control).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Higiene Mental
Este es el grupo que participa en el desafío de higiene mental y que está dispuesto a dar su consentimiento informado y realizar encuestas de bienestar previas, posteriores y diarias.
La higiene mental son prácticas diarias basadas en evidencia que apoyan el bienestar mental.
Comparador activo: Grupo de Autocuidado
Similar a lo anterior, en lugar de recomendar higiene mental, los investigadores recomendarán el autocuidado diario y ofrecerán recursos estándar emitidos por el gobierno, así como recursos de otras organizaciones de buena reputación.
Se le indicó que hiciera 10 minutos de cuidado personal al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de bienestar mental medido por el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS)-5.
Periodo de tiempo: Durante un período de aproximadamente 30 días.
El índice psicométrico se recopilará antes y después de los 30 días de higiene mental o autocuidado. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 25).
Durante un período de aproximadamente 30 días.
Cambio en el nivel de bienestar mental medido por la Escala de Bienestar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Durante un período de aproximadamente 30 días.
El índice psicométrico se recogerá antes y después de los 30 días de higiene mental o autocuidado. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (puntuación mínima = 14, puntuación máxima = 70).
Durante un período de aproximadamente 30 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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