- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06287216
Vorläufige Bewertung eines Programms zur psychischen Gesundheit: eine Vergleichsstudie
Bei der Mental-Hygiene-Challenge handelt es sich um eine von der Royal Ottawa Health Care Group geleitete Initiative, die Mitarbeiter, Kunden und Gemeindemitglieder dazu anhalten soll, sich um ihr psychisches Wohlbefinden zu kümmern, indem sie den ganzen Monat März über täglich 10 Minuten lang Aktivitäten zur Mentalhygiene durchführen . Den Teilnehmern wird empfohlen, eine oder mehrere der empfohlenen Übungen auszuwählen und diese etwa 10 Minuten am Tag durchzuführen. Die Teilnehmer werden ermutigt, es zu ihrem eigenen zu machen, indem sie die Übungen kombinieren oder sie so anpassen können, wie es ihnen am besten passt. Bei der Anmeldung zur Challenge erhalten die Teilnehmer kostenlosen Zugang zu einem Toolkit mit kurzen Übersichten und Lehrvideos zu verschiedenen Praktiken der psychischen Hygiene.
Wir ermutigen die Teilnehmer außerdem, die 10 Minuten so aufzuteilen, wie es für sie am besten ist, z. B. 10 Minuten auf einmal, 5 Minuten zweimal oder sogar 2 Minuten fünfmal. Diese Studie zielt darauf ab, die Arbeit aus den Jahren 2022 und 2023 zu erweitern, als der World Health Organization – 5 Wellbeing Index (WHO-5) und die Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) von Teilnehmern erhoben wurden, um die Auswirkungen psychischer Erkrankungen zu ermitteln Hygiene durch Einbeziehung einer Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl psychische Hygiene eine relativ neue Idee ist, findet sich der Begriff in der Literatur des frühen 20. Jahrhunderts. Tremblay et al. {2021) führte das Konzept im Wesentlichen wieder ein und schlug seinen Rahmen in der wissenschaftlichen Literatur vor.
Innerhalb der Richtlinien zur öffentlichen Gesundheit gibt es Standardempfehlungen an die Öffentlichkeit im Hinblick auf die Aufrechterhaltung verschiedener Dimensionen ihrer Gesundheit. Beispielsweise empfiehlt die Canadian Dental Association zweimal täglich 2 Minuten Zähneputzen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt einem durchschnittlichen Erwachsenen 150 Minuten mäßige körperliche Aktivität pro Woche, um die körperliche Gesundheit zu unterstützen. Tägliches Duschen und häufiges Händewaschen sind im öffentlichen Bewusstsein verankert. Bisher gibt es für die psychische Gesundheit kein so klar definiertes Äquivalent im Sinne einer standardisierten, universellen Empfehlung. Tremblay et al. (2021) schlugen einen Rahmen zur psychischen Hygiene vor, der darauf abzielt, diese Lücke zu schließen und zu einer standardisierten öffentlichen Empfehlung zur psychischen Gesundheit zu gelangen, die denen entspricht, die bereits für andere Dimensionen der Gesundheit bestehen. Das Toolkit zur psychischen Hygiene ist kostenlos, zugänglich und wird unter dem Gesichtspunkt der sozialen Gerechtigkeit bereitgestellt, sodass sich jeder aus allen Gesellschaftsschichten ohne Hindernisse wie Kosten oder Zeitverfügbarkeit für psychisches Wohlbefinden engagieren kann. Unsere vorläufigen Programmauswertungsergebnisse der Umfragedaten für beide Jahre (2022 und 2023) zeigten ein vielversprechendes Signal, das uns dazu veranlasst, diese Studie vorzubereiten, die in die Mental Hygiene Challenge 2024 integriert wird und an der eine Kontrollgruppe beteiligt sein wird. Es ist unbedingt erforderlich, weiterhin empirische Daten über die Auswirkungen der täglichen mentalen Hygienepraktiken auf das psychische Wohlbefinden zu sammeln.
Der Rahmen für die mentale Hygiene basiert auf fünf Hauptkategorien mentaler Trainingsaktivitäten. Dazu gehören: Meditation (Achtsamkeit und andere Techniken), Interventionen der positiven Psychologie, selbstgesteuerte kognitive Verhaltenstherapieübungen (CBT), prosoziales Gebet (bezogen auf Dankgebete und Gebete für andere im Vergleich zu rituellen/obligatorischen Gebeten und Flehengebeten), und Naturexposition.
Unser Ziel ist es, ein besseres Verständnis der Auswirkungen der Mental Hygiene Challenge auf das Wohlbefinden ihrer Teilnehmer für die kommende Mental Hygiene Challenge im März 2024 zu gewinnen. Um dies zu erreichen, wollen wir bei den Teilnehmern der Herausforderung Prä-Post-Befragungen zum Wohlbefinden unter Verwendung validierter psychometrischer Maßnahmen durchführen. Darüber hinaus beabsichtigen wir, den gleichen Ansatz zur Vor- und Nachbefragung des Wohlbefindens mit einer Kontrollgruppe durchzuführen, die Standardempfehlungen zur Selbstfürsorge erhält. Wir hoffen, dass der Vergleich der beiden Gruppen Einblicke in die Auswirkungen der psychischen Hygiene auf diejenigen bietet, die täglich teilnehmen.
Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, die Auswirkungen der psychischen Hygiene-Herausforderung im März 2024 auf das psychische Wohlbefinden zu ermitteln, gemessen anhand der WHO-5 und WEMWBS. Konkret zielen wir darauf ab:
- Testen Sie die Hypothese, dass es eine statistisch signifikante Veränderung (Erhöhung) in den Werten für das psychische Wohlbefinden derjenigen gibt, die die Herausforderung abgeschlossen und täglich teilgenommen haben.
- Um die Hypothese zu testen, dass die Veränderung (Zunahme) der Prä-Post-Wohlbefindenswerte in der Gruppe für psychische Hygiene statistisch signifikant höher sein wird als jede Prä-Post-Änderung der Wohlfühlwerte der Kontrollgruppe.
- Testen Sie den Zusammenhang zwischen der Teilnahmequote und den Post-Wohlbefindenswerten. Der Grad der Teilnahme wird gemessen, indem in der Nachbefragung gefragt wird, wie viele Tage sie an der psychischen Hygiene (oder Selbstfürsorge) teilgenommen haben, und indem die Anzahl der abgeschlossenen täglichen Umfragen als Indikator für die Teilnahme indexiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- Rekrutierung
- The Royal
-
Kontakt:
- Ottawa
- Telefonnummer: 613-345-1461
- E-Mail: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Hauptermittler:
- Guillaume Tremblay, NP
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- kann Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Haben bereits zuvor an der Herausforderung zur psychischen Hygiene teilgenommen (Ausschluss für die Kontrollgruppe).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe für psychische Hygiene
Hierbei handelt es sich um die Gruppe, die an der Herausforderung zur psychischen Hygiene teilnimmt und bereit ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen und Vor-Nachher-Umfragen sowie tägliche Umfragen zum Wohlbefinden durchzuführen.
|
Psychische Hygiene sind tägliche, evidenzbasierte Praktiken, die das psychische Wohlbefinden unterstützen.
|
|
Aktiver Komparator: Selbsthilfegruppe
Ähnlich wie oben, anstatt mentale Hygiene zu empfehlen, werden die Untersuchenden tägliche Selbstfürsorge empfehlen und sowohl standardmäßige, von der Regierung herausgegebene Ressourcen als auch Ressourcen von anderen seriösen Organisationen anbieten.
|
Angewiesen, täglich 10 Minuten Selbstpflege zu betreiben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Niveaus des mentalen Wohlbefindens gemessen durch den Weltgesundheitsorganisation (WHO)-5 Wohlbefindensindex.
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von ungefähr 30 Tagen.
|
Der psychometrische Index wird vor und nach den 30 Tagen mentaler Hygiene oder Selbstfürsorge erfasst.
Höhere Werte deuten auf bessere Ergebnisse hin (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 25).
|
Über einen Zeitraum von ungefähr 30 Tagen.
|
|
Veränderung des Niveaus des psychischen Wohlbefindens, gemessen anhand der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von etwa 30 Tagen.
|
Der psychometrische Index wird vor und nach den 30 Tagen mentaler Hygiene oder Selbstfürsorge erhoben.
Höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an (Mindestwert = 14, Höchstwert = 70).
|
Über einen Zeitraum von etwa 30 Tagen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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