- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287216
정신 건강 프로그램의 예비 평가: 비교 연구
정신 위생 챌린지는 Royal Ottawa Health Care Group이 주도하는 이니셔티브로 직원, 고객 및 지역 사회 구성원이 3월 한 달 동안 매일 10분 동안 정신 위생 활동을 실천하여 정신 건강에 주의를 기울이도록 유도합니다. . 참가자들은 권장되는 연습 중 하나 이상을 선택하여 하루에 약 10분 동안 수행하도록 권장됩니다. 참가자들은 연습을 결합하거나 자신에게 가장 적합한 방식으로 맞춤화할 수 있다는 점에서 자신만의 연습을 하도록 권장됩니다. 챌린지에 등록하면 참가자는 다양한 정신 위생 관행에 대한 간략한 개요와 교육용 비디오가 포함된 툴킷을 무료로 이용할 수 있습니다.
또한 참가자들이 10분을 한 번에, 5분을 두 번, 2분을 다섯 번 등 자신에게 가장 적합한 방식으로 10분을 나누도록 권장합니다. 이 연구는 정신 건강에 미치는 영향을 확인하기 위해 참가자들로부터 세계보건기구(WHO-5)와 워릭 에딘버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)를 수집한 2022년과 2023년에 수행된 작업을 확장하는 것을 목표로 합니다. 통제 그룹을 포함하여 위생.
연구 개요
상세 설명
정신위생은 상대적으로 새로운 개념이지만, 이 용어는 20세기 초 문헌에서 찾아볼 수 있습니다. Tremblayet al. {2021)은 본질적으로 이 개념을 다시 도입하고 과학 문헌에서 그 프레임워크를 제안했습니다.
공중 보건 지침에는 다양한 측면의 건강 유지와 관련하여 대중에게 제공되는 표준 권장 사항이 있습니다. 예를 들어, 캐나다 치과 협회에서는 하루에 두 번 2분씩 양치질을 할 것을 권장합니다. 세계보건기구(WHO)는 신체 건강을 유지하기 위해 평균 성인에게 주당 150분의 적당한 신체 활동을 권장합니다. 매일 샤워하고 자주 손을 씻는 것이 대중의 인식에 자리 잡았습니다. 아직까지 표준화된 보편적 권고 측면에서 정신 건강에 대해 잘 정의된 등가물은 없습니다. Tremblayet al. (2021)은 이러한 격차를 해소하고 다른 건강 차원에 대해 이미 존재하는 것과 동등한 표준화된 대중 정신 건강 권장 사항을 향해 나아가려는 정신 위생 프레임워크를 제안했습니다. 정신위생 툴킷은 무료로 제공되며 사회적 형평성을 통해 제공되므로 사회 각계각층의 누구나 비용이나 시간 가용성과 같은 장벽 없이 정신 건강에 참여할 수 있습니다. 두 해(2022년과 2023년) 설문 조사 데이터에 대한 예비 프로그램 평가 결과는 유망한 신호를 보여주었으며, 이는 대조군이 참여하는 2024년 정신 위생 챌린지에 포함될 이 연구를 준비하도록 촉발했습니다. 일상적인 정신 위생 관행이 개인의 정신 건강에 미치는 영향에 대한 경험적 데이터를 계속해서 수집하는 것이 중요합니다.
정신 위생 프레임워크는 정신 훈련 활동의 5가지 주요 범주에 기반을 두고 있습니다. 여기에는 명상(마음챙김 및 기타 기술), 긍정적 심리학 개입, 자기주도적 인지 행동 치료 운동(CBT), 친사회적 기도(감사의 기도와 다른 사람을 위한 기도 vs. 의식/의무 및 간구 기도 참조), 그리고 자연 노출.
우리의 목표는 정신 위생 문제가 다가오는 2024년 3월 정신 위생 챌린지 참가자의 웰빙에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다. 이를 위해 우리는 챌린지 참가자를 대상으로 검증된 심리 측정 방법을 사용하여 사전 사후 웰빙 설문조사를 실시하는 것을 목표로 합니다. 또한 표준 자가 관리 권장 사항을 제공받을 통제 그룹을 대상으로 동일한 사전 사후 웰빙 설문 조사 접근 방식을 수행할 계획입니다. 우리가 희망하는 두 그룹의 비교는 매일 참여하는 사람들에게 정신 위생이 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
우리의 전반적인 목표는 WHO-5 및 WEMWBS가 측정한 대로 2024년 3월의 정신 위생 문제가 참가자들에게 미칠 정신 건강에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 구체적으로 우리는 다음을 목표로 합니다:
- 챌린지를 완료하고 매일 참여한 사람들의 정신 건강 점수에 통계적으로 유의미한 변화(증가)가 있다는 가설을 테스트합니다.
- 정신위생그룹의 사전 사후 웰빙 점수 변화(증가)가 대조군의 웰빙 점수 사전 사후 변화에 비해 통계적으로 유의하게 높을 것이라는 가설을 검정합니다.
- 참여 수준과 사후 웰빙 점수 간의 연관성을 테스트합니다. 참여 수준은 사후 조사에서 정신위생(또는 자기관리)에 참여한 일수를 묻고, 일일 설문조사 완료 횟수를 참여 지표로 지수화하여 측정한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z7K4
- 모병
- The Royal
-
연락하다:
- Ottawa
- 전화번호: 613-345-1461
- 이메일: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
수석 연구원:
- Guillaume Tremblay, NP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 말할 수있다
제외 기준:
- 이전에 정신 위생 챌린지에 참여한 적이 있습니다(대조군 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신위생그룹
이는 사전 동의를 제공하고 사전 사후 설문조사와 일일 웰빙 설문조사를 기꺼이 실시하는 정신 위생 챌린지에 참여하는 그룹입니다.
|
정신 위생은 정신 건강을 지원하는 매일의 증거 기반 관행입니다.
|
|
활성 비교기: 셀프케어 그룹
위와 유사하게, 연구자들은 정신 건강 위생을 권장하는 대신 일상적인 자기 관리를 권장하고, 정부에서 발행한 표준 자료와 다른 신뢰할 수 있는 기관의 자료를 제공할 것입니다.
|
매일 10분씩 자기 관리를 하도록 지시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구(WHO)-5 웰빙 지수로 측정한 정신적 웰빙 수준의 변화.
기간: 약 30일의 기간 동안.
|
심리측정 지수는 30일간의 정신위생 또는 자기관리 전후에 수집됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 나타냅니다 (최소 점수=0, 최대 점수=25).
|
약 30일의 기간 동안.
|
|
Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도(WEMWBS)로 측정한 정신 웰빙 수준의 변화
기간: 약 30일 동안.
|
심리측정 지표는 정신 위생 또는 자기 관리 30일 전과 후에 수집됩니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다(최소 점수 = 14, 최대 점수 = 70). |
약 30일 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신위생에 대한 임상 시험
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한자기효능감 | 자율규제 | 신체 활동 행동 | 스포츠 참여터키 (Türkiye)
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit University완전한
-
Jimma University알려지지 않은
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력