- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06287216
Mentális egészségügyi program előzetes értékelése: összehasonlító tanulmány
A mentálhigiénés kihívás a Royal Ottawa Health Care Group által vezetett kezdeményezés, amelynek célja, hogy napi 10 perces mentálhigiénés tevékenységek gyakorlásával bevonja a személyzetet, a klienseket és a közösség tagjait mentális jólétük gondozásába, egész március hónapban. . A résztvevőket arra biztatjuk, hogy válasszanak egyet vagy többet az ajánlott gyakorlatok közül, és végezzék el őket körülbelül napi 10 percig. A résztvevőket arra bátorítjuk, hogy tegyék magukévá a gyakorlatot, mivel a gyakorlatot kombinálhatják vagy a számukra legmegfelelőbb módon testreszabhatják. A kihívásra való jelentkezéskor a résztvevők ingyenes hozzáférést kapnak egy eszköztárhoz, amely rövid vázlatokat és oktatóvideókat tartalmaz a különböző mentálhigiénés gyakorlatokról.
Arra is bátorítjuk a résztvevőket, hogy a 10 percet a számukra legmegfelelőbb módon osszák fel, például egyszerre 10 percet, kétszer 5 percet vagy akár 2 percet ötször. A tanulmány célja, hogy kibővítse a 2022-ben és 2023-ban végzett munkát, amikor az Egészségügyi Világszervezet – 5 Wellbeing Index (WHO-5) és a Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) skáláját gyűjtötték össze a résztvevőktől, hogy megállapítsák a mentális hatások hatását. higiénia, kontrollcsoport bevonásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a mentálhigiénia viszonylag új ötlet, a kifejezés megtalálható a 20. század eleji irodalomban. Tremblay et al. {2021) lényegében újra bevezette a koncepciót, és keretét javasolta a tudományos irodalomban.
A közegészségügyi irányelveken belül szabványos ajánlásokat adnak a lakosságnak egészségük különféle dimenzióinak megőrzésére vonatkozóan. Például a Canadian Dental Association napi kétszeri 2 perces fogmosást javasol. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) heti 150 perc mérsékelt fizikai aktivitást javasol egy átlagos felnőtt számára a testi egészség megőrzése érdekében. A napi zuhanyozás és a gyakori kézmosás beépült a köztudatba. Egyelőre nincs ilyen jól körülhatárolt megfelelője a mentális egészséggel szemben egy szabványosított univerzális ajánlás szempontjából. Tremblay et al. (2021) egy olyan mentálhigiénés keretrendszert javasolt, amely igyekszik orvosolni ezt a hiányosságot, és egy szabványosított, a nyilvánosság előtt álló mentálhigiénés ajánlás felé haladni, amely egyenértékű az egészség más dimenzióira már létező ajánlásokkal. A mentálhigiénés eszköztár ingyenes, hozzáférhető és a társadalmi méltányosság lencséjén keresztül biztosított, így az élet bármely területéről bárki részt vehet a mentális wellnessben olyan akadályok nélkül, mint a költségek vagy az idő rendelkezésre állása. A felmérés adataira vonatkozó előzetes programértékelési megállapításaink mindkét évre (2022-re és 2023-ra) ígéretes jelzést mutattak, ami arra késztet bennünket, hogy elkészítsük ezt a tanulmányt, amely a 2024-es Mental Hygiene Challenge-be épül be, és egy kontrollcsoport bevonásával. Elengedhetetlen, hogy folytassuk az empirikus adatok beszerzését arról, hogy a napi mentálhigiénés gyakorlatok milyen hatással vannak az egyén mentális jólétére.
A mentálhigiénés keretrendszer a mentális tréning tevékenységek 5 fő kategóriájára épül. Ide tartoznak: meditáció (mindfulness és egyéb technikák), pozitív pszichológiai beavatkozások, önirányított kognitív viselkedésterápiás gyakorlatok (CBT), proszociális ima (a hálaadó imákra és a másokért való imádkozásra, szemben a rituális/kötelező és könyörgő imákkal), és a természet kitettsége.
Célunk, hogy jobban megértsük, milyen hatást gyakorol a mentálhigiénés kihívás a résztvevők jólétére a közelgő, 2024. márciusi Mental Hygiene Challenge során. Ennek érdekében arra törekszünk, hogy a kihívás résztvevői számára validált pszichometriai mérésekkel pre-post jólléti felméréseket végezzünk. Sőt, ugyanezt a pre-post jólléti felmérést kívánjuk elvégezni egy kontrollcsoporttal is, akik standard öngondoskodási ajánlásokat kapnak. Reméljük, hogy a két csoport összehasonlítása betekintést nyújt a mentálhigiénének a naponta részt vevőkre gyakorolt hatásába.
Általános célunk annak meghatározása, hogy a 2024. márciusi mentálhigiénés kihívás a résztvevőkre milyen hatással lesz a mentális jólétre a WHO-5 és a WEMWBS mérése szerint. Konkrétan a következőkre törekszünk:
- Tesztelje azt a hipotézist, hogy statisztikailag szignifikáns változás (növekedés) van a mentális jóllét pontszámában azoknak, akik teljesítették a kihívást és naponta részt vettek.
- Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a mentálhigiénés csoportban a pre-post jólléti pontszámokban bekövetkezett változás (növekedés) statisztikailag szignifikánsan magasabb lesz, mint a kontrollcsoport jólléti pontszámainak bármely pre-post változása.
- Tesztelje a részvételi szint és a jóléti pontszámok közötti összefüggést. A részvételi szintet úgy mérik, hogy az utólagos felmérésben megkérdezik, hány napig vettek részt mentálhigiéniában (vagy öngondoskodásban), valamint a részvétel mutatójaként indexálják a kitöltött napi felmérések számát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- Toborzás
- The Royal
-
Kapcsolatba lépni:
- Ottawa
- Telefonszám: 613-345-1461
- E-mail: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Kutatásvezető:
- Guillaume Tremblay, NP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Korábban már részt vett a mentálhigiénés kihívásban (a kontrollcsoport kizárása).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentálhigiénés Csoport
Ez az a csoport vesz részt a mentálhigiénés kihívásban, amely hajlandó tájékozott beleegyezést adni és post-post, valamint napi jólléti felméréseket végezni.
|
A mentális higiénia mindennapi bizonyítékokon alapuló gyakorlat, amely támogatja a mentális jólétet.
|
|
Aktív összehasonlító: Öngondoskodási Csoport
Az előzőhöz hasonlóan, ahelyett, hogy mentális higiéniát javasolnának, a kutatók napi öngondoskodást fognak javasolni, és szabványos, kormány által kiadott forrásokat, valamint más megbízható szervezetek forrásait fogják felajánlani.
|
Naponta 10 perc öngondoskodásra utasították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális jólét szintjének változása a Világegészségügyi Szervezet (WHO)-5 jóléti indexének mérése alapján.
Időkeret: Körülbelül 30 napos időszak alatt.
|
A pszichometriai indexet a 30 napos mentális higiénia vagy öngondoskodás előtt és után gyűjtjük.
Magasabb pontszám jobb eredményt jelez (minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 25).
|
Körülbelül 30 napos időszak alatt.
|
|
Az elmebéli jólét szintjének változása, amelyet a Warwick-Edinburgh Elmebéli Jólét Skála (WEMWBS) mér
Időkeret: Körülbelül 30 napos időtartam alatt.
|
A pszichometriai indexet a 30 napos mentális higiénia vagy öngondozás előtt és után gyűjtik be.
Magasabb pontszám jobb eredményeket jelez (minimális pontszám = 14, maximális pontszám = 70).
|
Körülbelül 30 napos időtartam alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .