- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06287216
Předběžné hodnocení programu duševního zdraví: srovnávací studie
Výzva v oblasti duševní hygieny je iniciativa vedená společností Royal Ottawa Health Care Group, jejímž cílem je zapojit zaměstnance, klienty a členy komunity, aby se starali o jejich duševní pohodu prostřednictvím každodenních činností v oblasti duševní hygieny po dobu 10 minut po celý březen. . Účastníkům se doporučuje, aby si vybrali jednu nebo více doporučených praktik a dělali je asi 10 minut denně. Účastníkům se doporučuje, aby si to udělali podle sebe, a to tak, že mohou praxi kombinovat nebo je přizpůsobit tak, jak jim nejlépe vyhovuje. Při přihlášení do výzvy získají účastníci bezplatný přístup k sadě nástrojů se stručnými osnovami a instruktážními videi o různých praktikách duševní hygieny.
Účastníkům také doporučujeme, aby si rozdělili 10 minut způsobem, který jim nejlépe vyhovuje, například 10 minut najednou, 5 minut dvakrát nebo dokonce 2 minuty pětkrát. Tato studie si klade za cíl rozšířit práci, která byla odvedena v letech 2022 a 2023, kdy byly od účastníků shromážděny údaje Světové zdravotnické organizace – 5 index pohody (WHO-5) a Warwick Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS), aby se zjistil dopad duševní pohody. hygieny, a to prostřednictvím zařazení kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli je duševní hygiena poměrně nová myšlenka, lze tento termín nalézt v literatuře z počátku 20. století. Tremblay a kol. {2021) v podstatě znovu zavedl koncept a navrhl jeho rámec ve vědecké literatuře.
V rámci obecných hygienických doporučení existují standardní doporučení daná veřejnosti z hlediska zachování různých dimenzí jejího zdraví. Například Canadian Dental Association doporučuje 2 minuty čištění zubů dvakrát denně. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje průměrnému dospělému 150 minut mírné fyzické aktivity týdně pro podporu fyzického zdraví. Každodenní sprchování a časté mytí rukou se staly součástí povědomí veřejnosti. Dosud neexistuje žádný takový přesně definovaný ekvivalent ve vztahu k duševnímu zdraví ve smyslu standardizovaného univerzálního doporučení. Tremblay a kol. (2021) navrhli rámec duševní hygieny, který se snaží tuto mezeru řešit a posunout se ke standardizovanému veřejnému doporučení v oblasti duševního zdraví ekvivalentnímu těm, která již existují pro jiné dimenze zdraví. Sada nástrojů pro duševní hygienu je bezplatná, přístupná a poskytovaná prostřednictvím objektivu sociální spravedlnosti, takže kdokoli z jakékoli společenské vrstvy se může zapojit do duševní pohody bez překážek, jako jsou náklady nebo dostupnost času. Naše předběžné výsledky hodnocení programu týkající se dat z průzkumu za oba roky (2022 a 2023) ukázaly slibný signál, který nás nutí připravit tuto studii, která bude začleněna do výzvy 2024 Mental Hygiene Challenge, která bude zahrnovat kontrolní skupinu. Je nezbytné pokračovat v získávání empirických údajů o dopadu každodenních praktik duševní hygieny na duševní pohodu člověka.
Rámec duševní hygieny je založen na 5 hlavních kategoriích činností duševního tréninku. Patří mezi ně: meditace (všímavost a další techniky), pozitivní psychologické intervence, samořízená kognitivně behaviorální terapeutická cvičení (CBT), prosociální modlitba (odkazující na děkovné modlitby a modlitby za druhé vs. rituální/povinné a prosebné modlitby), a expozice přírody.
Naším cílem je lépe porozumět dopadu výzvy duševní hygieny na pohodu jejích účastníků pro nadcházející výzvu duševní hygieny v březnu 2024. Abychom toho dosáhli, snažíme se provést předběžné průzkumy pohody s využitím ověřených psychometrických měření u účastníků výzvy. Kromě toho máme v úmyslu provést stejný přístup před-post průzkumu pohody s kontrolní skupinou, které budou poskytnuta standardní doporučení pro péči o sebe sama. Srovnání dvou skupin, jak doufáme, nabídne pohled na dopad, který má duševní hygiena na ty, kdo se jí účastní denně.
Naším obecným cílem je určit dopad na duševní pohodu měřený WHO-5 a WEMWBS, který bude mít na účastníky výzva v oblasti duševní hygieny z března 2024. Konkrétně se snažíme:
- Otestujte hypotézu, že došlo ke statisticky významné změně (zvýšení) ve skóre duševní pohody u těch, kteří dokončili výzvu a účastnili se denně.
- Testovat hypotézu, že změna (zvýšení) skóre pohody ve skupině s duševní hygienou bude statisticky významně vyšší ve srovnání s jakoukoli změnou skóre pohody u kontrolní skupiny.
- Otestujte souvislost mezi úrovní účasti a skóre pohody. Úrovně účasti se budou měřit tak, že se v následném průzkumu zeptáte, kolik dní se účastnili duševní hygieny (nebo sebepéče), a také indexováním počtu dokončených denních průzkumů jako indikátoru účasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- Nábor
- The Royal
-
Kontakt:
- Ottawa
- Telefonní číslo: 613-345-1461
- E-mail: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume Tremblay, NP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Dříve se účastnili výzvy v oblasti duševní hygieny (vyloučení pro kontrolní skupinu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina duševní hygieny
Jedná se o skupinu účastnící se výzvy v oblasti duševní hygieny, která je ochotna poskytnout informovaný souhlas a provádět předběžné i každodenní průzkumy duševní pohody.
|
Duševní hygiena jsou každodenní praktiky založené na důkazech, které podporují duševní pohodu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro sebepéči
Podobně jako výše uvedené, namísto doporučování duševní hygieny budou výzkumníci doporučovat denní péči o sebe a nabízet standardní zdroje vydané vládou, stejně jako zdroje od dalších důvěryhodných organizací.
|
Instruován udělat 10 minut péče o sebe denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně duševní pohody měřená pomocí indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO)-5.
Časové okno: Během přibližně 30denního období.
|
Psychometrický index bude sbírán před a po 30 dnech mentální hygieny nebo sebepéče.
Vyšší skóre indikuje lepší výsledky (minimální skóre = 0, maximální skóre = 25).
|
Během přibližně 30denního období.
|
|
Změna úrovně duševní pohody měřená Warwicksko-edinburskou škálou duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Během přibližně 30denního období.
|
Psychometrický index bude zaznamenán před a po 30 dnech mentální hygieny nebo péče o sebe.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky (minimální skóre = 14, maximální skóre = 70).
|
Během přibližně 30denního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní pohoda
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Duševní hygiena
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
Fangbiao TaoZápis na pozvánkuPerinatální deprese | Perinatální úzkost | Stupňovitá péčeČína
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení