- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06287216
Mielenterveysohjelman alustava arviointi: vertailututkimus
Mielenhygieniahaaste on Royal Ottawa Health Care Groupin johtama aloite, jonka tavoitteena on saada henkilökunta, asiakkaat ja yhteisön jäsenet huolehtimaan henkisestä hyvinvoinnistaan harjoittelemalla mielenhygieniatoimintoja 10 minuuttia päivittäin koko maaliskuun ajan. . Osallistujia rohkaistaan valitsemaan yksi tai useampia suositelluista harjoituksista ja tekemään niitä noin 10 minuuttia päivässä. Osallistujia rohkaistaan tekemään siitä oma, sillä he voivat yhdistää harjoituksia tai räätälöidä ne itselleen parhaiten sopivalla tavalla. Ilmoittautuessaan haasteeseen osallistujat saavat ilmaiseksi käyttöönsä työkalupakin, jossa on lyhyitä pääpiirteitä ja opetusvideoita erilaisista mielenhygieniakäytännöistä.
Kannustamme osallistujia myös jakamaan 10 minuuttia heille parhaiten sopivalla tavalla, kuten 10 minuuttia kerralla, 5 minuuttia kahdesti tai jopa 2 minuuttia viisi kertaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa vuosina 2022 ja 2023 tehtyä työtä, kun osallistujilta kerättiin Maailman terveysjärjestön WHO-5 - 5 Wellbeing Index (WHO-5) ja Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -tutkimuksen tutkimukseen osallistujilta henkisen toiminnan vaikutusten selvittämiseksi. hygieniaa, mukaan lukien kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka mielenhygienia on suhteellisen uusi ajatus, termi löytyy 1900-luvun alun kirjallisuudesta. Tremblay et ai. {2021) otti käsitteen olennaisesti uudelleen käyttöön ja ehdotti sen puitteita tieteellisessä kirjallisuudessa.
Kansanterveysohjeissa on vakiosuosituksia, jotka annetaan yleisölle terveyden eri ulottuvuuksien ylläpitämiseksi. Esimerkiksi Canadian Dental Association suosittelee 2 minuutin hampaiden harjaamista kahdesti päivässä. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee keskivertoaikuiselle 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa fyysisen terveyden ylläpitämiseksi. Päivittäinen suihkussa käyminen ja toistuva käsien pesu ovat tulleet osaksi yleistä tietoisuutta. Toistaiseksi ei ole olemassa niin tarkasti määriteltyä mielenterveyden vastinetta standardoidun yleisen suosituksen kannalta. Tremblay et ai. (2021) ehdotti mielenterveyden viitekehystä, jolla pyritään korjaamaan tämä aukko ja siirtymään kohti standardoitua yleisön mielenterveyssuositusta, joka vastaa jo olemassa olevia muita terveyden ulottuvuuksia koskevia suosituksia. Mielenhygienian työkalupakki on ilmainen, saatavilla ja tarjotaan sosiaalisen tasa-arvon linssin kautta, jotta kuka tahansa elämänalueelta voi osallistua henkiseen hyvinvointiin ilman esteitä, kuten kustannuksia tai ajan saatavuutta. Alustavat ohjelma-arviointituloksemme tutkimustiedoista molemmilta vuosilta (2022 ja 2023) osoittivat lupaavan signaalin, joka saa meidät valmistelemaan tätä vuoden 2024 mielenhygieniahaasteeseen rakennettavaa tutkimusta, jossa on mukana kontrolliryhmä. On välttämätöntä jatkaa empiirisen tiedon hankkimista päivittäisten mielenhygieniakäytäntöjen vaikutuksista henkiseen hyvinvointiin.
Mielenhygienian viitekehys perustuu viiteen pääluokkaan mielenterveyden harjoittelua. Niihin kuuluvat: meditaatio (mindfulness ja muut tekniikat), positiiviset psykologiset interventiot, itseohjautuvat kognitiiviset käyttäytymisterapiaharjoitukset (CBT), pro-sosiaalinen rukous (kiitosrukoukset ja muiden puolesta rukoileminen vs. rituaali-/pakolliset ja rukousrukoukset), ja luontoaltistus.
Tavoitteenamme on saada parempi käsitys mielenhygieniahaasteen vaikutuksista osallistujien hyvinvointiin tulevaan Mental Hygiene Challenge -tapahtumaan maaliskuussa 2024. Tätä varten pyrimme tekemään haasteeseen osallistuville pre-post hyvinvointitutkimuksia validoitujen psykometristen mittareiden avulla. Lisäksi aiomme tehdä saman pre-post hyvinvointitutkimuksen lähestymistavan kontrolliryhmän kanssa, jolle annetaan vakiomuotoiset itsehoitosuositukset. Toivomme näiden kahden ryhmän vertailun antavan käsityksen mielenhygienian vaikutuksista päivittäin osallistuviin.
Yleisenä tavoitteenamme on selvittää, miten mielenterveyshaaste maaliskuun 2024 mielenhygieniahaaste vaikuttaa osallistujiin WHO-5:n ja WEMWBS:n mittaamana henkiseen hyvinvointiin. Erityisesti pyrimme:
- Testaa hypoteesia, että haasteen suorittaneiden ja päivittäin osallistuneiden henkisen hyvinvoinnin pisteissä on tilastollisesti merkitsevä muutos (lisäys).
- Testaamaan hypoteesia, että muutos (lisäys) pre-post hyvinvointipisteissä mielenhygieniaryhmässä on tilastollisesti merkitsevästi korkeampi verrattuna kontrolliryhmän hyvinvointipisteiden ennen jälkeistä muutosta.
- Testaa osallistumistason ja jälkeisten hyvinvointipisteiden välistä yhteyttä. Osallistumistasoa mitataan kysymällä jälkikyselyssä kuinka monta päivää he osallistuivat mielenhygieniaan (tai itsehoitoon) sekä indeksoimalla suoritettujen päivittäisten kyselyiden lukumäärä osallistumisen indikaattoriksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- Rekrytointi
- The Royal
-
Ottaa yhteyttä:
- Ottawa
- Puhelinnumero: 613-345-1461
- Sähköposti: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Päätutkija:
- Guillaume Tremblay, NP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- osaa puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut aiemmin osallistunut mielenhygieniahaasteeseen (poissuljettu kontrolliryhmässä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenhygieniaryhmä
Tämä on mielenhygieniahaasteeseen osallistuva ryhmä, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja tekemään post-post sekä päivittäisiä hyvinvointitutkimuksia.
|
Mielenhygienia ovat päivittäisiä todisteisiin perustuvia käytäntöjä, jotka tukevat henkistä hyvinvointia.
|
|
Active Comparator: Omaishoitoryhmä
Samanlaisesti kuin edellä mainitussa, tutkijat eivät suosittele mielenterveyttä, vaan päivittäistä itsehoitoa, ja tarjoavat sekä valtion virallisia resursseja että resursseja muilta arvovaltaisilta organisaatioilta.
|
Neuvotaan tekemään 10 minuuttia itsehoitoa päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyden tasossa mitattuna Maailman terveysjärjestön (WHO)-5 hyvinvointi-indeksillä.
Aikaikkuna: Noin 30 päivän ajanjaksolla.
|
Psykometrinen indeksi kerätään ennen ja jälkeen 30 päivän mielenterveyshygienian tai itsestä huolehtimisen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 25).
|
Noin 30 päivän ajanjaksolla.
|
|
Mielenterveyden tason muutos Warwick-Edinburghin mielenterveysasteikolla (WEMWBS) mitattuna
Aikaikkuna: Noin 30 päivän ajan.
|
Psykometrinen indeksi kerätään ennen ja jälkeen 30 päivän mielenterveyttä tai itsestä huolehtimista.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (minimipistemäärä = 14, maksimipistemäärä = 70).
|
Noin 30 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .