進行がん患者における口腔乾燥症に伴う味覚問題の調査
2024年2月22日 更新者：Prof Andrew Davies、Our Lady's Hospice and Care Services
進行がん患者では、味覚障害や口腔乾燥症（口渇）がよく見られます。
これらの症状は、飲食の楽しみに影響を与え、食事摂取量を減らし、気分の落ち込みや生活の質の低下を引き起こす可能性があります。
この研究では、進行がん患者における口渇と味覚障害との関係を調査します。
調査の概要
詳細な説明
進行がん患者は味覚障害を発症することがよくあります。 最近の文献レビューでは、有病率の中央値は 55%、有病率は 27 ～ 93% の範囲であると報告されました。 研究によると、味覚障害は通常持続的な症状であり、その強度は「中等度から重度」であることが多く、重大な苦痛を伴うことが多いです。 味覚障害は、飲食に伴う経験や楽しみに大きな影響を与える可能性があります。 味覚障害は栄養摂取に大きな影響を与える可能性があります。 気分の落ち込みや憂鬱、社会的孤立、生活の質の低下と関連している可能性があります。
進行がん患者における味覚障害の病因について利用できるデータは限られているが、ある研究者グループは口腔乾燥症（口渇の主観的感覚）の重症度と味覚障害の重症度との関連性を報告している。 いくつかの研究で、症状群における口腔乾燥症と味覚障害が特定されています。
口腔乾燥症（口渇）は、口渇の主観的な訴えとして定義されます。 進行がん患者における口腔乾燥症の有病率は 80% 以上であると報告されています。 これは進行がん患者において最も一般的な口腔症状です。 口腔乾燥症はしばしば苦痛な症状であり、口腔の不快感、唇の不快感、唇のひび割れ、味覚障害、咀嚼困難、嚥下困難、栄養摂取量の減少、食道炎、発話困難、口腔衛生不良、口臭などの多くの合併症を伴います。 、虫歯、唾液腺感染症、口腔カンジダ症、肺炎、歯の脱灰（歯の過敏症を引き起こす）、義歯の取り付けの問題、食道炎、睡眠障害、当惑、不安、うつ病、社会的孤立。
前述の文献レビューでは、味覚障害の有病率、臨床的特徴、「危険因子」、および病因を決定するための観察研究の必要性が明らかになりました。このデータは、問題の的を絞ったスクリーニングを容易にするでしょう。 研究では、味覚障害と口腔乾燥症がしばしば共存することが示されています。 研究者の知る限り、味覚障害に対する口腔乾燥症またはその治療の効果に関する証拠はありません。 この研究では、進行がん患者における口腔乾燥症と味覚障害との関係を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew Davies, FRCP
- 電話番号：0035314986235
- メール：andavies@tcd.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie Hannon, BSc
- 電話番号：+35314912558
- メール：marie.hannon@ucdconnect.ie
研究場所
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Dublin、アイルランド、D6WRY72
- 募集
- Our Lady's Hospice and Care Services
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コンタクト：
- Andrew Davies, FRCP
- 電話番号：0035314986235
- メール：andavies@tcd.ie
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コンタクト：
- Marie Hannon, BSc
- 電話番号：0035314912558
- メール：marie.hannon@ucdconnect.ie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不治のがんを患い、現在腫瘍科または緩和ケアを受けている患者。 患者は研究施設の臨床チームによって特定され、研究について知らされ、（研究への参加に興味がある場合には）研究チームに紹介されます。
参加者は、「1. 過去 2 週間にわたって、口が渇いたことがありますか? 2. 過去 2 週間の間に味覚障害を経験しましたか?」 どちらかの質問に「はい」の場合は、「どれほど深刻でしたか? (オプション - 軽度/中程度/重度/非常に重度)」。 患者は中等度/重度/超重度としてスコア付けする必要があります。
説明
包含基準:
- 18歳
- 局所進行がんまたは転移がんの診断
- 緩和ケア/腫瘍学サービスへの紹介
- 過去 2 週間で口渇が「中等度」またはそれ以上と評価された
- 過去 2 週間で「中程度」またはそれ以上と評価された味覚の問題
- 英語が十分に理解できる
除外基準:
- 認知障害（同意が得られない、アンケートに回答できない）
- 口渇はがんの診断に先行します。
- 味覚の問題はがんの診断に先立って起こります。
- 頭頸部の手術
- 頭頸部放射線療法
- 唾液腺疾患（シェーグレン症候群など）
- 病気の「悪化」または「末期」段階
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔症状評価スケール（アンケート）を使用して、口渇を伴う進行がん患者の味覚障害の有病率を測定する
時間枠：2024年12月
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検証済みの口腔症状評価スケールを使用して、口渇のある進行がん患者の味覚障害の有病率を測定します。口腔症状評価スケールは、前週の症状の有無、症状の頻度、症状について尋ねる 20 の質問からなるアンケートです。症状の重症度、および症状によって引き起こされる苦痛/「煩わしさ」の程度。
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2024年12月
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口腔症状評価スケール（アンケート）を使用して、進行がんを患い、味覚障害や口渇のある患者に存在する他の口腔症状との関連性を特定する。
時間枠：2024年12月
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進行がんを患い、味覚障害や口渇のある患者に見られる他の口腔症状との関連性を特定するには、前週の症状の有無、症状の頻度、口腔症状評価スケール (アンケート) を尋ねます。症状の重症度、および症状によって引き起こされる苦痛/「煩わしさ」の程度。
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2024年12月
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味覚障害の特徴を明らかにするため、つまり、緩和ケアにおける味覚質問票（アンケート）および水を使わない経験的味覚検査（客観的味覚検査）を使用して、味覚の低下、味覚の亢進、味覚の変化、または無味を特定する。
時間枠：2024年12月
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緩和ケアにおける味覚質問票を使用して、味覚障害、つまり味覚の低下、味覚の亢進、味の変化、または味の無さを特徴づけるには、過去 2 週間における味覚障害の有無、症状の頻度を尋ねる 16 の質問からなる質問票が使用されます。 、症状の重症度、およびこれらの症状によって引き起こされる苦痛/「煩わしさ」の量。
客観的な味覚テストである水なし経験的味覚テストも使用されます。
これは、スクロース、クエン酸、塩化ナトリウム、カフェイン、グルタミン酸ナトリウムの乾燥溶液を含浸させたモノマーセルロースパッドを備えた味覚ストリップ、または無刺激で構成されています。
参加者は、各ストリップのセルロース パッドを口の周りで 5 ～ 10 秒間動かし、味の質を特定するか、味が知覚できないことを示すように指示されます。
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2024年12月
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緩和ケアにおける味覚質問票 (アンケート) を使用して、味覚の問題が患者の食事摂取にどのような影響を与えているかを特定します。
時間枠：2024年12月
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緩和ケアにおける味覚質問票（アンケート）を使用して、味覚の問題が患者の食事摂取に及ぼす影響を特定するには、過去 2 週間の味覚問題と口腔乾燥症の有無、症状の頻度、症状の重症度、およびこれらの症状によって引き起こされる苦痛/「煩わしさ」の程度。
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2024年12月
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緩和ケアにおける味覚アンケート (アンケート) を使用して、味覚の問題が患者の生活の質にどのような影響を与えているかを特定します。
時間枠：2024年12月
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緩和ケアにおける味覚アンケート (アンケート) を使用して、味覚の問題が患者の生活の質に与えている影響を特定するために、過去 2 週間における味覚の問題と口腔乾燥症の有無、症状の頻度を尋ねる 16 の質問からなるアンケートを使用します。症状の重症度、およびこれらの症状によって引き起こされる苦痛/「煩わしさ」の程度。
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2024年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Davies, FRCP、Our Lady's Hospice and Care Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Hannon M, Shaw A, Connolly M, Davies A. Taste disturbance in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. Support Care Cancer. 2023 Sep 6;31(10):562. doi: 10.1007/s00520-023-08012-x.
- McGettigan N, Dhuibhir PU, Barrett M, Sui J, Balding L, Higgins S, O'Leary N, Kennedy A, Walsh D. Subjective and Objective Assessment of Taste and Smell Sensation in Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Aug;36(8):688-696. doi: 10.1177/1049909119832836. Epub 2019 Mar 3.
- Twycross RG, Lack SA (1986) Control of alimentary symptoms in far advanced cancer. Churchill Livingstone, Edinburgh
- Kirkova J, Walsh D, Rybicki L, Davis MP, Aktas A, Tao Jin, Homsi J. Symptom severity and distress in advanced cancer. Palliat Med. 2010 Apr;24(3):330-9. doi: 10.1177/0269216309356380. Epub 2009 Dec 16.
- Webber K, Davies AN, Leach C, Waghorn M. Symptom prevalence and severity in palliative cancer medicine. BMJ Support Palliat Care. 2023 Dec 7;13(e2):e270-e272. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002357.
- Hutton JL, Baracos VE, Wismer WV. Chemosensory dysfunction is a primary factor in the evolution of declining nutritional status and quality of life in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):156-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.07.017.
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- Davies AN, Broadley K, Beighton D. Xerostomia in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2001 Oct;22(4):820-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00318-9.
- Tsai JS, Wu CH, Chiu TY, Chen CY. Significance of symptom clustering in palliative care of advanced cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2010 Apr;39(4):655-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.005. Epub 2010 Mar 11.
- Walsh D, Rybicki L. Symptom clustering in advanced cancer. Support Care Cancer. 2006 Aug;14(8):831-6. doi: 10.1007/s00520-005-0899-z. Epub 2006 Feb 16.
- Hopcraft MS, Tan C. Xerostomia: an update for clinicians. Aust Dent J. 2010 Sep;55(3):238-44; quiz 353. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01229.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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