Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование проблем вкуса, связанных с ксеростомией, у пациентов с поздними стадиями рака

22 февраля 2024 г. обновлено: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Проблемы со вкусом и ксеростомия (сухость во рту) распространены среди пациентов с поздними стадиями рака. Эти симптомы могут повлиять на удовольствие от еды и питья, снизить потребление пищи, вызвать плохое настроение и снижение качества жизни. В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между сухостью во рту и проблемами вкуса у пациентов с запущенным раком.

Обзор исследования

Подробное описание

У пациентов с запущенным раком часто развиваются нарушения вкуса. Недавний обзор литературы показал, что медианная распространенность составляет 55%, при этом распространенность варьируется от 27 до 93%. Исследования показали, что нарушение вкуса обычно является стойким симптомом, часто имеет интенсивность от умеренной до тяжелой и часто связано со значительным дискомфортом. Нарушение вкуса может существенно повлиять на ощущения и удовольствие, связанные с едой и питьем. Нарушение вкуса может оказать серьезное влияние на потребление пищи. Это может быть связано с плохим настроением/депрессией, социальной изоляцией и ухудшением качества жизни.

Имеются ограниченные данные об этиологии нарушений вкуса у пациентов с распространенным раком, хотя одна группа исследователей сообщила о связи между тяжестью ксеростомии (субъективное ощущение сухости во рту) и тяжестью нарушения вкуса. Несколько исследований выявили ксеростомию и нарушение вкуса в группах симптомов.

Ксеростомия (сухость во рту) определяется как субъективная жалоба на сухость во рту. Сообщается, что распространенность ксеростомии у пациентов с распространенным раком составляет> 80%. Это наиболее распространенный симптом со стороны полости рта у пациентов с запущенным раком. Ксеростомия часто является тревожным симптомом и связана с рядом осложнений, включая дискомфорт в ротовой полости, дискомфорт в губах, растрескивание губ, нарушения вкуса, затруднение жевания, затруднение глотания, снижение потребления пищи, эзофагит, трудности с речью, плохую гигиену полости рта, неприятный запах изо рта. , кариес зубов, инфекции слюнных желез, кандидоз полости рта, пневмония, деминерализация зубов (вызывающая чувствительность зубов), проблемы с установкой зубных протезов, эзофагит, нарушение сна, смущение, тревога, депрессия и социальная изоляция.

Вышеупомянутый обзор литературы выявил необходимость обсервационных исследований для определения распространенности, клинических особенностей, «факторов риска» и этиологии нарушений вкуса - эти данные будут способствовать целевому скринингу этой проблемы. Исследования показали, что нарушения вкуса и ксеростомия часто сосуществуют. Насколько известно исследователю, нет никаких доказательств влияния ксеростомии или ее лечения на проблемы со вкусом. В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между ксеростомией и проблемами вкуса у пациентов с поздними стадиями рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Davies, FRCP
  • Номер телефона: 0035314986235
  • Электронная почта: andavies@tcd.ie

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marie Hannon, BSc
  • Номер телефона: +35314912558
  • Электронная почта: marie.hannon@ucdconnect.ie

Места учебы

      • Dublin, Ирландия, D6WRY72
        • Рекрутинг
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Контакт:
          • Andrew Davies, FRCP
          • Номер телефона: 0035314986235
          • Электронная почта: andavies@tcd.ie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся в настоящее время под наблюдением онкологического или паллиативного отделения и имеющие неизлечимый рак. Пациенты будут идентифицированы клиническими группами в исследовательских центрах, проинформированы об исследовании и (в случае заинтересованности в участии в исследовании) направлены в исследовательскую группу.

Участники будут проверены на предмет включения по запросу: «1. Испытывали ли вы в течение последних 2 недель сухость во рту? 2. Испытывали ли вы за последние две недели проблемы со вкусом?» Если да, на любой вопрос: «Насколько это было серьезно? (Варианты- Легкая/Умеренная/Сильная/Очень тяжелая)». Пациенты должны оцениваться как умеренные/тяжелые/очень тяжелые.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • Диагностика местно-распространенного или метастатического рака
  • Направлены в службы паллиативной помощи/онкологии
  • Сухость во рту оценивалась как «умеренная» или хуже за предыдущий 2-недельный период.
  • Проблемы со вкусом оценены как «умеренные» или хуже за предыдущий 2-недельный период.
  • Хорошее понимание английского языка

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (невозможно дать согласие/заполнить анкету)
  • Сухость во рту предшествует диагностике рака.
  • Проблемы со вкусом предшествуют диагностике рака.
  • Хирургия головы и шеи
  • Лучевая терапия головы и шеи
  • Заболевания слюнных желез (например, синдром Шегрена)
  • В «ухудшающейся» или «терминальной» фазе заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерить распространенность проблем со вкусом у пациентов с поздней стадией рака и сухостью во рту, используя шкалу оценки оральных симптомов (опросник).
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
Чтобы измерить распространенность проблем со вкусом у пациентов с прогрессирующим раком и сухостью во рту, используйте утвержденную шкалу оценки оральных симптомов, которая представляет собой анкету из 20 вопросов, в которой задаются вопросы о наличии симптомов на предыдущей неделе, частоте симптомов, тяжесть симптомов и степень страдания/«беспокойства», вызванного этими симптомами.
Декабрь 2024 г.
Определить связь с любыми другими симптомами со стороны полости рта у пациентов с проблемами вкуса и сухостью во рту на поздних стадиях рака, используя шкалу оценки симптомов полости рта (опросник).
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
Чтобы выявить связь с любыми другими симптомами со стороны полости рта у пациентов с проблемами вкуса и сухостью во рту на поздних стадиях рака, используйте шкалу оценки симптомов полости рта (опросник), в которой задаются вопросы о наличии симптомов на предыдущей неделе, частоте симптомов, тяжесть симптомов и степень страдания/«беспокойства», вызванного этими симптомами.
Декабрь 2024 г.
Охарактеризовать нарушения вкуса, т.е. выявить снижение вкуса, усиление вкуса, изменение вкуса или отсутствие вкуса с помощью Вкусового опросника при паллиативной помощи (опросник) и безводного эмпирического вкусового теста (объективный вкусовой тест).
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
Охарактеризовать нарушения вкуса, т.е. снижение вкуса, усиление вкуса, изменение вкуса или отсутствие вкуса, используя Анкету вкуса при паллиативной помощи, которая представляет собой опросник из 16 вопросов, в котором задаются вопросы о наличии проблем вкуса в предыдущие две недели, частоте симптомов. , тяжесть симптомов и степень страдания/«беспокойства», вызванного этими симптомами. Также будет использоваться объективный вкусовой тест, безводный эмпирический вкусовой тест. Он состоит из вкусовых полосок с мономерными целлюлозными подушечками, пропитанными растворами, высушенными сахарозой, лимонной кислотой, хлоридом натрия, кофеином, глутаматом натрия или без раздражителя. Участнику предлагается подвигать целлюлозную подушечку каждой полоски вокруг рта в течение 5–10 секунд и определить качество вкуса или указать, что вкус не ощущается.
Декабрь 2024 г.
Определить, какое влияние проблемы вкуса оказывают на рацион питания пациентов, с помощью анкеты о вкусах в паллиативной помощи (анкета).
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
Чтобы определить влияние проблем со вкусом на рацион питания пациентов, используйте Анкету вкуса при паллиативной помощи (анкета), которая представляет собой анкету из 16 вопросов, в которой задаются вопросы о наличии проблем со вкусом и ксеростомии в предыдущие две недели, частоте симптомов, тяжесть симптомов и степень страдания/«беспокойства», вызванного этими симптомами.
Декабрь 2024 г.
Определить, какое влияние проблемы вкуса оказывают на качество жизни пациентов, с помощью «Вкусового опросника в паллиативной помощи» (анкеты).
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
Чтобы определить влияние проблем вкуса на качество жизни пациентов, используйте Анкету вкуса при паллиативной помощи (анкета), которая представляет собой анкету из 16 вопросов, в которой задаются вопросы о наличии проблем вкуса и ксеростомии в предыдущие две недели, частоте симптомов, тяжесть симптомов и степень страдания/«беспокойства», вызванного этими симптомами.
Декабрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана сделать IPD доступным нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться