Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar smaakproblemen die verband houden met xerostomie bij patiënten met gevorderde kanker

22 februari 2024 bijgewerkt door: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Smaakproblemen en xerostomie (droge mond) komen vaak voor bij patiënten met gevorderde kanker. Deze symptomen kunnen het plezier van eten en drinken beïnvloeden, de inname via de voeding verminderen, een slecht humeur en een lagere kwaliteit van leven veroorzaken. Deze studie onderzoekt de relatie tussen een droge mond en smaakproblemen bij patiënten met gevorderde kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met gevorderde kanker ontwikkelen vaak smaakstoornissen. Een recent literatuuronderzoek rapporteerde een mediane prevalentie van 55%, met een prevalentie variërend van 27-93%. Uit onderzoek is gebleken dat smaakstoornissen meestal een aanhoudend symptoom zijn, vaak 'matig tot ernstig' van intensiteit zijn en vaak gepaard gaan met aanzienlijk ongemak. Smaakverstoring kan een grote impact hebben op de ervaring en het plezier dat gepaard gaat met eten en drinken. Smaakverstoring kan een grote invloed hebben op de voedingsinname. Het kan in verband worden gebracht met een slecht humeur/depressie, sociaal isolement en een verminderde kwaliteit van leven.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de etiologie van smaakstoornissen bij patiënten met gevorderde kanker, hoewel een groep onderzoekers een verband rapporteerde tussen de ernst van xerostomie (subjectief gevoel van een droge mond) en de ernst van de smaakstoornis. Verschillende onderzoeken hebben xerostomie en smaakstoornissen in symptoomclusters geïdentificeerd.

Xerostomie (droge mond) wordt gedefinieerd als de subjectieve klacht van een droge mond. Er is gerapporteerd dat de prevalentie van xerostomie bij patiënten met gevorderde kanker >80% bedraagt. Het is het meest voorkomende orale symptoom bij patiënten met gevorderde kanker. Xerostomie is vaak een pijnlijk symptoom en gaat gepaard met een aantal complicaties, waaronder oraal ongemak, ongemak in de lippen, gebarsten lippen, smaakstoornissen, moeite met kauwen, moeite met slikken, verminderde inname van voeding, oesofagitis, moeite met spreken, slechte mondhygiëne, halitose tandcariës, speekselklierinfecties, orale candidiasis, longontsteking, demineralisatie van de tanden (waardoor tandgevoeligheid ontstaat), problemen met het passen van een kunstgebit, oesofagitis, slaapstoornissen, schaamte, angst, depressie en sociaal isolement.

Uit het bovengenoemde literatuuronderzoek bleek dat er behoefte is aan observationeel onderzoek om de prevalentie, klinische kenmerken, "risicofactoren" en etiologieën voor smaakverstoringen vast te stellen; deze gegevens zouden een gerichte screening op het probleem mogelijk maken. Studies hebben aangetoond dat smaakstoornissen en xerostomie vaak naast elkaar bestaan. Voor zover de onderzoeker weet, is er geen bewijs voor het effect van xerostomie of de behandeling ervan op smaakproblemen. Deze studie onderzoekt de relatie tussen xerostomie en smaakproblemen bij patiënten met gevorderde kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andrew Davies, FRCP
  • Telefoonnummer: 0035314986235
  • E-mail: andavies@tcd.ie

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland, D6WRY72
        • Werving
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Contact:
          • Andrew Davies, FRCP
          • Telefoonnummer: 0035314986235
          • E-mail: andavies@tcd.ie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die momenteel onder de zorg van de oncologie of palliatieve zorg staan ​​en een ongeneeslijke kanker hebben. Patiënten worden geïdentificeerd door de klinische teams op de onderzoekslocaties, geïnformeerd over het onderzoek en (indien geïnteresseerd in deelname aan het onderzoek) doorverwezen naar het onderzoeksteam.

Deelnemers worden gescreend op deelname door te vragen: "1. Heeft u de afgelopen 2 weken last gehad van een droge mond? 2. Heeft u de afgelopen 2 weken last gehad van smaakproblemen?" Indien ja op een van beide vragen: ‘Hoe ernstig was het? (Opties - Licht/matig/ernstig/zeer ernstig)". Patiënten moeten scoren als matig/ernstig/zeer ernstig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker
  • Verwezen naar palliatieve zorg/oncologiediensten
  • Droge mond beoordeeld als ‘matig’ of erger in de voorgaande periode van 2 weken
  • Smaakproblemen beoordeeld als 'matig' of erger in de voorgaande periode van 2 weken
  • Goed begrip van het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen (niet in staat om toestemming te geven / vragenlijst in te vullen)
  • Een droge mond gaat vooraf aan de diagnose van kanker.
  • Smaakproblemen gaan vooraf aan de diagnose van kanker.
  • Hoofd- en nekoperatie
  • Radiotherapie van hoofd en nek
  • Speekselklieraandoeningen (bijvoorbeeld het syndroom van Sjögren)
  • In de 'verslechterende' of 'terminale' fase van de ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prevalentie van smaakproblemen te meten bij patiënten met gevorderde kanker met een droge mond met behulp van de Oral Symptom Assessment Scale (vragenlijst)
Tijdsspanne: December 2024
Om de prevalentie van smaakproblemen te meten bij patiënten met gevorderde kanker die een droge mond hebben, met behulp van de gevalideerde Oral Symptom Assessment Scale, een vragenlijst met 20 vragen die vraagt ​​naar de aanwezigheid van symptomen in de voorgaande week, de frequentie van de symptomen, de de ernst van de symptomen en de hoeveelheid ongemak/‘hinderlijkheid’ die door de symptomen wordt veroorzaakt.
December 2024
Om een ​​verband vast te stellen tussen eventuele andere orale symptomen die aanwezig zijn bij patiënten met smaakproblemen en een droge mond die kanker in een gevorderd stadium hebben, met behulp van de Oral Symptom Assessment Scale (vragenlijst)
Tijdsspanne: December 2024
Om een ​​verband vast te stellen tussen eventuele andere orale symptomen die aanwezig zijn bij patiënten met smaakproblemen en een droge mond die kanker in een gevorderd stadium hebben, met behulp van de Oral Symptom Assessment Scale (vragenlijst), die vraagt ​​naar de aanwezigheid van symptomen in de voorgaande week, de frequentie van de symptomen, de de ernst van de symptomen en de hoeveelheid ongemak/‘hinderlijkheid’ die door de symptomen wordt veroorzaakt.
December 2024
Om de smaakstoornissen te karakteriseren, d.w.z. om verminderde smaak, verhoogde smaak, veranderde smaak of geen smaak te identificeren met behulp van de Smaakvragenlijst in Palliatieve Zorg (vragenlijst) en Waterloze Empirische Smaaktest (objectieve smaaktest)
Tijdsspanne: December 2024
Om de smaakstoornissen te karakteriseren, d.w.z. voor verminderde smaak, verhoogde smaak, veranderde smaak of geen smaak, met behulp van de Taste Questionnaire in Palliative Care, een vragenlijst met 16 vragen die vraagt ​​naar de aanwezigheid van smaakproblemen in de afgelopen twee weken, de frequentie van de symptomen , de ernst van de symptomen en de hoeveelheid ongemak/‘hinderlijkheid’ die door deze symptomen wordt veroorzaakt. Er zal ook gebruik worden gemaakt van een objectieve smaaktest, de Waterless Empirical Taste Test. Dit bestaat uit smaakstrips met monomeercellulosepads geïmpregneerd met gedroogde oplossingen van sucrose, citroenzuur, natriumchloride, cafeïne, mononatriumglutamaat of geen stimulus. De deelnemer krijgt de opdracht om het cellulosekussentje van elke strip gedurende 5-10 seconden rond de mond te bewegen en de smaakkwaliteit te identificeren of aan te geven dat er geen smaak kan worden waargenomen.
December 2024
Om te identificeren welke impact smaakproblemen hebben op de voedingsinname van patiënten met behulp van de Smaakvragenlijst in de Palliatieve Zorg (vragenlijst).
Tijdsspanne: December 2024
Om de impact die smaakproblemen hebben op de inname van patiënten in kaart te brengen, wordt gebruik gemaakt van de Smaakvragenlijst in Palliatieve Zorg (vragenlijst). Dit is een vragenlijst met 16 vragen die vraagt ​​naar de aanwezigheid van smaakproblemen en xerostomie in de afgelopen twee weken, de frequentie van de symptomen, de de ernst van de symptomen en de hoeveelheid ongemak/‘hinderlijkheid’ die door deze symptomen wordt veroorzaakt.
December 2024
Om te identificeren welke impact smaakproblemen hebben op de kwaliteit van leven van patiënten met behulp van de Smaakvragenlijst in Palliatieve Zorg (vragenlijst).
Tijdsspanne: December 2024
Om de impact van smaakproblemen op de levenskwaliteit van patiënten te identificeren met behulp van de Taste Questionnaire in Palliative Care (vragenlijst), een vragenlijst met 16 vragen die vraagt ​​naar de aanwezigheid van smaakproblemen en xerostomie in de afgelopen twee weken, de frequentie van de symptomen, de ernst van de symptomen en de hoeveelheid ongemak/‘hinderlijkheid’ die door deze symptomen wordt veroorzaakt.
December 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren