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晚期癌症患者与口干症相关的味觉问题的调查

2024年2月22日 更新者：Prof Andrew Davies、Our Lady's Hospice and Care Services
味觉问题和口干症在晚期癌症患者中很常见。 这些症状会影响饮食的乐趣，减少饮食摄入，导致情绪低落，生活质量降低。 这项研究将探讨晚期癌症患者口干与味觉问题之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

晚期癌症患者经常出现味觉障碍。 最近的一篇文献综述报告称，患病率中位数为 55%，患病率范围为 27-93%。 研究表明，味觉障碍通常是一种持续性症状，强度通常为“中度至重度”，并且通常与严重的痛苦相关。 味觉障碍可能会对饮食相关的体验和愉悦产生重大影响。 味觉障碍可能对营养摄入产生重大影响。 它可能与情绪低落/抑郁、社交孤立和生活质量受损有关。

尽管一组研究人员报告了口干症的严重程度（口干的主观感觉）与味觉障碍的严重程度之间存在关联，但关于晚期癌症患者味觉障碍的病因学的数据有限。 几项研究已经确定了症状群中的口干和味觉障碍。

口干症（口干）被定义为口干的主观主诉。 据报道，晚期癌症患者口干症的患病率>80%。 这是晚期癌症患者最常见的口腔症状。 口干症通常是一种令人痛苦的症状，并与许多并发症相关，包括口腔不适、嘴唇不适、嘴唇干裂、味觉障碍、咀嚼困难、吞咽困难、营养摄入减少、食管炎、说话困难、口腔卫生不良、口臭、龋齿、唾液腺感染、口腔念珠菌病、肺炎、牙齿脱矿（导致牙齿敏感）、假牙安装问题、食道炎、睡眠障碍、尴尬、焦虑、抑郁和社交孤立。

上述文献综述确定需要进行观察性研究，以确定味觉障碍的患病率、临床特征、“危险因素”和病因——这些数据将有助于对该问题进行有针对性的筛查。 研究表明，味觉障碍和口干症常常同时存在。 据研究人员所知，没有证据表明口干症或其治疗对味觉问题有影响。 本研究将探讨晚期癌症患者口干症与味觉问题之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Andrew Davies, FRCP
  • 电话号码：0035314986235
  • 邮箱：andavies@tcd.ie

研究联系人备份

学习地点

  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D6WRY72
        • 招聘中
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • 接触：
          • Andrew Davies, FRCP
          • 电话号码：0035314986235
          • 邮箱：andavies@tcd.ie
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目前正在接受肿瘤科或姑息治疗的患有无法治愈的癌症的患者。 研究地点的临床团队将识别患者，告知研究情况，并（如果有兴趣参加研究）转介给研究团队。

参与者将通过以下问题进行筛选：“1. 过去 2 周内您是否经历过口干？ 2. 在过去的两周内，您是否经历过味觉问题？” 如果任一问题为“是”，“情况有多严重？ （选项 - 轻微/中度/严重/非常严重）”。 患者必须评分为中度/重度/非常严重。

描述

纳入标准：

  • 18岁
  • 局部晚期或转移性癌症的诊断
  • 转介至姑息治疗/肿瘤学服务
  • 过去两周内口干被评为“中度”或更严重
  • 过去两周内味觉问题被评为“中等”或更严重
  • 良好的英语理解能力

排除标准：

  • 认知障碍（无法提供同意/完成调查问卷）
  • 口干先于癌症诊断。
  • 味觉问题先于癌症诊断。
  • 头颈外科
  • 头颈部放射治疗
  • 唾液腺疾病（例如干燥综合征）
  • 处于疾病的“恶化”或“末期”阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用口腔症状评估量表（调查问卷）测量患有口干的晚期癌症患者味觉问题的患病率
大体时间：2024 年 12 月
使用经过验证的口腔症状评估量表来测量口干的晚期癌症患者味觉问题的患病率，该量表是一份包含 20 个问题的调查问卷，询问前一周是否出现症状、症状出现的频率、症状的严重程度，以及症状引起的痛苦/“烦恼”的程度。
2024 年 12 月
使用口腔症状评估量表（调查问卷）确定患有味觉问题和口干的晚期癌症患者中存在的任何其他口腔症状的关联
大体时间：2024 年 12 月
使用口腔症状评估量表（问卷）来确定患有味觉问题和口干的晚期癌症患者中存在的任何其他口腔症状的关联，该量表询问上周是否出现症状、症状出现的频率、症状的严重程度，以及症状引起的痛苦/“烦恼”的程度。
2024 年 12 月
描述味觉障碍的特征，即使用姑息治疗中的味觉问卷（问卷）和无水经验味觉测试（客观味觉测试）来识别味觉减弱、味觉增强、味觉改变或无味觉
大体时间：2024 年 12 月
使用姑息治疗中的味觉问卷来描述味觉障碍的特征，即味觉减弱、味觉增强、味觉改变或无味觉，该问卷有 16 个问题，询问过去两周是否存在味觉问题、症状出现的频率、症状的严重程度以及这些症状引起的痛苦/“麻烦”的程度。 还将使用客观味觉测试——无水经验味觉测试。 它由带有单体纤维素垫的味道条组成，所述单体纤维素垫浸有干燥的蔗糖、柠檬酸、氯化钠、咖啡因、谷氨酸钠或无刺激物的溶液。 要求参与者将每条纸条的纤维素垫在嘴周围移动 5-10 秒，并识别味道质量或表明无法感知到任何味道。
2024 年 12 月
使用姑息治疗味觉问卷（问卷）来确定味觉问题对患者饮食摄入的影响。
大体时间：2024 年 12 月
为了确定味觉问题对患者饮食摄入的影响，使用姑息治疗味觉问卷（调查问卷），该问卷有 16 个问题，询问过去两周是否存在味觉问题和口干症、症状出现的频率、症状的严重程度，以及这些症状引起的痛苦/“烦恼”的程度。
2024 年 12 月
使用姑息治疗味觉问卷（问卷）来确定味觉问题对患者生活质量的影响。
大体时间：2024 年 12 月
为了确定味觉问题对患者生活质量的影响，使用姑息治疗中的味觉问卷（调查问卷），该问卷有 16 个问题，询问过去两周是否存在味觉问题和口干症、症状的频率、症状的严重程度，以及这些症状引起的痛苦/“烦恼”的程度。
2024 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Our Lady's Hospice and Care Services

调查人员

  • 首席研究员：Andrew Davies, FRCP、Our Lady's Hospice and Care Services

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RS23-042

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前还没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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