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Uma investigação sobre problemas de paladar associados à xerostomia em pacientes com câncer avançado

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Problemas de paladar e xerostomia (boca seca) são comuns entre pacientes com câncer avançado. Esses sintomas podem afetar o prazer de comer e beber, reduzir a ingestão alimentar, causar mau humor e menor qualidade de vida. Este estudo irá explorar a relação entre boca seca e problemas de paladar em pacientes com câncer avançado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Pacientes com câncer avançado freqüentemente desenvolvem distúrbios do paladar. Uma revisão recente da literatura relatou uma prevalência média de 55%, com prevalência variando de 27 a 93%. Estudos demonstraram que a alteração do paladar é geralmente um sintoma persistente, muitas vezes de intensidade “moderada a grave” e frequentemente associada a sofrimento significativo. A perturbação do paladar pode ter um grande impacto na experiência e no prazer associados a comer e beber. A perturbação do paladar pode ter um grande impacto na ingestão nutricional. Pode estar associada a mau humor/depressão, isolamento social e comprometimento da qualidade de vida.

Existem dados limitados disponíveis sobre a etiologia das alterações do paladar em pacientes com cancro avançado, embora um grupo de investigadores tenha relatado uma associação entre a gravidade da xerostomia (sensação subjectiva de boca seca) e a gravidade da alteração do paladar. Vários estudos identificaram xerostomia e distúrbios do paladar em grupos de sintomas.

A xerostomia (boca seca) é definida como a queixa subjetiva de boca seca. A prevalência de xerostomia em pacientes com câncer avançado foi relatada como >80%. É o sintoma oral mais comum em pacientes com câncer avançado. A xerostomia é frequentemente um sintoma angustiante e está associada a uma série de complicações, incluindo desconforto oral, desconforto labial, lábios rachados, alterações do paladar, dificuldade em mastigar, dificuldade em engolir, diminuição da ingestão de alimentos, esofagite, dificuldade em falar, má higiene oral, halitose. , cárie dentária, infecções das glândulas salivares, candidíase oral, pneumonia, desmineralização dentária (causando sensibilidade dentária), problemas de adaptação de dentaduras, esofagite, perturbações do sono, constrangimento, ansiedade, depressão e isolamento social.

A revisão da literatura acima mencionada identificou a necessidade de estudos observacionais para determinar a prevalência, características clínicas, “fatores de risco” e etiologias para perturbações do paladar – estes dados facilitariam o rastreio direcionado para o problema. Estudos demonstraram que distúrbios do paladar e xerostomia frequentemente coexistem. Até onde o pesquisador sabe, não há evidências sobre o efeito da xerostomia ou de seu tratamento nos problemas de paladar. Este estudo irá explorar a relação entre xerostomia e problemas de paladar em pacientes com câncer avançado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andrew Davies, FRCP
  • Número de telefone: 0035314986235
  • E-mail: andavies@tcd.ie

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda, D6WRY72
        • Recrutamento
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Contato:
          • Andrew Davies, FRCP
          • Número de telefone: 0035314986235
          • E-mail: andavies@tcd.ie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que estão atualmente sob cuidados de oncologia ou cuidados paliativos que têm um câncer incurável. Os pacientes serão identificados pelas equipes clínicas nos locais do estudo, informados sobre o estudo e (se tiverem interesse em participar do estudo) encaminhados à equipe de pesquisa.

Os participantes serão selecionados para inclusão perguntando: "1. Nas últimas 2 semanas você sentiu boca seca? 2. Nas últimas 2 semanas você teve problemas de paladar?" Se sim para qualquer uma das perguntas: "Quão grave foi? (Opções - Leve/Moderado/Grave/Muito grave)". Os pacientes devem pontuar como moderado/grave/muito grave.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • Diagnóstico de câncer localmente avançado ou metastático
  • Encaminhado para serviços de cuidados paliativos/oncologia
  • Boca seca classificada como “moderada” ou pior nas últimas 2 semanas
  • Problemas de sabor classificados como 'moderados' ou piores nas últimas 2 semanas
  • Boa compreensão do inglês

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo (incapaz de fornecer consentimento/preencher o questionário)
  • A boca seca precede o diagnóstico de câncer.
  • Problemas de paladar precedem o diagnóstico de câncer.
  • Cirurgia de cabeça e pescoço
  • Radioterapia de cabeça e pescoço
  • Distúrbios das glândulas salivares (por exemplo, síndrome de Sjogren)
  • Na fase de 'deterioração' ou 'terminal' da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a prevalência de problemas de paladar em pacientes com câncer avançado e boca seca usando a Escala de Avaliação de Sintomas Orais (questionário)
Prazo: Dezembro de 2024
Medir a prevalência de problemas de paladar em pacientes com câncer avançado que apresentam boca seca usando a Oral Symptom Assessment Scale validada, que é um questionário de 20 perguntas que questiona sobre a presença de sintomas na semana anterior, a frequência dos sintomas, o gravidade dos sintomas e a quantidade de angústia/incômodo causada pelos sintomas.
Dezembro de 2024
Identificar uma associação de quaisquer outros sintomas orais presentes em pacientes com problemas de paladar e boca seca que têm câncer avançado usando a Escala de Avaliação de Sintomas Orais (questionário)
Prazo: Dezembro de 2024
Identificar associação de quaisquer outros sintomas orais presentes em pacientes com problemas de paladar e boca seca com câncer avançado por meio da Escala de Avaliação de Sintomas Orais (questionário) que pergunta sobre a presença de sintomas na semana anterior, a frequência dos sintomas, o gravidade dos sintomas e a quantidade de angústia/incômodo causada pelos sintomas.
Dezembro de 2024
Caracterizar os distúrbios do paladar, ou seja, identificar paladar reduzido, paladar acentuado, paladar alterado ou ausência de paladar usando o Questionário de Sabor em Cuidados Paliativos (questionário) e o Teste Empírico de Sabor Sem Água (teste de paladar objetivo)
Prazo: Dezembro de 2024
Para caracterizar os distúrbios do paladar, ou seja, paladar reduzido, paladar aumentado, paladar alterado ou ausência de paladar, utilizando o Questionário de Sabor em Cuidados Paliativos, que é um questionário de 16 perguntas que pergunta sobre a presença de problemas de paladar na quinzena anterior, a frequência dos sintomas , a gravidade dos sintomas e a quantidade de angústia/"incômodo" causada por esses sintomas. Também será utilizado um teste objetivo de sabor, o Waterless Empirical Taste Test. É composto por tiras gustativas com almofadas de monômero de celulose impregnadas com soluções secas de sacarose, ácido cítrico, cloreto de sódio, cafeína, glutamato monossódico ou sem estímulo. O participante é instruído a mover a almofada de celulose de cada tira ao redor da boca por 5 a 10 segundos e a identificar a qualidade do sabor ou indicar que nenhum sabor pode ser percebido.
Dezembro de 2024
Identificar qual o impacto dos problemas de paladar na ingestão alimentar dos pacientes por meio do Questionário de Sabor em Cuidados Paliativos (questionário).
Prazo: Dezembro de 2024
Para identificar o impacto que os problemas de paladar estão tendo na ingestão alimentar dos pacientes, utilize o Questionário de Sabor em Cuidados Paliativos (questionário), que é um questionário de 16 perguntas que pergunta sobre a presença de problemas de paladar e xerostomia na quinzena anterior, a frequência dos sintomas, o gravidade dos sintomas e a quantidade de angústia/incômodo causada por esses sintomas.
Dezembro de 2024
Identificar qual o impacto dos problemas de paladar na qualidade de vida dos pacientes por meio do Questionário de Gosto em Cuidados Paliativos (questionário).
Prazo: Dezembro de 2024
Para identificar o impacto que os problemas de paladar estão tendo na qualidade de vida dos pacientes, utilize o Questionário de Sabor em Cuidados Paliativos (questionário), que é um questionário de 16 perguntas que pergunta sobre a presença de problemas de paladar e xerostomia na quinzena anterior, a frequência dos sintomas, a gravidade dos sintomas e a quantidade de angústia/incômodo causada por esses sintomas.
Dezembro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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