Una investigación sobre los problemas del gusto asociados con la xerostomía en pacientes con cáncer avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer avanzado suelen desarrollar alteraciones del gusto. Una revisión reciente de la literatura informó una prevalencia media del 55%, con una prevalencia que oscila entre el 27% y el 93%. Los estudios han demostrado que la alteración del gusto suele ser un síntoma persistente, a menudo tiene una intensidad "moderada a grave" y a menudo se asocia con un malestar significativo. La alteración del gusto puede tener un impacto importante en la experiencia y el placer asociados con comer y beber. La alteración del gusto puede tener un impacto importante en la ingesta nutricional. Puede estar asociado con mal humor/depresión, aislamiento social y deterioro de la calidad de vida.
Hay datos limitados disponibles sobre la etiología de las alteraciones del gusto en pacientes con cáncer avanzado, aunque un grupo de investigadores informó una asociación entre la gravedad de la xerostomía (sensación subjetiva de sequedad de boca) y la gravedad de la alteración del gusto. Varios estudios han identificado xerostomía y alteraciones del gusto en grupos de síntomas.
La xerostomía (boca seca) se define como la queja subjetiva de sequedad de boca. Se ha informado que la prevalencia de xerostomía en pacientes con cáncer avanzado es >80%. Es el síntoma bucal más común en pacientes con cáncer avanzado. La xerostomía es a menudo un síntoma angustiante y se asocia con una serie de complicaciones que incluyen malestar bucal, malestar en los labios, labios agrietados, alteraciones del gusto, dificultad para masticar, dificultad para tragar, disminución de la ingesta de nutrientes, esofagitis, dificultad para hablar, mala higiene bucal, halitosis. , caries dental, infecciones de las glándulas salivales, candidiasis oral, neumonía, desmineralización dental (que causa sensibilidad dental), problemas de ajuste de las dentaduras postizas, esofagitis, alteraciones del sueño, vergüenza, ansiedad, depresión y aislamiento social.
La revisión de la literatura antes mencionada identificó la necesidad de estudios observacionales para determinar la prevalencia, las características clínicas, los "factores de riesgo" y las etiologías de la alteración del gusto; estos datos facilitarían la detección selectiva del problema. Los estudios han demostrado que las alteraciones del gusto y la xerostomía a menudo coexisten. Hasta donde sabe el investigador, no hay evidencia sobre el efecto de la xerostomía o su tratamiento sobre los problemas del gusto. Este estudio explorará la relación entre la xerostomía y los problemas del gusto en pacientes con cáncer avanzado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Davies, FRCP
- Número de teléfono: 0035314986235
- Correo electrónico: andavies@tcd.ie
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Hannon, BSc
- Número de teléfono: +35314912558
- Correo electrónico: marie.hannon@ucdconnect.ie
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, D6WRY72
- Reclutamiento
- Our Lady's Hospice and Care Services
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Contacto:
- Andrew Davies, FRCP
- Número de teléfono: 0035314986235
- Correo electrónico: andavies@tcd.ie
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Contacto:
- Marie Hannon, BSc
- Número de teléfono: 0035314912558
- Correo electrónico: marie.hannon@ucdconnect.ie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que actualmente se encuentran bajo atención de oncología o cuidados paliativos que presentan un cáncer incurable. Los pacientes serán identificados por los equipos clínicos en los sitios del estudio, informados sobre el estudio y (si están interesados en participar en el estudio) remitidos al equipo de investigación.
Los participantes serán evaluados para su inclusión preguntando: "1. Durante las últimas 2 semanas, ¿ha experimentado sequedad en la boca? 2. ¿Durante las últimas 2 semanas ha experimentado problemas con el gusto?" En caso afirmativo a cualquiera de las preguntas, "¿Qué tan grave fue? (Opciones: Leve/Moderado/Severo/Muy severo)". Los pacientes deben calificar como moderado/grave/muy grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- Diagnóstico de cáncer localmente avanzado o metastásico.
- Derivado a cuidados paliativos/servicios de oncología
- Sequedad bucal calificada como "moderada" o peor durante el período anterior de 2 semanas
- Problemas del gusto clasificados como "moderados" o peores durante el período de 2 semanas anterior
- Buena comprensión del inglés.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (incapaz de dar consentimiento/cuestionario completo)
- La boca seca precede al diagnóstico de cáncer.
- Los problemas del gusto preceden al diagnóstico de cáncer.
- Cirugía de cabeza y cuello
- Radioterapia de cabeza y cuello.
- Trastornos de las glándulas salivales (p. ej., síndrome de Sjogren)
- En la fase de 'deterioro' o 'terminal' de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la prevalencia de problemas del gusto en pacientes con cáncer avanzado con boca seca mediante la Escala de evaluación de síntomas orales (cuestionario)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Medir la prevalencia de problemas del gusto en pacientes con cáncer avanzado que tienen boca seca utilizando la Escala de Evaluación de Síntomas Orales validada, que es un cuestionario de 20 preguntas que pregunta sobre la presencia de síntomas en la semana anterior, la frecuencia de los síntomas, la gravedad de los síntomas y la cantidad de angustia/"molestia" causada por los síntomas.
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Diciembre 2024
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Identificar una asociación de cualquier otro síntoma oral presente en pacientes con problemas del gusto y sequedad de boca que tienen cáncer avanzado utilizando la Escala de evaluación de síntomas orales (cuestionario)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Identificar una asociación de cualquier otro síntoma oral presente en pacientes con problemas de gusto y boca seca que tienen cáncer avanzado utilizando la Escala de Evaluación de Síntomas Orales (cuestionario) que pregunta sobre la presencia de síntomas en la semana anterior, la frecuencia de los síntomas, la gravedad de los síntomas y la cantidad de angustia/"molestia" causada por los síntomas.
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Diciembre 2024
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Caracterizar las alteraciones del gusto, es decir, identificar el gusto reducido, el gusto intensificado, el gusto alterado o la falta de gusto utilizando el Cuestionario del gusto en cuidados paliativos (cuestionario) y la Prueba empírica del gusto sin agua (prueba del gusto objetiva).
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Caracterizar las alteraciones del gusto, es decir, gusto reducido, gusto aumentado, gusto alterado o falta de gusto utilizando el Cuestionario del gusto en cuidados paliativos, que es un cuestionario de 16 preguntas que pregunta sobre la presencia de problemas del gusto en la quincena anterior, la frecuencia de los síntomas. , la gravedad de los síntomas y la cantidad de angustia/"molestia" causada por estos síntomas.
También se utilizará una prueba de sabor objetiva, la prueba de sabor empírica sin agua.
Este se compone de tiras gustativas con almohadillas de celulosa monomérica impregnadas con soluciones secas de sacarosa, ácido cítrico, cloruro de sodio, cafeína, glutamato monosódico o sin estímulo.
Se indica al participante que mueva la almohadilla de celulosa de cada tira alrededor de la boca durante 5 a 10 segundos e identifique la calidad del sabor o indique que no se puede percibir ningún sabor.
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Diciembre 2024
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Identificar qué impacto tienen los problemas del gusto en la ingesta dietética de los pacientes mediante el Cuestionario de Gusto en Cuidados Paliativos (cuestionario).
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Identificar el impacto que tienen los problemas del gusto en la ingesta dietética de los pacientes utilizando el Cuestionario de Gusto en Cuidados Paliativos (cuestionario), que es un cuestionario de 16 preguntas que pregunta sobre la presencia de problemas del gusto y xerostomía en la quincena anterior, la frecuencia de los síntomas, la gravedad de los síntomas y la cantidad de angustia/"molestia" causada por estos síntomas.
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Diciembre 2024
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Identificar qué impacto están teniendo los problemas del gusto en la calidad de vida de los pacientes mediante el Cuestionario de Gusto en Cuidados Paliativos (cuestionario).
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Identificar el impacto que tienen los problemas del gusto en la calidad de vida de los pacientes utilizando el Cuestionario del Gusto en Cuidados Paliativos (cuestionario), que es un cuestionario de 16 preguntas que pregunta sobre la presencia de problemas del gusto y xerostomía en la quincena anterior, la frecuencia de los síntomas, la gravedad de los síntomas y la cantidad de angustia/"molestia" causada por estos síntomas.
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Diciembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Hannon M, Shaw A, Connolly M, Davies A. Taste disturbance in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. Support Care Cancer. 2023 Sep 6;31(10):562. doi: 10.1007/s00520-023-08012-x.
- McGettigan N, Dhuibhir PU, Barrett M, Sui J, Balding L, Higgins S, O'Leary N, Kennedy A, Walsh D. Subjective and Objective Assessment of Taste and Smell Sensation in Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Aug;36(8):688-696. doi: 10.1177/1049909119832836. Epub 2019 Mar 3.
- Twycross RG, Lack SA (1986) Control of alimentary symptoms in far advanced cancer. Churchill Livingstone, Edinburgh
- Kirkova J, Walsh D, Rybicki L, Davis MP, Aktas A, Tao Jin, Homsi J. Symptom severity and distress in advanced cancer. Palliat Med. 2010 Apr;24(3):330-9. doi: 10.1177/0269216309356380. Epub 2009 Dec 16.
- Webber K, Davies AN, Leach C, Waghorn M. Symptom prevalence and severity in palliative cancer medicine. BMJ Support Palliat Care. 2023 Dec 7;13(e2):e270-e272. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002357.
- Hutton JL, Baracos VE, Wismer WV. Chemosensory dysfunction is a primary factor in the evolution of declining nutritional status and quality of life in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):156-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.07.017.
- Rydholm M, Strang P. Physical and psychosocial impact of xerostomia in palliative cancer care: a qualitative interview study. Int J Palliat Nurs. 2002 Jul;8(7):318-23. doi: 10.12968/ijpn.2002.8.7.10671.
- Davies AN, Broadley K, Beighton D. Xerostomia in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2001 Oct;22(4):820-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00318-9.
- Tsai JS, Wu CH, Chiu TY, Chen CY. Significance of symptom clustering in palliative care of advanced cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2010 Apr;39(4):655-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.005. Epub 2010 Mar 11.
- Walsh D, Rybicki L. Symptom clustering in advanced cancer. Support Care Cancer. 2006 Aug;14(8):831-6. doi: 10.1007/s00520-005-0899-z. Epub 2006 Feb 16.
- Hopcraft MS, Tan C. Xerostomia: an update for clinicians. Aust Dent J. 2010 Sep;55(3):238-44; quiz 353. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01229.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- RS23-042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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