Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af smagsproblemer forbundet med Xerostomi hos patienter med avanceret kræft

22. februar 2024 opdateret af: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Smagsproblemer og xerostomi (mundtørhed) er almindelige blandt patienter med fremskreden cancer. Disse symptomer kan påvirke fornøjelsen ved at spise og drikke, reducere kostindtaget, forårsage lavt humør og en lavere livskvalitet. Denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem tør mund og smagsproblemer hos patienter med fremskreden cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Patienter med fremskreden cancer udvikler ofte smagsforstyrrelser. En nylig litteraturgennemgang rapporterede en medianprævalens på 55%, med prævalens varierende fra 27-93%. Undersøgelser har vist, at smagsforstyrrelser normalt er et vedvarende symptom, ofte er 'moderat til alvorlige' i intensitet og er ofte forbundet med betydelige lidelser. Smagsforstyrrelser kan have stor indflydelse på oplevelsen og fornøjelsen forbundet med at spise og drikke. Smagsforstyrrelser kan have stor indflydelse på ernæringsindtaget. Det kan være forbundet med dårligt humør/depression, social isolation og nedsat livskvalitet.

Der er begrænsede data tilgængelige om ætiologien af ​​smagsforstyrrelser hos patienter med fremskreden cancer, selvom en gruppe forskere rapporterede en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​xerostomi (subjektiv fornemmelse af mundtørhed) og sværhedsgraden af ​​smagsforstyrrelser. Adskillige undersøgelser har identificeret xerostomi og smagsforstyrrelser i symptomklynger.

Xerostomi (mundtørhed) er defineret som den subjektive klage over mundtørhed. Prævalensen af ​​xerostomi hos patienter med fremskreden cancer er blevet rapporteret til at være >80 %. Det er det mest almindelige orale symptom hos patienter med fremskreden cancer. Xerostomi er ofte et foruroligende symptom og er forbundet med en række komplikationer, herunder mundubehag, ubehag i læberne, revner i læberne, smagsforstyrrelser, tyggebesvær, synkebesvær, nedsat ernæringsindtagelse, øsofagitis, talebesvær, dårlig mundhygiejne, halitose , tandkaries, spytkirtelinfektioner, oral candidiasis, lungebetændelse, dental demineralisering (forårsager tandfølsomhed), protesetilpasningsproblemer, øsofagitis, søvnforstyrrelser, forlegenhed, angst, depression og social isolation.

Den førnævnte litteraturgennemgang identificerede behovet for observationsundersøgelser for at bestemme prævalensen, kliniske træk, "risikofaktorer" og ætiologier for smagsforstyrrelser - disse data ville lette målrettet screening for problemet. Undersøgelser har vist, at smagsforstyrrelser og xerostomi ofte eksisterer side om side. Så vidt forskeren ved, er der ingen evidens for effekten af ​​xerostomi eller dens behandling på smagsproblemer. Denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem xerostomi og smagsproblemer hos patienter med fremskreden cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andrew Davies, FRCP
  • Telefonnummer: 0035314986235
  • E-mail: andavies@tcd.ie

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D6WRY72
        • Rekruttering
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der i øjeblikket er under behandling af onkologi eller palliativ behandling, som har en uhelbredelig kræftsygdom. Patienterne vil blive identificeret af de kliniske teams på undersøgelsesstederne, informeret om undersøgelsen og (hvis interesseret i at deltage i undersøgelsen) henvist til forskningsteamet.

Deltagerne vil blive screenet for inklusion ved at spørge, "1. Har du i løbet af de sidste 2 uger oplevet at have tør mund? 2. Har du i løbet af de sidste 2 uger oplevet smagsproblemer?" Hvis ja til begge spørgsmål, "Hvor alvorligt var det? (Valgmuligheder - Let/Moderat/Svær/Meget alvorlig)". Patienterne skal score som moderat/svær/meget svær.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk cancer
  • Henvist til palliativ/onkologisk ydelser
  • Mundtørhed vurderet som 'moderat' eller værre i forhold til den foregående 2-ugers periode
  • Smagsproblemer vurderet som 'moderat' eller værre i forhold til den foregående 2-ugers periode
  • God forståelse af engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (ikke i stand til at give samtykke / udfylde spørgeskema)
  • Mundtørhed går forud for kræftdiagnose.
  • Smagsproblemer går forud for kræftdiagnose.
  • Hoved- og halsoperation
  • Hoved- og halsstrålebehandling
  • Spytkirtellidelser (f.eks. Sjögrens syndrom)
  • I "Forværrende" eller "Terminal" fase af sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle forekomsten af ​​smagsproblemer hos patienter med fremskreden cancer med tør mund ved hjælp af Oral Symptom Assessment Scale (spørgeskema)
Tidsramme: December 2024
For at måle forekomsten af ​​smagsproblemer hos patienter med fremskreden cancer, som har mundtørhed ved hjælp af den validerede Oral Symptom Assessment Scale, som er et spørgeskema med 20 spørgsmål, som spørger om tilstedeværelsen af ​​symptomer i den foregående uge, hyppigheden af ​​symptomerne, sværhedsgraden af ​​symptomerne, og mængden af ​​angst/"gener" forårsaget af symptomerne.
December 2024
At identificere en sammenhæng mellem andre orale symptomer hos patienter med smagsproblemer og mundtørhed, som har fremskreden kræft, ved hjælp af Oral Symptom Assessment Scale (spørgeskema)
Tidsramme: December 2024
For at identificere en sammenhæng mellem andre orale symptomer hos patienter med smagsproblemer og mundtørhed, som har fremskreden cancer, ved hjælp af Oral Symptom Assessment Scale (spørgeskema), som spørger om tilstedeværelsen af ​​symptomer i den foregående uge, hyppigheden af ​​symptomerne, sværhedsgraden af ​​symptomerne, og mængden af ​​angst/"gener" forårsaget af symptomerne.
December 2024
At karakterisere smagsforstyrrelserne, dvs. at identificere nedsat smag, øget smag, ændret smag eller ingen smag ved hjælp af Taste Questionnaire in Palliative Care (spørgeskema) og Waterless Empirical Taste Test (objektiv smagstest)
Tidsramme: December 2024
For at karakterisere smagsforstyrrelserne, dvs. for nedsat smag, forhøjet smag, ændret smag eller ingen smag ved hjælp af Taste Questionnaire in Palliative Care, som er et 16 spørgsmåls spørgeskema, som spørger om tilstedeværelsen af ​​smagsproblemer i de foregående fjorten dage, hyppigheden af ​​symptomerne , sværhedsgraden af ​​symptomerne og mængden af ​​angst/"gener" forårsaget af disse symptomer. En objektiv smagstest, den vandløse empiriske smagstest, vil også blive brugt. Dette består af smagsstrimler med monomer cellulosepuder imprægneret med opløsninger tørret af saccharose, citronsyre, natriumchlorid, koffein, mononatriumglutamat eller ingen stimulus. Deltageren instrueres i at flytte cellulosepuden på hver strimmel rundt i munden i 5-10 sekunder og identificere smagskvaliteten eller angive, at ingen smag kan opfattes.
December 2024
For at identificere, hvilken indflydelse smagsproblemer har på patienters kostindtag, ved at bruge Taste Questionnaire in Palliative Care (spørgeskema).
Tidsramme: December 2024
For at identificere den indvirkning smagsproblemer har på patienters kostindtag ved hjælp af Taste Questionnaire in Palliative Care (spørgeskema), som er et 16 spørgeskema, som spørger om tilstedeværelsen af ​​smagsproblemer og xerostomi i de foregående fjorten dage, hyppigheden af ​​symptomerne, sværhedsgraden af ​​symptomerne, og mængden af ​​angst/"gener" forårsaget af disse symptomer.
December 2024
For at identificere hvilken indflydelse smagsproblemer har på patienters livskvalitet ved at bruge Taste Questionnaire in Palliative Care (spørgeskema).
Tidsramme: December 2024
For at identificere den indvirkning, smagsproblemer har på patienters livskvalitet ved at bruge Taste Questionnaire in Palliative Care (spørgeskema), som er et 16 spørgsmåls spørgeskema, som spørger om tilstedeværelsen af ​​smagsproblemer og xerostomi i de foregående fjorten dage, hyppigheden af ​​symptomerne, sværhedsgraden af ​​symptomerne, og mængden af ​​angst/"gener" forårsaget af disse symptomer.
December 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Abonner