Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av smaksproblemer assosiert med Xerostomi hos pasienter med avansert kreft

22. februar 2024 oppdatert av: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Smaksproblemer og xerostomi (tørrhet i munnen) er vanlig blant pasienter med langtkommen kreft. Disse symptomene kan påvirke nytelsen av å spise og drikke, redusere kostinntaket, forårsake dårlig humør og lavere livskvalitet. Denne studien vil utforske forholdet mellom munntørrhet og smaksproblemer hos pasienter med avansert kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Pasienter med avansert kreft utvikler ofte smaksforstyrrelser. En fersk litteraturgjennomgang rapporterte en median prevalens på 55 %, med prevalens fra 27–93 %. Studier har vist at smaksforstyrrelser vanligvis er et vedvarende symptom, ofte er "moderat til alvorlig" i intensitet, og er ofte forbundet med betydelige plager. Smaksforstyrrelser kan ha stor innvirkning på opplevelsen og nytelsen knyttet til å spise og drikke. Smaksforstyrrelser kan ha stor innvirkning på næringsinntaket. Det kan være assosiert med dårlig humør/depresjon, sosial isolasjon og nedsatt livskvalitet.

Det er begrensede data tilgjengelig om etiologien til smaksforstyrrelser hos pasienter med avansert kreft, selv om en gruppe forskere rapporterte en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av xerostomi (subjektiv følelse av munntørrhet) og alvorlighetsgraden av smaksforstyrrelser. Flere studier har identifisert xerostomi og smaksforstyrrelser i symptomklynger.

Xerostomi (tørr munn) er definert som den subjektive klagen på munntørrhet. Prevalensen av xerostomi hos pasienter med avansert kreft er rapportert å være >80 %. Det er det vanligste orale symptomet hos pasienter med avansert kreft. Xerostomi er ofte et plagsomt symptom, og er assosiert med en rekke komplikasjoner, inkludert ubehag i munnen, ubehag i leppene, sprekker i leppene, smaksforstyrrelser, tyggevansker, svelgevansker, redusert inntak av ernæring, øsofagitt, talevansker, dårlig munnhygiene, halitose , tannkaries, spyttkjertelinfeksjoner, oral candidiasis, lungebetennelse, dental demineralisering (som forårsaker dental følsomhet), protesetilpasningsproblemer, øsofagitt, søvnforstyrrelser, forlegenhet, angst, depresjon og sosial isolasjon.

Den nevnte litteraturgjennomgangen identifiserte behovet for observasjonsstudier for å bestemme prevalens, kliniske trekk, "risikofaktorer" og etiologier for smaksforstyrrelser - disse dataene ville lette målrettet screening for problemet. Studier har vist at smaksforstyrrelser og xerostomi ofte eksisterer side om side. Så vidt forskeren kjenner til, er det ingen bevis for effekten av xerostomi eller behandlingen av det på smaksproblemer. Denne studien vil utforske forholdet mellom xerostomi og smaksproblemer hos pasienter med avansert kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andrew Davies, FRCP
  • Telefonnummer: 0035314986235
  • E-post: andavies@tcd.ie

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D6WRY72
        • Rekruttering
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som i dag er under behandling av onkologi eller palliativ behandling som har en uhelbredelig kreftsykdom. Pasienter vil bli identifisert av de kliniske teamene på studiestedene, informert om studien og (hvis interessert i å delta i studien) henvist til forskerteamet.

Deltakerne vil bli screenet for inkludering ved å spørre: "1. Har du i løpet av de siste 2 ukene opplevd tørr munn? 2. Har du hatt smaksproblemer i løpet av de siste 2 ukene?" Hvis ja på begge spørsmålene, "Hvor alvorlig var det? (Alternativer - Litt/Moderat/Alvorlig/Veldig alvorlig)". Pasienter må skåre som moderat/alvorlig/svært alvorlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel
  • Diagnostisering av lokalt avansert eller metastatisk kreft
  • Henvist til palliativ/onkologisk tjeneste
  • Munntørrhet vurdert som "moderat" eller verre i forhold til forrige 2-ukers periode
  • Smaksproblemer vurdert som "moderat" eller verre i forhold til forrige 2-ukers periode
  • God forståelse av engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt (ikke i stand til å gi samtykke / komplett spørreskjema)
  • Munntørrhet går foran kreftdiagnose.
  • Smaksproblemer går foran kreftdiagnose.
  • Hode og nakke kirurgi
  • Strålebehandling av hode og nakke
  • Spyttkjertelforstyrrelser (f.eks. Sjögrens syndrom)
  • I "Forverrende" eller "Terminal" fase av sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å måle prevalensen av smaksproblemer hos pasienter med avansert kreft med tørr munn ved å bruke Oral Symptom Assessment Scale (spørreskjema)
Tidsramme: Desember 2024
For å måle prevalensen av smaksproblemer hos pasienter med avansert kreft som har tørr munn ved å bruke den validerte Oral Symptom Assessment Scale, som er et spørreskjema med 20 spørsmål som spør om tilstedeværelsen av symptomer i forrige uke, hyppigheten av symptomene, alvorlighetsgraden av symptomene, og mengden av plager/«plagsomhet» forårsaket av symptomene.
Desember 2024
For å identifisere en assosiasjon av eventuelle andre orale symptomer hos pasienter med smaksproblemer og munntørrhet som har avansert kreft ved bruk av Oral Symptom Assessment Scale (spørreskjema)
Tidsramme: Desember 2024
For å identifisere en sammenheng mellom andre orale symptomer hos pasienter med smaksproblemer og munntørrhet som har avansert kreft ved hjelp av Oral Symptom Assessment Scale (spørreskjema) som spør om tilstedeværelsen av symptomer i forrige uke, hyppigheten av symptomene, alvorlighetsgraden av symptomene, og mengden av plager/«plagsomhet» forårsaket av symptomene.
Desember 2024
For å karakterisere smaksforstyrrelsene, dvs. identifisere redusert smak, økt smak, endret smak eller ingen smak ved å bruke Taste Questionnaire in Palliative Care (spørreskjema) og Waterless Empirical Taste Test (objektiv smakstest)
Tidsramme: Desember 2024
For å karakterisere smaksforstyrrelsene, dvs. for redusert smak, økt smak, endret smak eller ingen smak ved å bruke Taste Questionnaire in Palliative Care, som er et spørreskjema med 16 spørsmål som spør om tilstedeværelsen av smaksproblemer de siste fjorten dagene, hyppigheten av symptomene , alvorlighetsgraden av symptomene og mengden av plager/"plagsomhet" forårsaket av disse symptomene. En objektiv smakstest, Waterless Empirical Taste Test vil også bli brukt. Dette består av smaksstrimler med monomer celluloseputer impregnert med løsninger tørket av sukrose, sitronsyre, natriumklorid, koffein, mononatriumglutamat, eller ingen stimulans. Deltakeren instrueres om å flytte celluloseputen på hver stripe rundt munnen i 5-10 sekunder, og identifisere smakskvaliteten eller indikere at ingen smak kan oppfattes.
Desember 2024
For å identifisere hvilken innvirkning smaksproblemer har på pasientens kostinntak ved å bruke Taste Questionnaire in Palliative Care (spørreskjema).
Tidsramme: Desember 2024
For å identifisere virkningen smaksproblemer har på pasientens kostinntak ved å bruke Taste Questionnaire in Palliative Care (spørreskjema) som er et spørreskjema med 16 spørsmål som spør om tilstedeværelsen av smaksproblemer og xerostomi i de siste fjorten dagene, hyppigheten av symptomene, alvorlighetsgraden av symptomene, og mengden av plager/«plagsomhet» forårsaket av disse symptomene.
Desember 2024
For å identifisere hvilken innvirkning smaksproblemer har på pasienters livskvalitet ved å bruke Taste Questionnaire in Palliative Care (spørreskjema).
Tidsramme: Desember 2024
For å identifisere effekten smaksproblemer har på pasienters livskvalitet ved å bruke Taste Questionnaire in Palliative Care (spørreskjema) som er et spørreskjema med 16 spørsmål som spør om tilstedeværelsen av smaksproblemer og xerostomi i de siste fjorten dagene, frekvensen av symptomene, alvorlighetsgraden av symptomene, og mengden av plager/«plagsomhet» forårsaket av disse symptomene.
Desember 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere