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Une enquête sur les problèmes de goût associés à la xérostomie chez les patients atteints d'un cancer avancé

22 février 2024 mis à jour par: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Les problèmes de goût et la xérostomie (bouche sèche) sont fréquents chez les patients atteints d'un cancer avancé. Ces symptômes peuvent affecter le plaisir de manger et de boire, réduire l’apport alimentaire, provoquer une mauvaise humeur et une qualité de vie moindre. Cette étude explorera la relation entre la bouche sèche et les problèmes de goût chez les patients atteints d'un cancer avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer avancé développent souvent des troubles du goût. Une revue récente de la littérature a fait état d'une prévalence médiane de 55 %, avec une prévalence allant de 27 à 93 %. Des études ont montré que la perturbation du goût est généralement un symptôme persistant, est souvent d'intensité « modérée à sévère » et est souvent associée à une détresse importante. Les troubles du goût peuvent avoir un impact majeur sur l’expérience et le plaisir associés à manger et à boire. Les perturbations du goût peuvent avoir un impact majeur sur l'apport nutritionnel. Cela peut être associé à une mauvaise humeur/dépression, à un isolement social et à une qualité de vie altérée.

Les données disponibles sur l'étiologie des troubles du goût chez les patients atteints d'un cancer avancé sont limitées, bien qu'un groupe de chercheurs ait signalé une association entre la gravité de la xérostomie (sensation subjective de bouche sèche) et la gravité des troubles du goût. Plusieurs études ont identifié la xérostomie et les troubles du goût dans des groupes de symptômes.

La xérostomie (bouche sèche) est définie comme une plainte subjective de sécheresse buccale. La prévalence de la xérostomie chez les patients atteints d'un cancer avancé serait supérieure à 80 %. Il s’agit du symptôme buccal le plus courant chez les patients atteints d’un cancer avancé. La xérostomie est souvent un symptôme pénible et est associée à un certain nombre de complications, notamment une gêne buccale, une gêne au niveau des lèvres, des gerçures des lèvres, des troubles du goût, des difficultés à mâcher, des difficultés à avaler, une diminution de l'apport nutritionnel, une œsophagite, des difficultés à parler, une mauvaise hygiène buccale, une mauvaise hygiène buccale. , caries dentaires, infections des glandes salivaires, candidose buccale, pneumonie, déminéralisation dentaire (causant une sensibilité dentaire), problèmes de montage de prothèses dentaires, œsophagite, troubles du sommeil, embarras, anxiété, dépression et isolement social.

L'analyse documentaire susmentionnée a identifié la nécessité de mener des études observationnelles pour déterminer la prévalence, les caractéristiques cliniques, les « facteurs de risque » et les étiologies des troubles du goût ; ces données faciliteraient le dépistage ciblé du problème. Des études ont montré que les troubles du goût et la xérostomie coexistent souvent. À la connaissance du chercheur, il n’existe aucune preuve de l’effet de la xérostomie ou de son traitement sur les problèmes de goût. Cette étude explorera la relation entre la xérostomie et les problèmes de goût chez les patients atteints d'un cancer avancé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrew Davies, FRCP
  • Numéro de téléphone: 0035314986235
  • E-mail: andavies@tcd.ie

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande, D6WRY72
        • Recrutement
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Contact:
          • Andrew Davies, FRCP
          • Numéro de téléphone: 0035314986235
          • E-mail: andavies@tcd.ie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients actuellement suivis en oncologie ou en soins palliatifs et atteints d'un cancer incurable. Les patients seront identifiés par les équipes cliniques des sites d'étude, informés de l'étude et (s'ils souhaitent participer à l'étude) référés à l'équipe de recherche.

Les participants seront sélectionnés pour inclusion en demandant : « 1. Au cours des 2 dernières semaines, avez-vous eu la bouche sèche ? 2. Au cours des 2 dernières semaines, avez-vous eu des problèmes de goût ?" Si oui à l’une ou l’autre de ces questions : « Dans quelle mesure était-ce grave ? (Options – Légère/Modérée/Sévère/Très sévère)". Les patients doivent obtenir un score modéré/sévère/très sévère.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Diagnostic du cancer localement avancé ou métastatique
  • Référé vers les services de soins palliatifs/oncologie
  • Sécheresse buccale jugée « modérée » ou pire au cours des 2 semaines précédentes
  • Problèmes de goût jugés « modérés » ou pires au cours des 2 semaines précédentes
  • Bonne compréhension de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive (incapacité de donner son consentement / remplir le questionnaire)
  • La bouche sèche précède le diagnostic de cancer.
  • Les problèmes de goût précèdent le diagnostic du cancer.
  • Chirurgie de la tête et du cou
  • Radiothérapie de la tête et du cou
  • Troubles des glandes salivaires (par ex. syndrome de Sjögren)
  • Dans la phase « détériorée » ou « terminale » de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la prévalence des problèmes de goût chez les patients atteints d'un cancer avancé avec bouche sèche à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes oraux (questionnaire)
Délai: Décembre 2024
Mesurer la prévalence des problèmes de goût chez les patients atteints d'un cancer avancé qui ont la bouche sèche à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes oraux validée, qui est un questionnaire de 20 questions qui demande la présence de symptômes au cours de la semaine précédente, la fréquence des symptômes, la la gravité des symptômes et le degré de détresse/de « gêne » provoquée par les symptômes.
Décembre 2024
Identifier une association de tout autre symptôme oral présent chez les patients présentant des problèmes de goût et une bouche sèche qui ont un cancer avancé à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes oraux (questionnaire)
Délai: Décembre 2024
Identifier une association de tout autre symptôme oral présent chez les patients présentant des problèmes de goût et une bouche sèche qui ont un cancer avancé à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes oraux (questionnaire) qui demande la présence de symptômes au cours de la semaine précédente, la fréquence des symptômes, la la gravité des symptômes et le degré de détresse/de « gêne » provoquée par les symptômes.
Décembre 2024
Caractériser les troubles du goût, c'est-à-dire identifier un goût réduit, un goût accru, un goût altéré ou un goût nul à l'aide du questionnaire de goût en soins palliatifs (questionnaire) et du test de goût empirique sans eau (test de goût objectif)
Délai: Décembre 2024
Caractériser les troubles du goût, c'est-à-dire un goût réduit, un goût accru, un goût altéré ou un goût nul, à l'aide du Questionnaire du Goût en Soins Palliatifs, qui est un questionnaire de 16 questions qui demande la présence de problèmes de goût au cours de la quinzaine précédente, la fréquence des symptômes , la gravité des symptômes et le degré de détresse/« gêne » provoquée par ces symptômes. Un test de goût objectif, le Waterless Empirical Taste Test sera également utilisé. Il s'agit de bandelettes savoureuses avec des tampons de cellulose monomère imprégnés de solutions séchées de saccharose, d'acide citrique, de chlorure de sodium, de caféine, de glutamate monosodique ou d'aucun stimulus. Le participant doit déplacer le tampon de cellulose de chaque bandelette autour de la bouche pendant 5 à 10 secondes et identifier la qualité du goût ou indiquer qu'aucun goût ne peut être perçu.
Décembre 2024
Identifier l'impact des problèmes de goût sur l'apport alimentaire des patients à l'aide du questionnaire sur le goût en soins palliatifs (questionnaire).
Délai: Décembre 2024
Pour identifier l'impact des problèmes de goût sur l'apport alimentaire des patients, utilisez le questionnaire sur le goût en soins palliatifs (questionnaire) qui est un questionnaire de 16 questions qui demande la présence de problèmes de goût et de xérostomie au cours des quinze jours précédents, la fréquence des symptômes, la la gravité des symptômes et le degré de détresse/« gêne » provoquée par ces symptômes.
Décembre 2024
Identifier l'impact des problèmes de goût sur la qualité de vie des patients à l'aide du questionnaire sur le goût en soins palliatifs (questionnaire).
Délai: Décembre 2024
Identifier l'impact des problèmes de goût sur la qualité de vie des patients à l'aide du Questionnaire de goût en soins palliatifs (questionnaire) qui est un questionnaire de 16 questions qui demande la présence de problèmes de goût et de xérostomie au cours des quinze jours précédents, la fréquence des symptômes, la gravité des symptômes et le degré de détresse/« gêne » provoquée par ces symptômes.
Décembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n’est pas prévu de rendre l’IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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