- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06287294
Une enquête sur les problèmes de goût associés à la xérostomie chez les patients atteints d'un cancer avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer avancé développent souvent des troubles du goût. Une revue récente de la littérature a fait état d'une prévalence médiane de 55 %, avec une prévalence allant de 27 à 93 %. Des études ont montré que la perturbation du goût est généralement un symptôme persistant, est souvent d'intensité « modérée à sévère » et est souvent associée à une détresse importante. Les troubles du goût peuvent avoir un impact majeur sur l’expérience et le plaisir associés à manger et à boire. Les perturbations du goût peuvent avoir un impact majeur sur l'apport nutritionnel. Cela peut être associé à une mauvaise humeur/dépression, à un isolement social et à une qualité de vie altérée.
Les données disponibles sur l'étiologie des troubles du goût chez les patients atteints d'un cancer avancé sont limitées, bien qu'un groupe de chercheurs ait signalé une association entre la gravité de la xérostomie (sensation subjective de bouche sèche) et la gravité des troubles du goût. Plusieurs études ont identifié la xérostomie et les troubles du goût dans des groupes de symptômes.
La xérostomie (bouche sèche) est définie comme une plainte subjective de sécheresse buccale. La prévalence de la xérostomie chez les patients atteints d'un cancer avancé serait supérieure à 80 %. Il s’agit du symptôme buccal le plus courant chez les patients atteints d’un cancer avancé. La xérostomie est souvent un symptôme pénible et est associée à un certain nombre de complications, notamment une gêne buccale, une gêne au niveau des lèvres, des gerçures des lèvres, des troubles du goût, des difficultés à mâcher, des difficultés à avaler, une diminution de l'apport nutritionnel, une œsophagite, des difficultés à parler, une mauvaise hygiène buccale, une mauvaise hygiène buccale. , caries dentaires, infections des glandes salivaires, candidose buccale, pneumonie, déminéralisation dentaire (causant une sensibilité dentaire), problèmes de montage de prothèses dentaires, œsophagite, troubles du sommeil, embarras, anxiété, dépression et isolement social.
L'analyse documentaire susmentionnée a identifié la nécessité de mener des études observationnelles pour déterminer la prévalence, les caractéristiques cliniques, les « facteurs de risque » et les étiologies des troubles du goût ; ces données faciliteraient le dépistage ciblé du problème. Des études ont montré que les troubles du goût et la xérostomie coexistent souvent. À la connaissance du chercheur, il n’existe aucune preuve de l’effet de la xérostomie ou de son traitement sur les problèmes de goût. Cette étude explorera la relation entre la xérostomie et les problèmes de goût chez les patients atteints d'un cancer avancé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Davies, FRCP
- Numéro de téléphone: 0035314986235
- E-mail: andavies@tcd.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Hannon, BSc
- Numéro de téléphone: +35314912558
- E-mail: marie.hannon@ucdconnect.ie
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, D6WRY72
- Recrutement
- Our Lady's Hospice and Care Services
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Contact:
- Andrew Davies, FRCP
- Numéro de téléphone: 0035314986235
- E-mail: andavies@tcd.ie
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Contact:
- Marie Hannon, BSc
- Numéro de téléphone: 0035314912558
- E-mail: marie.hannon@ucdconnect.ie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients actuellement suivis en oncologie ou en soins palliatifs et atteints d'un cancer incurable. Les patients seront identifiés par les équipes cliniques des sites d'étude, informés de l'étude et (s'ils souhaitent participer à l'étude) référés à l'équipe de recherche.
Les participants seront sélectionnés pour inclusion en demandant : « 1. Au cours des 2 dernières semaines, avez-vous eu la bouche sèche ? 2. Au cours des 2 dernières semaines, avez-vous eu des problèmes de goût ?" Si oui à l’une ou l’autre de ces questions : « Dans quelle mesure était-ce grave ? (Options – Légère/Modérée/Sévère/Très sévère)". Les patients doivent obtenir un score modéré/sévère/très sévère.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Diagnostic du cancer localement avancé ou métastatique
- Référé vers les services de soins palliatifs/oncologie
- Sécheresse buccale jugée « modérée » ou pire au cours des 2 semaines précédentes
- Problèmes de goût jugés « modérés » ou pires au cours des 2 semaines précédentes
- Bonne compréhension de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (incapacité de donner son consentement / remplir le questionnaire)
- La bouche sèche précède le diagnostic de cancer.
- Les problèmes de goût précèdent le diagnostic du cancer.
- Chirurgie de la tête et du cou
- Radiothérapie de la tête et du cou
- Troubles des glandes salivaires (par ex. syndrome de Sjögren)
- Dans la phase « détériorée » ou « terminale » de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la prévalence des problèmes de goût chez les patients atteints d'un cancer avancé avec bouche sèche à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes oraux (questionnaire)
Délai: Décembre 2024
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Mesurer la prévalence des problèmes de goût chez les patients atteints d'un cancer avancé qui ont la bouche sèche à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes oraux validée, qui est un questionnaire de 20 questions qui demande la présence de symptômes au cours de la semaine précédente, la fréquence des symptômes, la la gravité des symptômes et le degré de détresse/de « gêne » provoquée par les symptômes.
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Décembre 2024
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Identifier une association de tout autre symptôme oral présent chez les patients présentant des problèmes de goût et une bouche sèche qui ont un cancer avancé à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes oraux (questionnaire)
Délai: Décembre 2024
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Identifier une association de tout autre symptôme oral présent chez les patients présentant des problèmes de goût et une bouche sèche qui ont un cancer avancé à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes oraux (questionnaire) qui demande la présence de symptômes au cours de la semaine précédente, la fréquence des symptômes, la la gravité des symptômes et le degré de détresse/de « gêne » provoquée par les symptômes.
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Décembre 2024
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Caractériser les troubles du goût, c'est-à-dire identifier un goût réduit, un goût accru, un goût altéré ou un goût nul à l'aide du questionnaire de goût en soins palliatifs (questionnaire) et du test de goût empirique sans eau (test de goût objectif)
Délai: Décembre 2024
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Caractériser les troubles du goût, c'est-à-dire un goût réduit, un goût accru, un goût altéré ou un goût nul, à l'aide du Questionnaire du Goût en Soins Palliatifs, qui est un questionnaire de 16 questions qui demande la présence de problèmes de goût au cours de la quinzaine précédente, la fréquence des symptômes , la gravité des symptômes et le degré de détresse/« gêne » provoquée par ces symptômes.
Un test de goût objectif, le Waterless Empirical Taste Test sera également utilisé.
Il s'agit de bandelettes savoureuses avec des tampons de cellulose monomère imprégnés de solutions séchées de saccharose, d'acide citrique, de chlorure de sodium, de caféine, de glutamate monosodique ou d'aucun stimulus.
Le participant doit déplacer le tampon de cellulose de chaque bandelette autour de la bouche pendant 5 à 10 secondes et identifier la qualité du goût ou indiquer qu'aucun goût ne peut être perçu.
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Décembre 2024
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Identifier l'impact des problèmes de goût sur l'apport alimentaire des patients à l'aide du questionnaire sur le goût en soins palliatifs (questionnaire).
Délai: Décembre 2024
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Pour identifier l'impact des problèmes de goût sur l'apport alimentaire des patients, utilisez le questionnaire sur le goût en soins palliatifs (questionnaire) qui est un questionnaire de 16 questions qui demande la présence de problèmes de goût et de xérostomie au cours des quinze jours précédents, la fréquence des symptômes, la la gravité des symptômes et le degré de détresse/« gêne » provoquée par ces symptômes.
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Décembre 2024
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Identifier l'impact des problèmes de goût sur la qualité de vie des patients à l'aide du questionnaire sur le goût en soins palliatifs (questionnaire).
Délai: Décembre 2024
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Identifier l'impact des problèmes de goût sur la qualité de vie des patients à l'aide du Questionnaire de goût en soins palliatifs (questionnaire) qui est un questionnaire de 16 questions qui demande la présence de problèmes de goût et de xérostomie au cours des quinze jours précédents, la fréquence des symptômes, la gravité des symptômes et le degré de détresse/« gêne » provoquée par ces symptômes.
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Décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Hannon M, Shaw A, Connolly M, Davies A. Taste disturbance in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. Support Care Cancer. 2023 Sep 6;31(10):562. doi: 10.1007/s00520-023-08012-x.
- McGettigan N, Dhuibhir PU, Barrett M, Sui J, Balding L, Higgins S, O'Leary N, Kennedy A, Walsh D. Subjective and Objective Assessment of Taste and Smell Sensation in Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Aug;36(8):688-696. doi: 10.1177/1049909119832836. Epub 2019 Mar 3.
- Twycross RG, Lack SA (1986) Control of alimentary symptoms in far advanced cancer. Churchill Livingstone, Edinburgh
- Kirkova J, Walsh D, Rybicki L, Davis MP, Aktas A, Tao Jin, Homsi J. Symptom severity and distress in advanced cancer. Palliat Med. 2010 Apr;24(3):330-9. doi: 10.1177/0269216309356380. Epub 2009 Dec 16.
- Webber K, Davies AN, Leach C, Waghorn M. Symptom prevalence and severity in palliative cancer medicine. BMJ Support Palliat Care. 2023 Dec 7;13(e2):e270-e272. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002357.
- Hutton JL, Baracos VE, Wismer WV. Chemosensory dysfunction is a primary factor in the evolution of declining nutritional status and quality of life in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):156-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.07.017.
- Rydholm M, Strang P. Physical and psychosocial impact of xerostomia in palliative cancer care: a qualitative interview study. Int J Palliat Nurs. 2002 Jul;8(7):318-23. doi: 10.12968/ijpn.2002.8.7.10671.
- Davies AN, Broadley K, Beighton D. Xerostomia in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2001 Oct;22(4):820-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00318-9.
- Tsai JS, Wu CH, Chiu TY, Chen CY. Significance of symptom clustering in palliative care of advanced cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2010 Apr;39(4):655-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.005. Epub 2010 Mar 11.
- Walsh D, Rybicki L. Symptom clustering in advanced cancer. Support Care Cancer. 2006 Aug;14(8):831-6. doi: 10.1007/s00520-005-0899-z. Epub 2006 Feb 16.
- Hopcraft MS, Tan C. Xerostomia: an update for clinicians. Aust Dent J. 2010 Sep;55(3):238-44; quiz 353. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01229.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS23-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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