Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av smakproblem associerade med Xerostomi hos patienter med avancerad cancer

22 februari 2024 uppdaterad av: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Smakproblem och xerostomi (muntorrhet) är vanliga bland patienter med avancerad cancer. Dessa symtom kan påverka nöjet att äta och dricka, minska intaget av kosten, orsaka dåligt humör och sämre livskvalitet. Denna studie kommer att utforska sambandet mellan muntorrhet och smakproblem hos patienter med avancerad cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Patienter med avancerad cancer utvecklar ofta smakstörningar. En nyligen genomförd litteraturgenomgång rapporterade en medianprevalens på 55 %, med prevalens mellan 27 och 93 %. Studier har visat att smakstörningar vanligtvis är ett ihållande symptom, ofta är "måttligt till allvarliga" i intensitet och är ofta förknippat med betydande ångest. Smakstörningar kan ha stor inverkan på upplevelsen och nöjet i samband med att äta och dricka. Smakstörningar kan ha stor inverkan på näringsintaget. Det kan vara förknippat med dåligt humör/depression, social isolering och försämrad livskvalitet.

Det finns begränsade data tillgängliga om etiologin för smakstörningar hos patienter med avancerad cancer, även om en grupp forskare rapporterade ett samband mellan svårighetsgraden av xerostomi (subjektiv känsla av muntorrhet) och svårighetsgraden av smakstörningar. Flera studier har identifierat xerostomi och smakstörningar i symtomkluster.

Xerostomi (muntorrhet) definieras som det subjektiva klagomålet av muntorrhet. Prevalensen av xerostomi hos patienter med avancerad cancer har rapporterats vara >80 %. Det är det vanligaste orala symtomet hos patienter med avancerad cancer. Xerostomi är ofta ett plågsamt symtom och är förknippat med ett antal komplikationer inklusive munbesvär, obehag i läpparna, sprickor i läpparna, smakstörningar, svårigheter att tugga, svårigheter att svälja, minskat intag av näring, esofagit, talsvårigheter, dålig munhygien, halitos , tandkaries, spottkörtelinfektioner, oral candidiasis, lunginflammation, dental demineralisering (som orsakar tandkänslighet), protespassningsproblem, esofagit, sömnstörningar, pinsamhet, ångest, depression och social isolering.

Den tidigare nämnda litteraturöversikten identifierade behovet av observationsstudier för att fastställa prevalensen, kliniska egenskaper, "riskfaktorer" och etiologier för smakstörningar - dessa data skulle underlätta riktad screening för problemet. Studier har visat att smakstörningar och xerostomi ofta existerar samtidigt. Såvitt forskaren känner till finns det inga bevis för effekten av xerostomi eller dess behandling på smakproblem. Denna studie kommer att utforska sambandet mellan xerostomi och smakproblem hos patienter med avancerad cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andrew Davies, FRCP
  • Telefonnummer: 0035314986235
  • E-post: andavies@tcd.ie

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Dublin, Irland, D6WRY72
        • Rekrytering
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som för närvarande är under vård av onkologi eller palliativ vård som har en obotlig cancer. Patienterna kommer att identifieras av de kliniska teamen på studieplatserna, informeras om studien och (om du är intresserad av att delta i studien) hänvisas till forskargruppen.

Deltagare kommer att screenas för inkludering genom att fråga, "1. Har du under de senaste 2 veckorna upplevt torr mun? 2. Har du under de senaste två veckorna upplevt smakproblem?" Om ja på någon av frågorna, "Hur allvarligt var det? (Alternativ - Lätt/Måttlig/Svår/Mycket svår)". Patienterna måste bedömas som måttliga/svåra/mycket svåra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • Diagnos av lokalt avancerad eller metastaserande cancer
  • Remitteras till palliativ vård/onkologiska tjänster
  • Muntorrhet klassad som "måttlig" eller sämre jämfört med föregående 2-veckorsperiod
  • Smakproblem klassificerade som "måttliga" eller värre jämfört med föregående 2-veckorsperiod
  • God förståelse för engelska

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning (kan inte ge samtycke / komplett frågeformulär)
  • Muntorrhet föregår cancerdiagnos.
  • Smakproblem föregår cancerdiagnos.
  • Huvud- och nackeoperation
  • Strålbehandling av huvud och nacke
  • Spottkörtelstörningar (t.ex. Sjögrens syndrom)
  • I den "försämrade" eller "terminala" fasen av sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att mäta förekomsten av smakproblem hos patienter med avancerad cancer med torr mun med hjälp av Oral Symptom Assessment Scale (enkät)
Tidsram: December 2024
För att mäta förekomsten av smakproblem hos patienter med avancerad cancer som har en muntorrhet med hjälp av den validerade Oral Symptom Assessment Scale, som är ett frågeformulär med 20 frågor som frågar om förekomsten av symtom under föregående vecka, frekvensen av symtomen, symtomens svårighetsgrad, och mängden ångest/"besvär" som orsakas av symtomen.
December 2024
För att identifiera ett samband mellan andra orala symtom hos patienter med smakproblem och muntorrhet som har avancerad cancer med hjälp av Oral Symptom Assessment Scale (enkät)
Tidsram: December 2024
För att identifiera ett samband mellan andra orala symtom hos patienter med smakproblem och muntorrhet som har avancerad cancer med hjälp av Oral Symptom Assessment Scale (frågeformulär) som frågar om förekomsten av symtom under föregående vecka, symtomens frekvens, symtomens svårighetsgrad, och mängden ångest/"besvär" som orsakas av symtomen.
December 2024
För att karakterisera smakstörningarna, dvs identifiera reducerad smak, förhöjd smak, förändrad smak eller ingen smak med hjälp av Taste Questionnaire in Palliative Care (enkät) och Waterless Empirical Taste Test (objektivt smaktest)
Tidsram: December 2024
För att karakterisera smakstörningarna d.v.s. för reducerad smak, förhöjd smak, förändrad smak eller ingen smak med hjälp av Taste Questionnaire in Palliative Care, som är ett 16 frågeformulär som frågar om förekomsten av smakproblem under de senaste två veckorna, frekvensen av symtomen , symtomens svårighetsgrad och mängden ångest/"besvär" som orsakas av dessa symtom. Ett objektivt smaktest, Waterless Empirical Taste Test kommer också att användas. Detta består av smakremsor med monomercellulosakuddar impregnerade med lösningar torkade av sackaros, citronsyra, natriumklorid, koffein, mononatriumglutamat eller ingen stimulans. Deltagaren instrueras att flytta cellulosakudden på varje remsa runt munnen i 5-10 sekunder, och att identifiera smakkvaliteten eller att indikera att ingen smak kan uppfattas.
December 2024
För att identifiera vilken påverkan smakproblem har på patienters kostintag med hjälp av Taste Questionnaire in Palliative Care (enkät).
Tidsram: December 2024
För att identifiera vilken påverkan smakproblem har på patienters kostintag med hjälp av Taste Questionnaire in Palliative Care (enkät) som är ett 16 frågeformulär som frågar om förekomsten av smakproblem och xerostomi under de föregående två veckorna, frekvensen av symtomen, symtomens svårighetsgrad och mängden ångest/"besvär" som orsakas av dessa symtom.
December 2024
För att identifiera vilken påverkan smakproblem har på patienternas livskvalitet med hjälp av Taste Questionnaire in Palliative Care (enkät).
Tidsram: December 2024
För att identifiera vilken inverkan smakproblem har på patientens livskvalitet med hjälp av Taste Questionnaire in Palliative Care (enkät) som är ett frågeformulär med 16 frågor som frågar om förekomsten av smakproblem och xerostomi under de senaste två veckorna, frekvensen av symtomen, symtomens svårighetsgrad och mängden ångest/"besvär" som orsakas av dessa symtom.
December 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera