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Un'indagine sui problemi del gusto associati alla xerostomia in pazienti con cancro avanzato

22 febbraio 2024 aggiornato da: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Problemi del gusto e xerostomia (secchezza delle fauci) sono comuni tra i pazienti con cancro avanzato. Questi sintomi possono influenzare il piacere di mangiare e bere, ridurre l’apporto alimentare, causare umore basso e una qualità della vita inferiore. Questo studio esplorerà la relazione tra secchezza delle fauci e problemi del gusto nei pazienti con cancro avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro avanzato spesso sviluppano disturbi del gusto. Una recente revisione della letteratura ha riportato una prevalenza media del 55%, con una prevalenza compresa tra il 27 e il 93%. Gli studi hanno dimostrato che il disturbo del gusto è solitamente un sintomo persistente, è spesso di intensità da "moderata a grave" ed è spesso associato a disagio significativo. I disturbi del gusto possono avere un impatto notevole sull’esperienza e sul piacere associati al mangiare e al bere. I disturbi del gusto possono avere un impatto importante sull’apporto nutrizionale. Può essere associato a umore basso/depressione, isolamento sociale e qualità della vita compromessa.

Sono disponibili dati limitati sull’eziologia dei disturbi del gusto nei pazienti con cancro avanzato, sebbene un gruppo di ricercatori abbia riportato un’associazione tra la gravità della xerostomia (sensazione soggettiva di secchezza delle fauci) e la gravità dei disturbi del gusto. Diversi studi hanno identificato xerostomia e disturbi del gusto in gruppi di sintomi.

La xerostomia (secchezza delle fauci) è definita come il disturbo soggettivo della secchezza delle fauci. È stato riportato che la prevalenza della xerostomia nei pazienti con cancro avanzato è >80%. È il sintomo orale più comune nei pazienti con cancro avanzato. La xerostomia è spesso un sintomo angosciante ed è associata a una serie di complicazioni tra cui disagio orale, fastidio alle labbra, screpolatura delle labbra, disturbi del gusto, difficoltà a masticare, difficoltà a deglutire, ridotto apporto nutrizionale, esofagite, difficoltà a parlare, scarsa igiene orale, alitosi , carie dentale, infezioni delle ghiandole salivari, candidosi orale, polmonite, demineralizzazione dentale (che causa sensibilità dentale), problemi di adattamento della protesi, esofagite, disturbi del sonno, imbarazzo, ansia, depressione e isolamento sociale.

La suddetta revisione della letteratura ha identificato la necessità di studi osservazionali per determinare la prevalenza, le caratteristiche cliniche, i "fattori di rischio" e le eziologie dei disturbi del gusto: questi dati faciliterebbero lo screening mirato del problema. Gli studi hanno dimostrato che i disturbi del gusto e la xerostomia spesso coesistono. A conoscenza del ricercatore, non esistono prove sugli effetti della xerostomia o del suo trattamento sui problemi del gusto. Questo studio esplorerà la relazione tra xerostomia e problemi del gusto nei pazienti con cancro avanzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andrew Davies, FRCP
  • Numero di telefono: 0035314986235
  • Email: andavies@tcd.ie

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda, D6WRY72
        • Reclutamento
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Contatto:
          • Andrew Davies, FRCP
          • Numero di telefono: 0035314986235
          • Email: andavies@tcd.ie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti attualmente in cura in oncologia o cure palliative che hanno un cancro incurabile. I pazienti verranno identificati dai team clinici nei siti di studio, informati sullo studio e (se interessati a prendere parte allo studio) indirizzati al team di ricerca.

I partecipanti verranno selezionati per l'inclusione chiedendo: "1. Nelle ultime 2 settimane hai avuto secchezza della bocca? 2. Nelle ultime due settimane hai avuto problemi di gusto?" Se sì a entrambe le domande, "Quanto è stato grave? (Opzioni- Leggero/Moderato/Grave/Molto grave)". I pazienti devono essere classificati come moderati/gravi/molto gravi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età
  • Diagnosi di cancro localmente avanzato o metastatico
  • Riferito ai servizi di cure palliative/oncologiche
  • Secchezza delle fauci classificata come "moderata" o peggiore rispetto al periodo di 2 settimane precedente
  • Problemi del gusto classificati come "moderati" o peggiori nel periodo di 2 settimane precedenti
  • Buona comprensione dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva (impossibilità di fornire il consenso/completare il questionario)
  • La secchezza delle fauci precede la diagnosi di cancro.
  • I problemi del gusto precedono la diagnosi di cancro.
  • Chirurgia della testa e del collo
  • Radioterapia della testa e del collo
  • Disturbi delle ghiandole salivari (ad es. Sindrome di Sjogren)
  • Nella fase "Deteriorante" o "Terminale" della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la prevalenza dei problemi del gusto nei pazienti con cancro avanzato con secchezza delle fauci utilizzando la scala di valutazione dei sintomi orali (questionario)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Misurare la prevalenza dei problemi del gusto nei pazienti con cancro avanzato che hanno secchezza delle fauci utilizzando la scala convalidata di valutazione dei sintomi orali, che è un questionario di 20 domande che chiede informazioni sulla presenza di sintomi nella settimana precedente, la frequenza dei sintomi, il gravità dei sintomi e quantità di disagio/fastidio causato dai sintomi.
Dicembre 2024
Per identificare un'associazione di eventuali altri sintomi orali presenti in pazienti con problemi del gusto e secchezza delle fauci che hanno un cancro in stadio avanzato utilizzando la scala di valutazione dei sintomi orali (questionario)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Identificare un'associazione tra eventuali altri sintomi orali presenti in pazienti con problemi del gusto e secchezza delle fauci che hanno un cancro in stadio avanzato utilizzando la Oral Symptom Assessment Scale (questionario) che chiede circa la presenza di sintomi nella settimana precedente, la frequenza dei sintomi, il gravità dei sintomi e quantità di disagio/fastidio causato dai sintomi.
Dicembre 2024
Caratterizzare i disturbi del gusto, ovvero identificare il gusto ridotto, il gusto accentuato, il gusto alterato o l'assenza di gusto utilizzando il questionario sul gusto in cure palliative (questionario) e il test empirico del gusto senza acqua (test del gusto oggettivo)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Per caratterizzare i disturbi del gusto, ad esempio gusto ridotto, gusto accentuato, gusto alterato o assenza di gusto, utilizzare il Questionario sul gusto in cure palliative, che è un questionario di 16 domande che chiede informazioni sulla presenza di problemi del gusto nelle due settimane precedenti, la frequenza dei sintomi , la gravità dei sintomi e la quantità di disagio/"fastidio" causato da questi sintomi. Verrà utilizzato anche un test di gusto oggettivo, il Waterless Empirical Taste Test. Questo è composto da strisce gustative con tamponi di cellulosa monomerica impregnati con soluzioni essiccate di saccarosio, acido citrico, cloruro di sodio, caffeina, glutammato monosodico o nessuno stimolo. Al partecipante viene chiesto di spostare il tampone di cellulosa di ciascuna striscia intorno alla bocca per 5-10 secondi e di identificare la qualità del gusto o di indicare che non è possibile percepire alcun gusto.
Dicembre 2024
Identificare l’impatto che i problemi del gusto stanno avendo sull’assunzione alimentare dei pazienti utilizzando il Questionario sul gusto nelle cure palliative (questionario).
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Per identificare l'impatto che i problemi del gusto stanno avendo sull'assunzione alimentare dei pazienti, utilizzare il Questionario del Gusto in Cure Palliative (questionario), che è un questionario di 16 domande che chiede informazioni sulla presenza di problemi del gusto e xerostomia nelle due settimane precedenti, la frequenza dei sintomi, il gravità dei sintomi e quantità di disagio/fastidio causato da questi sintomi.
Dicembre 2024
Identificare l’impatto che i problemi del gusto stanno avendo sulla qualità della vita dei pazienti utilizzando il Questionario sul gusto nelle cure palliative (questionario).
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Per identificare l'impatto che i problemi del gusto stanno avendo sulla qualità della vita dei pazienti, utilizzare il Questionario sul gusto nelle cure palliative (questionario), che è un questionario di 16 domande che chiede informazioni sulla presenza di problemi del gusto e xerostomia nelle due settimane precedenti, la frequenza dei sintomi, la gravità dei sintomi e la quantità di disagio/fastidio causato da questi sintomi.
Dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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