Kserostomiaan liittyvien makuongelmien tutkiminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kehittyy usein makuhäiriöitä. Äskettäin julkaistussa kirjallisuuskatsauksessa kerrottiin mediaaniprevalenssiksi 55 % ja levinneisyys vaihtelee välillä 27-93 %. Tutkimukset ovat osoittaneet, että makuaistin häiriöt ovat yleensä jatkuva oire, ovat usein "keskivaikeista tai vakavia" ja niihin liittyy usein merkittävää ahdistusta. Makuhäiriöillä voi olla suuri vaikutus syömiseen ja juomiseen liittyvään elämykseen ja nautintoon. Makuhäiriöillä voi olla suuri vaikutus ravintoaineiden saantiin. Se voi liittyä huonoon mielialaan / masennukseen, sosiaaliseen eristäytymiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Pitkälle edenneen syövän potilaiden makuhäiriöiden etiologiasta on saatavilla vain vähän tietoa, vaikka yksi tutkijaryhmä raportoi kserostomian (subjektiivinen suun kuivumisen tunne) vaikeusasteen ja makuhäiriöiden vakavuuden välisen yhteyden. Useat tutkimukset ovat tunnistaneet kserostomiaa ja makuhäiriöitä oireryhmissä.
Kserostomia (suu kuivuminen) määritellään subjektiiviseksi valitukseksi suun kuivumisesta. Kserostomian esiintyvyyden on raportoitu olevan > 80 % potilailla, joilla on edennyt syöpä. Se on yleisin suun oire potilailla, joilla on edennyt syöpä. Kserostomia on usein ahdistava oire, ja siihen liittyy useita komplikaatioita, kuten epämukava tunne suussa, huulten epämukavuus, huulten halkeilu, makuhäiriöt, pureskeluvaikeudet, nielemisvaikeudet, ravinnon saannin väheneminen, ruokatorven tulehdus, puhevaikeudet, huono suuhygienia, halitoosi , karies, sylkirauhastulehdukset, suun kandidiaasi, keuhkokuume, hampaiden demineralisaatio (aiheuttaa hampaiden herkkyyttä), hammasproteesin sovitusongelmat, ruokatorvitulehdus, unihäiriöt, hämmennys, ahdistus, masennus ja sosiaalinen eristäytyminen.
Edellä mainitussa kirjallisuuskatsauksessa tunnistettiin havainnointitutkimusten tarve makuhäiriöiden esiintyvyyden, kliinisten ominaisuuksien, "riskitekijöiden" ja etiologioiden määrittämiseksi – nämä tiedot helpottaisivat ongelman kohdennettua seulontaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että makuhäiriöt ja kserostomia esiintyvät usein rinnakkain. Tutkijan tietojen mukaan kserostomian tai sen hoidon vaikutuksesta makuongelmiin ei ole näyttöä. Tämä tutkimus tutkii kserostomian ja makuhäiriöiden välistä suhdetta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Davies, FRCP
- Puhelinnumero: 0035314986235
- Sähköposti: andavies@tcd.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Hannon, BSc
- Puhelinnumero: +35314912558
- Sähköposti: marie.hannon@ucdconnect.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D6WRY72
- Rekrytointi
- Our Lady's Hospice and Care Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Davies, FRCP
- Puhelinnumero: 0035314986235
- Sähköposti: andavies@tcd.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Hannon, BSc
- Puhelinnumero: 0035314912558
- Sähköposti: marie.hannon@ucdconnect.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat parhaillaan onkologian tai palliatiivisen hoidon hoidossa ja joilla on parantumaton syöpä. Tutkimuspaikkojen kliiniset ryhmät tunnistavat potilaat, tiedottavat tutkimuksesta ja (jos ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen) ohjaavat tutkimusryhmään.
Osallistujat seulotaan mukaan kysymällä: "1. Onko sinulla ollut suun kuivumista viimeisen 2 viikon aikana? 2. Onko sinulla ollut makuongelmia viimeisen kahden viikon aikana?" Jos vastasit kyllä jompaankumpaan kysymykseen: "Kuinka vakavaa se oli? (Vaihtoehdot - Lievä/Keskivaikea/Vakava/Erittäin vakava)". Potilaiden on arvioitava kohtalainen/vakava/erittäin vaikea.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Paikallisesti edenneen tai metastaattisen syövän diagnoosi
- Lähetetty palliatiiviseen hoitoon/onkologiaan
- Suun kuivuminen, joka arvioitiin kohtalaiseksi tai huonommaksi edellisen 2 viikon aikana
- Makuongelmat, joiden luokitus on "kohtalainen" tai huonompi edellisen 2 viikon aikana
- Hyvä englannin kielen ymmärrys
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (ei pysty antamaan suostumusta / täydellinen kyselylomake)
- Suun kuivuminen edeltää syöpädiagnoosia.
- Makuongelmat edeltävät syöpädiagnoosia.
- Pään ja kaulan leikkaus
- Pään ja kaulan sädehoito
- Sylkirauhashäiriöt (esim. Sjogrenin oireyhtymä)
- Sairauden "heikkenevässä" tai "päätevaiheessa".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa makuongelmien esiintyvyyttä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, joilla on suun kuivuminen suun oireiden arviointiasteikolla (kyselylomake)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Mitata makuongelmien esiintyvyyttä pitkälle edenneillä syöpäpotilailla, joilla on suun kuivuminen validoidulla Oral Symptom Assessment Scale -asteikolla, joka on 20 kyselylomake, jossa kysytään oireiden esiintymisestä edellisellä viikolla, oireiden esiintymistiheydestä, oireiden vakavuus ja oireiden aiheuttaman ahdistuksen/"häiritsemisen" määrä.
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tunnistaa muiden suun oireiden yhteys potilailla, joilla on makuongelmia ja suun kuivumista ja joilla on pitkälle edennyt syöpä, käyttämällä suun oireiden arviointiasteikkoa (kyselylomake)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Selvittääkseen yhteyden muihin suun oireisiin, joita esiintyy makuhäiriöistä ja suun kuivumisesta kärsivillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, käyttämällä Oral Symptom Assessment Scalea (kyselylomaketta), joka kysyy oireiden esiintymisestä edellisellä viikolla, oireiden esiintymistiheyttä, oireiden vakavuus ja oireiden aiheuttaman ahdistuksen/"häiritsemisen" määrä.
|
Joulukuuta 2024
|
|
Makuhäiriöiden karakterisoiminen eli alentunut maku, kohonnut maku, muuttunut maku tai maun puuttuminen käyttämällä Taste Questionnaire in Palliative Care (kyselylomake) ja Waterless Empiirical Taste Test (objektiivinen makutesti) avulla
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Makuhäiriöiden eli maun heikkenemisen, kohonneen maun, muuttuneen maun tai maun puuttumisen karakterisoimiseksi Taste Questionnaire in Palliative Care, joka on 16 kysymyksen kyselylomake, jossa kysytään makuongelmien esiintymisestä viimeisen kahden viikon aikana, oireiden esiintymistiheyttä. , oireiden vakavuus ja näiden oireiden aiheuttaman ahdistuksen/"häiritsemisen" määrä.
Käytetään myös objektiivista makutestiä, vedetöntä empiiristä makutestiä.
Tämä koostuu makuliuskoista, joissa on monomeeriselluloosatyynyjä, jotka on kyllästetty sakkaroosista, sitruunahaposta, natriumkloridista, kofeiinista, mononatriumglutamaatista tai ilman ärsykettä kuivatuilla liuoksilla.
Osallistujaa kehotetaan liikuttamaan jokaisen liuskan selluloosatyynyä suun ympärillä 5-10 sekunnin ajan ja tunnistamaan maun laatu tai ilmaisemaan, ettei makua voida havaita.
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tunnistaa makuongelmien vaikutus potilaiden ravinnon saantiin käyttämällä Taste Questionnaire in Palliative Care (kyselylomake).
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Selvittääkseen makuongelmien vaikutusta potilaiden ruokavalioon käyttämällä Taste Questionnaire in Palliative Care (kyselylomake), joka on 16 kyselylomake, jossa kysytään makuongelmien ja kserostomian esiintymisestä viimeisen kahden viikon aikana, oireiden esiintymistiheydestä, oireiden vakavuus ja näiden oireiden aiheuttaman ahdistuksen/"häiritsemisen" määrä.
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tunnistaa makuongelmien vaikutus potilaiden elämänlaatuun Taste Questionnaire in Palliative Care (kyselylomake) avulla.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Makuongelmien vaikutusta potilaiden elämänlaatuun tunnistaa Taste Questionnaire in Palliative Care (kyselylomake), joka on 16 kysymyksen kyselylomake, jossa kysytään makuongelmien ja kserostomian esiintymisestä viimeisen kahden viikon aikana, oireiden esiintymistiheydestä, oireiden vakavuus ja näiden oireiden aiheuttaman ahdistuksen/"häiritsemisen" määrä.
|
Joulukuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Hannon M, Shaw A, Connolly M, Davies A. Taste disturbance in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. Support Care Cancer. 2023 Sep 6;31(10):562. doi: 10.1007/s00520-023-08012-x.
- McGettigan N, Dhuibhir PU, Barrett M, Sui J, Balding L, Higgins S, O'Leary N, Kennedy A, Walsh D. Subjective and Objective Assessment of Taste and Smell Sensation in Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Aug;36(8):688-696. doi: 10.1177/1049909119832836. Epub 2019 Mar 3.
- Twycross RG, Lack SA (1986) Control of alimentary symptoms in far advanced cancer. Churchill Livingstone, Edinburgh
- Kirkova J, Walsh D, Rybicki L, Davis MP, Aktas A, Tao Jin, Homsi J. Symptom severity and distress in advanced cancer. Palliat Med. 2010 Apr;24(3):330-9. doi: 10.1177/0269216309356380. Epub 2009 Dec 16.
- Webber K, Davies AN, Leach C, Waghorn M. Symptom prevalence and severity in palliative cancer medicine. BMJ Support Palliat Care. 2023 Dec 7;13(e2):e270-e272. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002357.
- Hutton JL, Baracos VE, Wismer WV. Chemosensory dysfunction is a primary factor in the evolution of declining nutritional status and quality of life in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):156-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.07.017.
- Rydholm M, Strang P. Physical and psychosocial impact of xerostomia in palliative cancer care: a qualitative interview study. Int J Palliat Nurs. 2002 Jul;8(7):318-23. doi: 10.12968/ijpn.2002.8.7.10671.
- Davies AN, Broadley K, Beighton D. Xerostomia in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2001 Oct;22(4):820-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00318-9.
- Tsai JS, Wu CH, Chiu TY, Chen CY. Significance of symptom clustering in palliative care of advanced cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2010 Apr;39(4):655-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.005. Epub 2010 Mar 11.
- Walsh D, Rybicki L. Symptom clustering in advanced cancer. Support Care Cancer. 2006 Aug;14(8):831-6. doi: 10.1007/s00520-005-0899-z. Epub 2006 Feb 16.
- Hopcraft MS, Tan C. Xerostomia: an update for clinicians. Aust Dent J. 2010 Sep;55(3):238-44; quiz 353. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01229.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS23-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .