진행성 암 환자의 구강 건조증과 관련된 미각 문제에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
진행성 암 환자는 종종 미각 장애를 겪습니다. 최근 문헌 검토에 따르면 평균 유병률은 55%이며 유병률 범위는 27~93%입니다. 연구에 따르면 미각 장애는 일반적으로 지속적인 증상이고, 강도가 '중등도에서 중증'이며 종종 심각한 고통과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 미각 장애는 먹고 마시는 것과 관련된 경험과 즐거움에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 미각 장애는 영양 섭취에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 낮은 기분/우울증, 사회적 고립, 삶의 질 저하와 관련될 수 있습니다.
진행성 암 환자의 미각 장애의 원인에 대해 이용할 수 있는 데이터는 제한적입니다. 하지만 한 연구자 그룹에서는 구강건조증(구강 건조증의 주관적 느낌)의 중증도와 미각 장애의 중증도 사이의 연관성을 보고했습니다. 여러 연구에서 증상군에서 구강 건조증과 미각 장애가 확인되었습니다.
구강 건조증(구강 건조증)은 구강 건조에 대한 주관적인 증상으로 정의됩니다. 진행성 암 환자의 구강 건조증 유병률은 80%를 넘는 것으로 보고되었습니다. 이는 진행성 암 환자에게 가장 흔한 구강 증상이다. 구강 건조증은 종종 고통스러운 증상이며 구강 불편함, 입술 불편함, 입술 갈라짐, 미각 장애, 씹기 어려움, 삼키기 어려움, 영양 섭취 감소, 식도염, 말하기 어려움, 구강 위생 불량, 구취 등 여러 합병증과 관련됩니다. , 치아 우식증, 타액선 감염, 구강 칸디다증, 폐렴, 치아 탈회(치아 민감성 유발), 의치 피팅 문제, 식도염, 수면 장애, 당혹감, 불안, 우울증 및 사회적 고립.
앞서 언급한 문헌 검토에서는 미각 장애의 유병률, 임상 특징, "위험 요인" 및 병인을 결정하기 위한 관찰 연구가 필요하다는 것을 확인했습니다. 이 데이터는 문제에 대한 표적 선별을 용이하게 할 것입니다. 연구에 따르면 미각 장애와 구강 건조증이 종종 공존하는 것으로 나타났습니다. 연구자가 아는 한, 구강 건조증이나 그 치료가 미각 문제에 미치는 영향에 대한 증거는 없습니다. 이 연구에서는 진행성 암 환자의 구강건조증과 미각 문제 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Davies, FRCP
- 전화번호: 0035314986235
- 이메일: andavies@tcd.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Hannon, BSc
- 전화번호: +35314912558
- 이메일: marie.hannon@ucdconnect.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D6WRY72
- 모병
- Our Lady's Hospice and Care Services
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연락하다:
- Andrew Davies, FRCP
- 전화번호: 0035314986235
- 이메일: andavies@tcd.ie
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연락하다:
- Marie Hannon, BSc
- 전화번호: 0035314912558
- 이메일: marie.hannon@ucdconnect.ie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
난치성 암으로 현재 종양학 또는 완화의료를 받고 있는 환자. 환자는 연구 장소의 임상 팀에 의해 식별되고 연구에 대한 정보를 제공받으며 (연구 참여에 관심이 있는 경우) 연구팀에 소개됩니다.
참가자는 "1. 지난 2주 동안 입이 마르는 경험을 하신 적이 있습니까? 2. 지난 2주 동안 미각 문제를 경험한 적이 있습니까?" 어느 질문에든 '예'라면 "얼마나 심했나요? (옵션-약함/보통/심함/매우심함)". 환자는 중등도/심각함/매우 심각함의 점수를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세
- 국소 진행성 또는 전이성 암 진단
- 완화 치료/종양학 서비스로 의뢰됨
- 지난 2주 동안 구강 건조가 '보통' 또는 그 이상으로 평가됨
- 지난 2주 동안 '보통' 또는 그 이상으로 평가된 미각 문제
- 영어에 대한 이해가 좋음
제외 기준:
- 인지 장애(동의를 제공할 수 없음/설문지 작성)
- 구강 건조증은 암 진단보다 우선합니다.
- 미각 문제는 암 진단보다 우선합니다.
- 머리와 목 수술
- 머리와 목 방사선 치료
- 타액선 장애(예: 쇼그렌 증후군)
- 질병의 '악화' 또는 '말기' 단계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 증상 평가 척도(설문지)를 사용하여 구강 건조증이 있는 진행성 암 환자의 미각 문제 유병률을 측정합니다.
기간: 2024년 12월
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구강건조증이 있는 진행성 암 환자의 미각 문제 유병률을 검증된 구강 증상 평가 척도(Oral Symptom Assessment Scale)를 사용하여 측정하기 위해 지난주 증상의 유무, 증상의 빈도, 증상의 심각도, 증상으로 인한 괴로움/"성가심"의 정도.
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2024년 12월
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구강 증상 평가 척도(설문지)를 사용하여 진행성 암이 있는 미각 문제 및 구강 건조 환자에게 존재하는 다른 구강 증상과의 연관성을 확인합니다.
기간: 2024년 12월
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지난주에 증상이 있었는지, 증상의 빈도, 증상의 심각도, 증상으로 인한 괴로움/"성가심"의 정도.
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2024년 12월
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완화 치료의 미각 설문지(설문지) 및 물 없는 경험적 미각 테스트(객관적 미각 테스트)를 사용하여 미각 장애의 특성을 파악합니다. 즉, 미각 감소, 미각 고조, 미각 변화 또는 미각 없음을 식별합니다.
기간: 2024년 12월
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지난 2주 동안 미각 문제가 있었는지 묻는 16개 질문 설문지인 완화 치료의 미각 설문지를 사용하여 미각 저하, 미각 고조, 미각 변화 또는 미각 없음 등의 미각 장애를 특성화하려면 증상의 빈도를 확인하십시오. , 증상의 심각도 및 이러한 증상으로 인해 발생하는 괴로움/"귀찮음"의 정도.
객관적인 미각 테스트인 물 없는 경험적 미각 테스트도 사용됩니다.
이는 자당, 구연산, 염화나트륨, 카페인, 글루타민산나트륨으로 건조된 용액이 함침되거나 자극이 없는 모노머 셀룰로오스 패드가 있는 미각 스트립으로 구성됩니다.
참가자에게 각 스트립의 셀룰로오스 패드를 5~10초 동안 입 주위로 움직여 맛의 질을 확인하거나 맛을 느낄 수 없음을 표시하도록 지시합니다.
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2024년 12월
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완화 치료의 미각 설문지(설문지)를 사용하여 미각 문제가 환자의 식이 섭취에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 2024년 12월
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미각 문제가 환자의 식이 섭취에 미치는 영향을 확인하기 위해 이전 2주 동안 미각 문제 및 구강 건조증의 존재 여부, 증상의 빈도, 증상의 심각도, 그리고 이러한 증상으로 인해 발생하는 괴로움/"성가심"의 정도.
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2024년 12월
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완화 치료의 미각 설문지(설문지)를 사용하여 미각 문제가 환자의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 2024년 12월
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미각 문제가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 이전 2주 동안 미각 문제 및 구강 건조증의 존재 여부, 증상의 빈도를 묻는 16개 질문 설문지인 완화 치료의 미각 설문지(설문지)를 사용하여 미각 문제가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해, 증상의 심각도 및 이러한 증상으로 인한 괴로움/"성가심"의 정도.
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2024년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Hannon M, Shaw A, Connolly M, Davies A. Taste disturbance in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. Support Care Cancer. 2023 Sep 6;31(10):562. doi: 10.1007/s00520-023-08012-x.
- McGettigan N, Dhuibhir PU, Barrett M, Sui J, Balding L, Higgins S, O'Leary N, Kennedy A, Walsh D. Subjective and Objective Assessment of Taste and Smell Sensation in Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Aug;36(8):688-696. doi: 10.1177/1049909119832836. Epub 2019 Mar 3.
- Twycross RG, Lack SA (1986) Control of alimentary symptoms in far advanced cancer. Churchill Livingstone, Edinburgh
- Kirkova J, Walsh D, Rybicki L, Davis MP, Aktas A, Tao Jin, Homsi J. Symptom severity and distress in advanced cancer. Palliat Med. 2010 Apr;24(3):330-9. doi: 10.1177/0269216309356380. Epub 2009 Dec 16.
- Webber K, Davies AN, Leach C, Waghorn M. Symptom prevalence and severity in palliative cancer medicine. BMJ Support Palliat Care. 2023 Dec 7;13(e2):e270-e272. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002357.
- Hutton JL, Baracos VE, Wismer WV. Chemosensory dysfunction is a primary factor in the evolution of declining nutritional status and quality of life in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):156-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.07.017.
- Rydholm M, Strang P. Physical and psychosocial impact of xerostomia in palliative cancer care: a qualitative interview study. Int J Palliat Nurs. 2002 Jul;8(7):318-23. doi: 10.12968/ijpn.2002.8.7.10671.
- Davies AN, Broadley K, Beighton D. Xerostomia in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2001 Oct;22(4):820-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00318-9.
- Tsai JS, Wu CH, Chiu TY, Chen CY. Significance of symptom clustering in palliative care of advanced cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2010 Apr;39(4):655-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.005. Epub 2010 Mar 11.
- Walsh D, Rybicki L. Symptom clustering in advanced cancer. Support Care Cancer. 2006 Aug;14(8):831-6. doi: 10.1007/s00520-005-0899-z. Epub 2006 Feb 16.
- Hopcraft MS, Tan C. Xerostomia: an update for clinicians. Aust Dent J. 2010 Sep;55(3):238-44; quiz 353. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01229.x.
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