Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A xerostomiával kapcsolatos ízérzési problémák vizsgálata előrehaladott rákos betegeknél

2024. február 22. frissítette: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Az ízérzési problémák és a xerostomia (szájszárazság) gyakoriak az előrehaladott rákos betegek körében. Ezek a tünetek befolyásolhatják az evés és ivás örömét, csökkenthetik a táplálékfelvételt, rossz hangulatot és alacsonyabb életminőséget okozhatnak. Ez a tanulmány a szájszárazság és az ízlelési problémák közötti kapcsolatot vizsgálja előrehaladott rákbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az előrehaladott rákban szenvedő betegeknél gyakran alakulnak ki ízlelési zavarok. Egy közelmúltbeli irodalmi áttekintés 55%-os medián prevalenciáról számolt be, a prevalencia 27-93% között mozog. A tanulmányok kimutatták, hogy az ízérzés zavara általában tartós tünet, gyakran „közepestől súlyosig terjedő” intenzitású, és gyakran jelentős szorongással jár. Az ízlelés zavara nagy hatással lehet az evéssel és ivással kapcsolatos élményre és élvezetre. Az ízérzés zavara nagy hatással lehet a táplálékfelvételre. Összefügghet rossz hangulattal/depresszióval, társadalmi elszigeteltséggel és romló életminőséggel.

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az előrehaladott rákbetegek ízlelési zavarainak etiológiájáról, bár a kutatók egy csoportja összefüggésről számolt be a xerostomia (szájszárazság szubjektív érzete) súlyossága és az ízérzészavar súlyossága között. Számos tanulmány xerostomiát és ízérzészavart azonosított a tünetcsoportokban.

A xerostomia (szájszárazság) a szájszárazság szubjektív panasza. A xerostomia prevalenciája az előrehaladott rákos betegeknél >80%. Előrehaladott daganatos betegeknél ez a leggyakoribb szájüregi tünet. A xerostomia gyakran aggasztó tünet, és számos szövődményhez kapcsolódik, beleértve a szájüregi kényelmetlenséget, az ajak kellemetlen érzését, az ajkak repedezését, az ízérzés zavarait, a rágási nehézséget, a nyelési nehézséget, a táplálékbevitel csökkenését, az oesophagitis, a beszéd nehézségeit, a rossz szájhigiéniát, a halitózist. , fogszuvasodás, nyálmirigy fertőzések, szájüregi candidiasis, tüdőgyulladás, fogak demineralizációja (fogérzékenységet okoz), műfogsor illesztési problémák, nyelőcsőgyulladás, alvászavar, szégyenérzet, szorongás, depresszió és társadalmi elszigeteltség.

A fent említett szakirodalmi áttekintés megállapította, hogy megfigyeléses vizsgálatokra van szükség az ízzavar előfordulásának, klinikai jellemzőinek, "kockázati tényezőinek" és etiológiájának meghatározására – ezek az adatok megkönnyítenék a probléma célzott szűrését. Tanulmányok kimutatták, hogy az ízérzészavarok és a xerostomia gyakran együtt léteznek. A kutató tudomása szerint nincs bizonyíték a xerostomia vagy kezelésének ízérzési problémákra gyakorolt ​​hatására. Ez a tanulmány a xerostomia és az ízlelési problémák közötti összefüggést vizsgálja előrehaladott rákban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Andrew Davies, FRCP
  • Telefonszám: 0035314986235
  • E-mail: andavies@tcd.ie

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország, D6WRY72
        • Toborzás
        • Our Lady's Hospice and Care Services
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik jelenleg onkológiai vagy palliatív ellátás alatt állnak, és akiknek gyógyíthatatlan daganata van. A betegeket a vizsgálati helyszíneken működő klinikai csoportok azonosítják, tájékoztatják őket a vizsgálatról, és (ha érdeklődnek a vizsgálatban való részvétel iránt) a kutatócsoporthoz irányítják.

A résztvevőket átvizsgálják, és felteszik a következő kérdést: „1. Az elmúlt 2 hétben tapasztalt-e szájszárazságot? 2. Az elmúlt 2 hét során tapasztalt ízérzési problémákat?" Ha igen, bármelyik kérdésre: "Mennyire volt súlyos? (Opciók – Enyhe/Közepes/Súlyos/Nagyon súlyos)". A betegeknek közepes/súlyos/nagyon súlyos pontszámot kell kapniuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus rák diagnosztizálása
  • A palliatív ellátás/onkológiai szolgáltatásokra utalva
  • Szájszárazság „közepes” vagy rosszabb minősítéssel az előző 2 hetes időszakban
  • Ízlési problémák „közepes” vagy rosszabb minősítésűek az előző 2 hetes időszakban
  • Jó angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás (nem tud beleegyezést adni / kitöltött kérdőív)
  • A szájszárazság megelőzi a rák diagnózisát.
  • Az ízlelési problémák megelőzik a rák diagnosztizálását.
  • Fej-nyaki műtét
  • Fej-nyaki sugárterápia
  • Nyálmirigy-rendellenességek (például Sjogren-szindróma)
  • A betegség „romló” vagy „végső” fázisában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ízérzési problémák gyakoriságának mérése előrehaladott, szájszárazságban szenvedő rákos betegeknél az Oral Symptom Assessment Scale (kérdőív) segítségével
Időkeret: 2024. december
Előrehaladott szájszárazságban szenvedő, előrehaladott daganatos betegek ízérzési problémáinak prevalenciájának mérésére a validált Oral Symptom Assessment Skála segítségével, amely egy 20 kérdőíves kérdőív, amely az előző heti tünetek jelenlétére, a tünetek gyakoriságára, a tünetek súlyossága és a tünetek által okozott szorongás/"zavaróság" mértéke.
2024. december
A szájüregi tünetértékelési skála (kérdőív) segítségével az ízlelési problémákkal és szájszárazsággal küzdő, előrehaladott rákbetegségben szenvedő betegek egyéb szájtünetei közötti összefüggés azonosítása
Időkeret: 2024. december
Az ízlelési problémákkal és szájszárazsággal küzdő, előrehaladott rákbetegeknél előforduló egyéb szájüregi tünetek összefüggésének azonosítása az Oral Symptom Assessment Scale (kérdőív) segítségével, amely a tünetek előző heti jelenlétére, a tünetek gyakoriságára, a tünetek súlyossága és a tünetek által okozott szorongás/"zavaróság" mértéke.
2024. december
Az ízzavarok jellemzésére, azaz a csökkent ízérzés, fokozott ízérzékelés, megváltozott íz vagy íz hiányának azonosítására a palliatív ellátásban használt ízkérdőív (kérdőív) és a vízmentes empirikus ízteszt (objektív ízteszt) segítségével.
Időkeret: 2024. december
Az ízlelési zavarok, azaz csökkent ízérzés, felfokozott íz, megváltozott íz vagy ízérzés hiányának jellemzésére a palliatív gondozásban az ízérzés kérdőívével, amely egy 16 kérdőívből álló kérdőív, amely az előző két hét ízérzékelési zavaraira, a tünetek gyakoriságára kérdez rá. , a tünetek súlyossága és az e tünetek által okozott szorongás/"zavaróság" mértéke. Egy objektív íztesztet, a Waterless Empirical Taste Testet is alkalmazzák majd. Ez szacharózból, citromsavból, nátrium-kloridból, koffeinből, mononátrium-glutamátból vagy inger nélkül szárított oldattal impregnált monomer cellulóz párnákkal ellátott ízcsíkokból áll. A résztvevőt arra utasítják, hogy minden egyes csík cellulózpárnáját mozgassa a szája körül 5-10 másodpercig, és azonosítsa az íz minőségét, vagy jelezze, hogy nem érzékel ízt.
2024. december
Annak meghatározása, hogy az ízlelési problémák milyen hatással vannak a betegek étrendi bevitelére a palliatív ellátásban található ízkérdőív (kérdőív) segítségével.
Időkeret: 2024. december
Az ízlelési problémáknak a betegek táplálékfelvételére gyakorolt ​​hatásának azonosítására a Taste Questionnaire in Palliative Care (kérdőív) segítségével, amely egy 16 kérdőívből álló kérdőív, amely az ízérzési problémák és a xerostomia előző két hétben való jelenlétére, a tünetek gyakoriságára, a tünetek súlyossága és az e tünetek által okozott szorongás/"zavaróság" mértéke.
2024. december
Annak meghatározása, hogy az ízlelési problémák milyen hatással vannak a betegek életminőségére a Taste Questionnaire in Palliative Care (kérdőív) segítségével.
Időkeret: 2024. december
Az ízérzési problémáknak a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának azonosítására a Taste Questionnaire in Palliative Care (kérdőív) segítségével, amely egy 16 kérdésből álló kérdőív, amely az ízérzési problémák és a xerostomia előző két hétben való jelenlétére, a tünetek gyakoriságára, a tünetek súlyossága és az e tünetek által okozott szorongás/"zavaróság" mértéke.
2024. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Davies, FRCP, Our Lady's Hospice and Care Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel