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骨粗鬆症患者のサルコペニアに対する構造化された運動と栄養介入の有効性

2025年9月17日 更新者：Leung Hin Cheung、Kowloon Hospital, Hong Kong
これは前向き並行グループ二重盲検ランダム化対照試験です。 被験者は、介入グループと待機リスト対照グループの 2 つのグループに無作為に分けられます。 被験者はレジスタンス、有酸素運動、柔軟性、バランス運動のトレーニングを受けました。 β-ヒドロキシβ-メチル酪酸（HMB）を含む栄養補助食品。 介入グループは、まず 12 週間の研究期間中に介入を受けます。 一方、待機リストの対照群は12週間の従来型治療を受けることになる。 研究期間終了後、彼らは同じ介入を受けることになる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Kowloon、香港
        • Kowloon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. サルコペニアの診断:

    • 握力が低い（男性：28kg未満、女性：18kg未満）かつ
    • 生体インピーダンス分析による低い四肢骨格質量 (男性: <7.0 kg/m2 女性: <5.7 kg/m2)

  2. 骨粗鬆症と診断されるのは次のとおりです。

    • 脆弱性骨折または
    • デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンによる BMD 測定に基づく、あらゆる部位の T スコア ≤-2.5 SD

除外基準:

  1. 同意したり命令に従う能力がない
  2. 歩行不可能な被験者

  3. サルコペニアの一因となる不安定な病状は、たとえば次のようなものですが、これらに限定されません。

    1. 末期臓器不全
    2. 不安定な心血管、呼吸器、胃腸、内分泌の状態
    3. 活動性悪性腫瘍
  4. 慢性腎臓病ステージ IV 以上、または高カリウム血症を伴う
  5. 薬を服用している、またはコントロールが不安定な糖尿病
  6. 末期症状
  7. 肥満者（BMI ≧ 25.0）
  8. 栄養補助食品の成分に対する自己申告によるアレルギー
  9. 金属インプラントを埋め込まれた患者さん
  10. 両側上肢の強度に影響を与える整形外科的病状
  11. 遺伝性または後天性の筋疾患
  12. その他定期的な運動プログラムへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
被験者はレジスタンス、有酸素運動、柔軟性、バランス運動のトレーニングを受けました。 12 週間の研究期間中に、β-ヒドロキシ β-メチル酪酸 (HMB) を含む栄養補助食品を摂取しました。
ダイエットサプリメント：β-ヒドロキシβ-メチル酪酸（HMB）
栄養補助食品であるニュートリビガーが、1日2回というメーカーの推奨に従って被験者に提供されていることを確認してください。 各回分は、約 231 kcal を提供する粉末 54.1 g、タンパク質 8.61 g、β-ヒドロキシ β-メチル酪酸 1.21 g、ビタミン D 130 IU、およびオメガ 3 脂肪酸 0.29 g で構成されています。
行動：レジスタンス、有酸素運動、柔軟性、バランス運動トレーニング
この運動介入は、九龍病院の総合リハビリテーション デイ センター (IRDC) の理学療法士によって提供される 75 分間のセッションで構成され、週に 2 回、12 週間にわたって合計 24 回の監督付きセッションが行われます。 各エクササイズ セッションは、5 分間のウォームアップ、30 分間のレジスタンス トレーニング、20 分間の有酸素トレーニング、15 分間のバランスまたは神経筋エクササイズ、および 5 分間のクールダウンで構成されます。
介入なし：待機リストの制御
待機リストの対照群は12週間の従来型治療を受けることになる。 研究期間終了後、彼らは同じ介入を受けることになる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：12週間
握力は、Jamar Plus+ デジタルハンドダイナモメーター (Performance Health Supply、米国ウィスコンシン州) で測定されました。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠：12週間
12週間
ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
12週間
付属肢骨格筋量指数
時間枠：12週間
ASMIは、生体インピーダンス分析装置InBody 270（InBody、ソウル、韓国）を使用して測定されました。
12週間
6メートル歩行テスト
時間枠：12週間
6 メートル歩行テストでは、10 メートルの歩道に 0 メートル、2 メートル、8 メートル、および 10 メートルの地点でマークが付けられます。 患者が中央の 6 メートルを完走するまでの時間は、同じ検査者がデジタル ストップウォッチで記録します。
12週間
椅子立ちテスト5回
時間枠：12週間
胸の前で腕を組んで標準的な椅子に座ることから始めて、被験者は椅子から立ち上がって、できるだけ早く座った位置に戻ることを5回繰り返します。
12週間
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：12週間
SPPB は、機能的能力を評価するための信頼性が高く有効なツールであり、立位バランス、歩行速度、椅子スタンドの 3 つのコンポーネントで構成されています。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kowloon Hospital, Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Hin Cheung Leung, MBChB、Kowloon Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月9日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月17日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KHRehab_LeungHC_2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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