Eficácia da intervenção nutricional de exercício estruturado na sarcopenia em pacientes com osteoporose
17 de setembro de 2025 atualizado por: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Este é um estudo prospectivo de grupo paralelo, duplo-cego, randomizado e controlado.
Os assuntos são randomizados em dois grupos - o grupo de intervenção e o grupo de controle da lista de espera.
Os indivíduos receberam treinamento de exercícios resistidos, aeróbicos, de flexibilidade e de equilíbrio; e suplemento nutricional contendo β-hidroxi β-metilbutirato (HMB).
O grupo de intervenção receberia primeiro a intervenção durante o período de estudo de 12 semanas.
Enquanto isso, o grupo de controle da lista de espera receberia 12 semanas de cuidados convencionais.
Após o período do estudo, eles receberiam a mesma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Kowloon Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de sarcopenia:
- Baixa força de preensão manual (Masculino: <28 kg, Feminino: <18 kg) E
- Baixa massa esquelética apendicular por análise de bioimpedância (Masculino: <7,0 kg/m2 Feminino: <5,7 kg/m2)
Diagnosticado com osteoporose por:
- Fratura por fragilidade ou
- Pontuação T ≤-2,5 SDs em qualquer local com base na medição da DMO por varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Critério de exclusão:
- Incompetente em dar consentimento ou seguir comandos
- Disciplina não ambulatorial
Condições médicas instáveis que contribuem para a sarcopenia, por exemplo, mas não limitadas a:
- Falência de órgãos em estágio final
- Condições cardiovasculares, respiratórias, gastrointestinais e endócrinas instáveis
- Malignidade ativa
- Doença renal crônica estágio IV ou superior ou com hipercalemia
- Diabetes mellitus em uso de medicamentos ou com controle instável
- Doença terminal
- Indivíduos obesos (IMC ≥ 25,0)
- Alergia autorreferida aos ingredientes do suplemento nutricional
- Pacientes com implantes metálicos
- Quaisquer patologias ortopédicas que afetem a força dos membros superiores bilaterais
- Quaisquer doenças musculares hereditárias ou adquiridas
- Participação em outro programa regular de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os indivíduos receberam treinamento de exercícios resistidos, aeróbicos, de flexibilidade e de equilíbrio; e suplemento nutricional contendo β-hidroxi β-metilbutirato (HMB) durante o período de estudo de 12 semanas.
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Certifique-se de que o NutriVigor, um suplemento nutricional, foi fornecido aos participantes de acordo com a recomendação do fabricante de duas porções por dia.
Cada porção consiste em 54,1g de pó que fornece ~231kcal, 8,61g de proteína, 1,21 g de β-hidroxi β-metilbutirato, 130 UI de vitamina D e 0,29 g de ácido graxo ômega-3.
A intervenção de exercício consiste em sessões de 75 minutos ministradas por fisioterapeutas no Centro Integrado de Reabilitação Diurna (IRDC) no Hospital Kowloon, duas vezes por semana durante 12 semanas com um total de 24 sessões supervisionadas.
Cada sessão de exercícios consiste em 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de treinamento de resistência, 20 minutos de treinamento aeróbico, 15 minutos de exercícios de equilíbrio ou neuromusculares e 5 minutos de desaquecimento.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera receberia 12 semanas de cuidados convencionais.
Após o período do estudo, eles receberiam a mesma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: 12 semanas
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A força de preensão foi medida com dinamômetro digital manual Jamar Plus+ (Performance Health Supply, Wisconsin, Estados Unidos).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Índice de massa muscular esquelética apendicular
Prazo: 12 semanas
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O ASMI foi medido com um analisador de bioimpedância, InBody 270 (InBody, Seul, Coreia do Sul).
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12 semanas
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Teste de caminhada de 6 metros
Prazo: 12 semanas
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No teste de caminhada de 6 metros, uma passarela de 10 metros é marcada nos pontos de 0, 2, 8 e 10 metros.
O tempo para o paciente completar os 6 metros centrais será registrado por um cronômetro digital pelo mesmo testador.
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12 semanas
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Teste de cadeira em pé 5 vezes
Prazo: 12 semanas
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Começando sentado em uma cadeira padrão com o braço cruzado sobre o peito, o sujeito é solicitado a se levantar da cadeira e retornar à posição sentada o mais rápido possível por cinco repetições.
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12 semanas
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: 12 semanas
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O SPPB, uma ferramenta confiável e válida para avaliar a capacidade funcional, consistia em três componentes: equilíbrio em pé, velocidade de caminhada e posição de cadeira.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhu LY, Chan R, Kwok T, Cheng KC, Ha A, Woo J. Effects of exercise and nutrition supplementation in community-dwelling older Chinese people with sarcopenia: a randomized controlled trial. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):220-228. doi: 10.1093/ageing/afy179.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Osteoporose
- Sarcopenia
- Fenômenos mecânicos
- Fenômenos físicos
- Flexibilidade
Outros números de identificação do estudo
- KHRehab_LeungHC_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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