Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av strukturerad tränings-näringsintervention på sarkopeni hos patienter med osteoporos

17 september 2025 uppdaterad av: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Detta är en prospektiv parallell grupp, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Försökspersonerna är randomiserade i två grupper - interventionsgruppen och kontrollgruppen för väntelistan. Försökspersonerna fick träning för motstånd, aerobic, flexibilitet och balans; och näringstillskott innehållande β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB). Interventionsgruppen skulle först få interventionen under den 12 veckor långa studieperioden. Under tiden skulle väntelistans kontrollgrupp få 12 veckors konventionell vård. Efter studietiden skulle de få samma intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Kowloon Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av sarkopeni:

    • Låg handgreppsstyrka (hane: <28 kg, hona: <18 kg) OCH
    • Låg appendikulär skelettmassa genom bioimpedansanalys (hane: <7,0 kg/m2 hona: <5,7 kg/m2)

  2. Diagnostiserats med osteoporos av:

    • Bräcklighetsfraktur eller
    • T-poäng ≤-2,5 SD på valfri plats baserat på BMD-mätning med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning

Exklusions kriterier:

  1. Inkompetent att ge samtycke eller följa kommandon
  2. Icke-ambulerande ämne

  3. Instabila medicinska tillstånd som bidrar till sarkopeni, till exempel men inte begränsat till:

    1. Orgelsvikt i slutstadiet
    2. Instabila kardiovaskulära, respiratoriska, gastrointestinala och endokrina tillstånd
    3. Aktiv malignitet
  4. Kronisk njursjukdom stadium IV eller högre eller med hyperkalemi
  5. Diabetes mellitus på mediciner eller med instabil kontroll
  6. Dödlig sjukdom
  7. Överviktiga personer (BMI ≥ 25,0)
  8. Självrapporterad allergi mot ingredienserna i kosttillskottet
  9. Patienter med metallimplantat
  10. Eventuella ortopediska patologier som påverkar styrkan hos bilaterala övre extremiteter
  11. Alla ärftliga eller förvärvade muskelsjukdomar
  12. Deltagande i andra vanliga träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Försökspersonerna fick träning för motstånd, aerobic, flexibilitet och balans; och näringstillskott innehållande β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB) under den 12 veckor långa studieperioden.
Kosttillskott: β-hydroxi β-metylbutyrat (HMB)
Se till att NutriVigor, ett näringstillskott, gavs till försökspersoner enligt tillverkarens rekommendation om två portioner per dag. Varje portion består av 54,1 g pulver som ger ~231 kcal, 8,61 g protein, 1,21 g β-hydroxi-β-metylbutyrat, 130 IE vitamin D och 0,29 g omega-3-fettsyra.
Beteende: Motstånd, aerobic, flexibilitet och balansträning
Träningsinterventionen består av 75-minuterspass levererade av sjukgymnaster vid Integrated Rehabilitation Day Centre (IRDC) på Kowloon Hospital, två gånger per vecka under 12 veckor med totalt 24 övervakade sessioner. Varje träningspass består av 5 minuters uppvärmning, 30 minuters styrketräning, 20 minuters aerob träning, 15 minuter balans- eller neuromuskulära övningar och 5 minuters nedkylning.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelistans kontrollgrupp skulle få 12 veckors konventionell vård. Efter studietiden skulle de få samma intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: 12 veckor
Greppstyrkan mättes med Jamar Plus+ digital handdynamometer (Performance Health Supply, Wisconsin, USA).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Appendikulärt skelettmuskelmassaindex
Tidsram: 12 veckor
ASMI mättes med en bioimpedansanalysator, InBody 270 (InBody, Seoul, Sydkorea).
12 veckor
6-meters gångtest
Tidsram: 12 veckor
I 6-meters gångtest är en 10-meters gångväg markerad vid 0-, 2-, 8- och 10-meterspunkterna. Tiden för patienten att avsluta de centrala 6 metrarna kommer att registreras av ett digitalt stoppur av samma testare.
12 veckor
5-gångs test av stolstativ
Tidsram: 12 veckor
Med utgångspunkt från att sitta på en vanlig stol med hopvikt arm över bröstet, uppmanas försökspersonen att resa sig från stolen och återgå till sittande position så snabbt som möjligt för fem repetitioner.
12 veckor
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 12 veckor
SPPB, ett pålitligt och giltigt verktyg för att utvärdera funktionell förmåga, bestod av tre komponenter: stående balans, gånghastighet och stolställning.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KHRehab_LeungHC_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera