Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​struktureret trænings-ernæringsintervention på sarkopeni hos patienter med osteoporose

17. september 2025 opdateret af: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Dette er en prospektiv parallelgruppe, dobbeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forsøgspersonerne er randomiseret i to grupper - interventionsgruppen og ventelistekontrolgruppen. Forsøgspersonerne modtog modstands-, aerobic-, fleksibilitets- og balancetræning; og ernæringstilskud indeholdende β-hydroxy β-methylbutyrat (HMB). Interventionsgruppen ville først modtage interventionen i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode. I mellemtiden ville ventelistekontrolgruppen modtage 12 ugers konventionel behandling. Efter undersøgelsesperioden ville de modtage den samme intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Kowloon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af sarkopeni:

    • Lav håndgrebsstyrke (Han: <28 kg, Hun: <18 kg) OG
    • Lav appendikulær skeletmasse ved bioimpedansanalyse (Han: <7,0 kg/m2 Hun: <5,7 kg/m2)

  2. Diagnosticeret med osteoporose af:

    • Skrøbelighedsbrud el
    • T-score ≤-2,5 SD'er på ethvert sted baseret på BMD-måling ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning

Ekskluderingskriterier:

  1. Inkompetent til at give samtykke eller følge kommandoer
  2. Ikke-ambulerende emne

  3. Ustabile medicinske tilstande, der bidrager til sarkopeni, for eksempel, men ikke begrænset til:

    1. Orgelsvigt i slutstadiet
    2. Ustabile kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale og endokrine tilstande
    3. Aktiv malignitet
  4. Kronisk nyresygdom stadium IV eller derover eller med hyperkaliæmi
  5. Diabetes mellitus på medicin eller med ustabil kontrol
  6. Dødelig sygdom
  7. Overvægtige personer (BMI ≥ 25,0)
  8. Selvrapporteret allergi over for ingredienserne i kosttilskuddet
  9. Patienter med metalliske implantater
  10. Enhver ortopædisk patologi, der påvirker styrken af ​​bilaterale øvre lemmer
  11. Eventuelle arvelige eller erhvervede muskelsygdomme
  12. Deltagelse i andet almindeligt træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersonerne modtog modstands-, aerobic-, fleksibilitets- og balancetræning; og ernæringstilskud indeholdende β-hydroxy β-methylbutyrat (HMB) i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode.
Kosttilskud: β-hydroxy β-methylbutyrat (HMB)
Sørg for, at NutriVigor, et kosttilskud, blev givet til forsøgspersoner i henhold til producentens anbefaling om to portioner om dagen. Hver portion består af 54,1 g pulver, som giver ~231 kcal, 8,61 g protein, 1,21 g β-hydroxy-β-methylbutyrat, 130 IE D-vitamin og 0,29 g omega-3 fedtsyre.
Adfærdsmæssigt: Træning af modstand, aerobic, fleksibilitet og balance
Træningsinterventionen består af 75-minutters sessioner leveret af fysioterapeuter på Integrated Rehabilitation Day Center (IRDC) på Kowloon Hospital, to gange om ugen i 12 uger med i alt 24 superviserede sessioner. Hver træningssession består af 5 minutters opvarmning, 30 minutters styrketræning, 20 minutters aerob træning, 15 minutters balance- eller neuromuskulære øvelser og 5 minutters nedkøling.
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Ventelistekontrolgruppen ville modtage 12 ugers konventionel behandling. Efter undersøgelsesperioden ville de modtage den samme intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: 12 uger
Grebstyrken blev målt med Jamar Plus+ digitalt hånddynamometer (Performance Health Supply, Wisconsin, USA).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
12 uger
BMI
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Appendikulært skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: 12 uger
ASMI blev målt med en bioimpedansanalysator, InBody 270 (InBody, Seoul, Sydkorea).
12 uger
6-meter gangtest
Tidsramme: 12 uger
I 6-meters gangtest er en 10-meters gangbro markeret ved 0-, 2-, 8- og 10-meter punkterne. Tiden for patienten til at afslutte de centrale 6 meter vil blive registreret af et digitalt stopur af samme tester.
12 uger
5 gange stolestandstest
Tidsramme: 12 uger
Fra at sidde på en standardstol med foldet arm hen over brystet, bliver forsøgspersonen bedt om at rejse sig fra stolen og vende tilbage til den siddende stilling så hurtigt som muligt for fem gentagelser.
12 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 12 uger
SPPB, et pålideligt og gyldigt værktøj til at evaluere funktionel kapacitet, bestod af tre komponenter: stående balance, ganghastighed og stolestand.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHRehab_LeungHC_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med β-hydroxy β-methylbutyrat (HMB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner