이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골다공증 환자의 근육감소증에 대한 구조화된 운동-영양 중재의 유효성

2025년 9월 17일 업데이트: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
이것은 전향적 병행 그룹, 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 피험자는 중재 그룹과 대기자 명단 제어 그룹의 두 그룹으로 무작위로 분류됩니다. 피험자는 저항, 유산소, 유연성 및 균형 운동 훈련을 받았습니다. 및 β-히드록시β-메틸부티레이트(HMB)를 함유한 영양 보충제. 개입 그룹은 12주 연구 기간 동안 먼저 개입을 받게 됩니다. 한편, 대기자 명단 통제 그룹은 12주간의 일반 진료를 받게 됩니다. 연구 기간이 끝나면 동일한 개입을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Kowloon, 홍콩
        • Kowloon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 근육감소증 진단:

    • 낮은 악력(남성: <28kg, 여성: <18kg) AND
    • 생체임피던스 분석에 의한 낮은 충수골 골격량 (남성: <7.0 kg/m2 여성: <5.7 kg/m2)

  2. 골다공증 진단 방법:

    • 취약성 골절 또는
    • DXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 스캔에 의한 BMD 측정을 기준으로 모든 부위에서 T-점수 ≤-2.5 SD

제외 기준:

  1. 동의하거나 명령을 따르는 데 무능함
  2. 보행이 불가능한 과목

  3. 근육감소증을 유발하는 불안정한 의학적 상태는 다음과 같으나 이에 국한되지는 않습니다.

    1. 말기 기관 부전
    2. 불안정한 심혈관, 호흡기, 위장관 및 내분비 질환
    3. 활동성 악성종양
  4. IV기 이상 또는 고칼륨혈증이 있는 만성 신장 질환
  5. 약물 치료를 받거나 조절이 불안정한 당뇨병
  6. 불치병
  7. 비만 대상자(BMI ≥ 25.0)
  8. 영양보충제 성분에 대한 알레르기가 스스로 보고됨
  9. 금속 임플란트 환자
  10. 양측 상지의 힘에 영향을 미치는 모든 정형외과적 병리
  11. 유전성 또는 후천성 근육 질환
  12. 기타 정기적인 운동 프로그램 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
피험자는 저항, 유산소, 유연성 및 균형 운동 훈련을 받았습니다. 12주간의 연구 기간 동안 β-hydroxy β-methylbutyrate(HMB)를 함유한 영양 보충제를 투여했습니다.
건강 보조 식품: β-하이드록시 β-메틸부티레이트(HMB)
영양 보충제인 NutriVigor가 제조업체의 권장 사항인 하루 2회 제공량에 따라 피험자에게 제공되었는지 확인하십시오. 각 제공량은 ~231kcal, 단백질 8.61g, 베타-하이드록시 베타-메틸부티레이트 1.21g, 비타민 D 130IU 및 오메가-3 지방산 0.29g을 제공하는 분말 54.1g으로 구성됩니다.
행동: 저항운동, 유산소운동, 유연성운동, 균형운동 훈련
운동 중재는 구룡병원 IRDC(Integrated Rehabilitation Day Center)에서 물리치료사가 제공하는 75분 세션으로 구성되며, 총 24회의 감독 세션으로 12주 동안 주당 2회 진행됩니다. 각 운동 세션은 준비 운동 5분, 저항 운동 30분, 유산소 운동 20분, 균형 운동 또는 신경근 운동 15분, 정리 운동 5분으로 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 통제
대기자 명단 통제 그룹은 12주간의 일반 진료를 받게 됩니다. 연구 기간이 끝나면 동일한 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립력
기간: 12주
악력은 Jamar Plus+ 디지털 손 동력계(Performance Health Supply, Wisconsin, 미국)를 사용하여 측정되었습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 12주
12주
체질량 지수
기간: 12주
12주
충수 골격근 질량 지수
기간: 12주
ASMI는 생체임피던스 분석기인 InBody 270(인바디, 서울, 대한민국)을 사용하여 측정되었습니다.
12주
6미터 걷기 테스트
기간: 12주
6미터 걷기 테스트에서는 10미터 보행길이 0, 2, 8, 10미터 지점에 표시됩니다. 환자가 중앙 6미터를 완주하는 데 걸리는 시간은 동일한 테스터가 디지털 스톱워치로 기록합니다.
12주
5회 의자 스탠드 테스트
기간: 12주
가슴을 가로질러 팔을 접은 채 표준 의자에 앉은 것부터 시작하여 피험자에게 의자에서 일어났다가 가능한 한 빨리 앉은 자세로 돌아가도록 5회 반복하도록 요청합니다.
12주
SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 12주
기능적 능력을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 SPPB는 서있는 균형, 보행 속도 및 의자 스탠드의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kowloon Hospital, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KHRehab_LeungHC_2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

β-하이드록시 β-메틸부티레이트(HMB)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다