Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost strukturovaného cvičení-nutriční intervence na sarkopenii u pacientů s osteoporózou

17. září 2025 aktualizováno: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Jedná se o prospektivní paralelní skupinu, dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Subjekty jsou randomizovány do dvou skupin – intervenční skupina a kontrolní skupina na pořadníku. Subjekty absolvovaly trénink odporu, aerobiku, flexibility a rovnováhy; a výživový doplněk obsahující β-hydroxy β-methylbutyrát (HMB). Intervenční skupina by nejprve obdržela intervenci během 12týdenního období studie. Mezitím by kontrolní skupina na čekací listině dostala 12 týdnů konvenční péče. Po období studie by jim byla poskytnuta stejná intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Kowloon Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza sarkopenie:

    • Nízká síla úchopu (muž: <28 kg, žena: <18 kg) A
    • Nízká apendikulární skeletální hmota podle bioimpedanční analýzy (muži: <7,0 kg/m2, ženy: <5,7 kg/m2)

  2. Diagnóza osteoporózy:

    • Zlomenina křehkosti popř
    • T-skóre ≤-2,5 SD na jakémkoli místě na základě měření BMD pomocí duální energetické rentgenové absorpční analýzy (DXA)

Kritéria vyloučení:

  1. Nekompetentní v udělování souhlasu nebo plnění příkazů
  2. Nechodící předmět

  3. Nestabilní zdravotní stavy přispívající k sarkopenii, například, ale nejen:

    1. Selhání orgánů v konečné fázi
    2. Nestabilní kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální a endokrinní stavy
    3. Aktivní malignita
  4. Chronické onemocnění ledvin stadia IV nebo vyšší nebo s hyperkalémií
  5. Diabetes mellitus na lécích nebo s nestabilní kontrolou
  6. Smrtelná choroba
  7. Obézní jedinci (BMI ≥ 25,0)
  8. Samostatně hlášená alergie na složky výživového doplňku
  9. Pacienti s kovovými implantáty
  10. Jakékoli ortopedické patologie ovlivňující sílu oboustranných horních končetin
  11. Jakákoli dědičná nebo získaná svalová onemocnění
  12. Účast na jiném pravidelném cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Subjekty absolvovaly trénink odporu, aerobiku, flexibility a rovnováhy; a výživový doplněk obsahující β-hydroxy β-methylbutyrát (HMB) během 12týdenního období studie.
Doplněk stravy: β-hydroxy β-methylbutyrát (HMB)
Zajistit NutriVigor, doplněk výživy, byl poskytován subjektům podle doporučení výrobce ve dvou porcích denně. Každá porce se skládá z 54,1 g prášku, který poskytuje ~231 kcal, 8,61 g bílkovin, 1,21 g β-hydroxy β-methylbutyrátu, 130 IU vitaminu D a 0,29 g omega-3 mastné kyseliny.
Behaviorální: Cvičení odolnosti, aerobiku, flexibility a rovnováhy
Cvičební intervence se skládá ze 75minutových sezení, které poskytují fyzioterapeuti v Integrovaném rehabilitačním denním centru (IRDC) v nemocnici Kowloon, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů s celkem 24 sezeními pod dohledem. Každé cvičení se skládá z 5 minut zahřátí, 30 minut silového tréninku, 20 minut aerobního tréninku, 15 minut balančních nebo neuromuskulárních cvičení a 5 minut ochlazování.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina na čekací listině by dostávala 12 týdnů konvenční péče. Po období studie by jim byla poskytnuta stejná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 12 týdnů
Síla úchopu byla měřena digitálním ručním dynamometrem Jamar Plus+ (Performance Health Supply, Wisconsin, Spojené státy americké).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Index hmoty apendikulárního kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
ASMI byl měřen bioimpedančním analyzátorem InBody 270 (InBody, Soul, Jižní Korea).
12 týdnů
Test chůze na 6 metrů
Časové okno: 12 týdnů
V testu chůze na 6 metrů je 10metrový chodník označen v bodech 0-, 2-, 8- a 10 metrů. Čas, kdy pacient dokončí centrálních 6 metrů, bude zaznamenáván digitálními stopkami stejného testeru.
12 týdnů
5násobný test stojanu na židli
Časové okno: 12 týdnů
Počínaje sezením na standardní židli se složenou paží přes hrudník je subjekt požádán, aby vstal ze židle a vrátil se do sedu co nejrychleji po pět opakování.
12 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 12 týdnů
SPPB, spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení funkčních schopností, se skládal ze tří složek: rovnováhy ve stoje, rychlosti chůze a stojanu na židli.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KHRehab_LeungHC_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na β-hydroxy β-methylbutyrát (HMB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit