Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gestructureerde oefen- en voedingsinterventie bij sarcopenie bij patiënten met osteoporose

17 september 2025 bijgewerkt door: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen. De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen: de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep. De proefpersonen kregen weerstands-, aerobe, flexibiliteits- en evenwichtsoefeningen; en voedingssupplement dat β-hydroxy β-methylbutyraat (HMB) bevat. De interventiegroep zou de interventie eerst ontvangen tijdens de onderzoeksperiode van 12 weken. Ondertussen zou de wachtlijstcontrolegroep twaalf weken conventionele zorg krijgen. Na de onderzoeksperiode zouden zij dezelfde interventie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Kowloon Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van sarcopenie:

    • Lage handgreepsterkte (Man: <28 kg, Vrouw: <18 kg) EN
    • Lage appendiculaire skeletmassa volgens bio-impedantieanalyse (Man: <7,0 kg/m2 Vrouw: <5,7 kg/m2)

  2. Gediagnosticeerd met osteoporose door:

    • Breekbaarheidsfractuur of
    • T-score ≤-2,5 SD's op elke locatie, gebaseerd op BMD-meting door Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)-scan

Uitsluitingscriteria:

  1. Incompetent in het geven van toestemming of het opvolgen van bevelen
  2. Niet-ambulant onderwerp

  3. Instabiele medische aandoeningen die bijdragen aan sarcopenie, bijvoorbeeld, maar niet beperkt tot:

    1. Eindfase orgaanfalen
    2. Onstabiele cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale en endocriene aandoeningen
    3. Actieve maligniteit
  4. Chronische nierziekte stadium IV of hoger of met hyperkaliëmie
  5. Diabetes mellitus met medicijnen of met onstabiele controle
  6. Terminale ziekte
  7. Zwaarlijvige proefpersonen (BMI ≥ 25,0)
  8. Zelfgerapporteerde allergie voor de ingrediënten van het voedingssupplement
  9. Patiënten met metalen implantaten
  10. Elke orthopedische pathologie die de kracht van de bilaterale bovenste ledematen beïnvloedt
  11. Elke erfelijke of verworven spierziekte
  12. Deelname aan een ander regulier oefenprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De proefpersonen kregen weerstands-, aerobe, flexibiliteits- en evenwichtsoefeningen; en voedingssupplement met β-hydroxy β-methylbutyraat (HMB) gedurende de onderzoeksperiode van 12 weken.
Voedingssupplement: β-hydroxy β-methylbutyraat (HMB)
Zorg ervoor dat NutriVigor, een voedingssupplement, aan de proefpersonen werd verstrekt volgens de aanbeveling van de fabrikant van twee porties per dag. Elke portie bestaat uit 54,1 g poeder dat ~231 kcal, 8,61 g eiwit, 1,21 g β-hydroxy β-methylbutyraat, 130 IE vitamine D en 0,29 g omega-3-vetzuur bevat.
Gedragsmatig: Weerstands-, aerobic-, flexibiliteits- en evenwichtstraining
De oefeninterventie bestaat uit sessies van 75 minuten, gegeven door fysiotherapeuten in het Integrated Rehabilitation Day Centre (IRDC) in het Kowloon Hospital, tweemaal per week gedurende 12 weken met in totaal 24 sessies onder toezicht. Elke trainingssessie bestaat uit 5 minuten warming-up, 30 minuten weerstandstraining, 20 minuten aerobe training, 15 minuten evenwichts- of neuromusculaire oefeningen en 5 minuten afkoelen.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De wachtlijstcontrolegroep zou twaalf weken conventionele zorg krijgen. Na de onderzoeksperiode zouden zij dezelfde interventie krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken
De grijpkracht werd gemeten met de Jamar Plus+ digitale handdynamometer (Performance Health Supply, Wisconsin, Verenigde Staten).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Body-mass-index
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Appendiculaire skeletspiermassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
ASMI werd gemeten met een bio-impedantieanalysator, InBody 270 (InBody, Seoul, Zuid-Korea).
12 weken
Looptest van 6 meter
Tijdsspanne: 12 weken
Bij de 6 meter looptest wordt een looppad van 10 meter gemarkeerd op de 0-, 2-, 8- en 10-meter punten. De tijd die de patiënt nodig heeft om de centrale 6 meter af te leggen, wordt door dezelfde tester geregistreerd door een digitale stopwatch.
12 weken
5-voudige stoelstandtest
Tijdsspanne: 12 weken
Beginnend met het zitten op een standaardstoel met de arm over de borst gevouwen, wordt de proefpersoon gevraagd op te staan ​​uit de stoel en zo snel mogelijk terug te keren naar de zittende positie voor vijf herhalingen.
12 weken
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 12 weken
De SPPB, een betrouwbaar en valide instrument om het functionele vermogen te evalueren, bestond uit drie componenten: sta-balans, loopsnelheid en stoelstand.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KHRehab_LeungHC_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren