Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun harjoittelun ja ravitsemuksen tehokkuus sarkopeniaan potilailla, joilla on osteoporoosi

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Tämä on potentiaalinen rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään - interventioryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Koehenkilöt saivat vastus-, aerob-, joustavuus- ja tasapainoharjoituksia; ja ravintolisä, joka sisältää β-hydroksi-β-metyylibutyraattia (HMB). Interventioryhmä saisi ensimmäisen intervention 12 viikon tutkimusjakson aikana. Samaan aikaan jonotuslistan kontrolliryhmä saisi 12 viikkoa tavanomaista hoitoa. Tutkimusjakson jälkeen he saisivat saman intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Kowloon Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sarkopenian diagnoosi:

    • Matala käden otteen vahvuus (mies: <28 kg, nainen: <18 kg) JA
    • Alhainen appendikulaarinen luuston massa bioimpedanssianalyysin mukaan (mies: <7,0 kg/m2 Nainen: <5,7 kg/m2)

  2. Osteoporoosin diagnosoitu:

    • Hauraus murtuma tai
    • T-pisteet ≤-2,5 SD-arvoa missä tahansa kohdassa perustuen BMD-mittaukseen Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannauksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäpätevä antamaan suostumusta tai noudattamaan käskyjä
  2. Ei-abulatorinen aihe

  3. Epävakaat sairaudet, jotka vaikuttavat sarkopeniaan, esimerkiksi, mutta niihin rajoittumatta:

    1. Loppuvaiheen elinten vajaatoiminta
    2. Epästabiilit sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan ja endokriiniset tilat
    3. Aktiivinen pahanlaatuisuus
  4. Krooninen munuaissairauden vaihe IV tai sitä korkeampi tai hyperkalemia
  5. Diabetes mellitus lääkkeillä tai epävakaalla kontrollilla
  6. Parantumaton sairaus
  7. Lihavat henkilöt (BMI ≥ 25,0)
  8. Itse ilmoittama allergia ravintolisän ainesosille
  9. Potilaat, joilla on metalliset implantit
  10. Kaikki ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat kahdenvälisten yläraajojen vahvuuteen
  11. Kaikki perinnölliset tai hankitut lihassairaudet
  12. Osallistuminen muihin säännöllisiin liikuntaohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt saivat vastus-, aerob-, joustavuus- ja tasapainoharjoituksia; ja ravintolisä, joka sisältää β-hydroksi-β-metyylibutyraattia (HMB) 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Ravintolisä: β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB)
Varmista, että NutriVigor, ravintolisä, annettiin koehenkilöille valmistajan suosituksen mukaisesti, joka on kaksi annosta päivässä. Jokainen annos sisältää 54,1 g jauhetta, joka sisältää ~231 kcal, 8,61 g proteiinia, 1,21 g β-hydroksi-β-metyylibutyraattia, 130 IU D-vitamiinia ja 0,29 g omega-3-rasvahappoa.
Käyttäytyminen: Vastus-, aerob-, joustavuus- ja tasapainoharjoittelu
Harjoitusinterventio koostuu 75 minuutin pituisista harjoituksista, joita fysioterapeutit pitävät Kowloonin sairaalan Integrated Rehabilitation Day Center (IRDC) -keskuksessa kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja yhteensä 24 ohjattua istuntoa. Jokainen harjoituskerta sisältää 5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia vastusharjoitusta, 20 minuuttia aerobista harjoittelua, 15 minuuttia tasapaino- tai hermo-lihasharjoituksia ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä saisi 12 viikkoa tavanomaista hoitoa. Tutkimusjakson jälkeen he saisivat saman intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tartuntavoima mitattiin digitaalisella Jamar Plus+ -käsidynamometrillä (Performance Health Supply, Wisconsin, Yhdysvallat).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Appendikulaarinen luuston lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ASMI mitattiin bioimpedanssianalysaattorilla, InBody 270 (InBody, Soul, Etelä-Korea).
12 viikkoa
6 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
6 metrin kävelytestissä 0-, 2-, 8- ja 10 metrin pisteisiin merkitään 10 metrin kävelytie. Sama testeri tallentaa digitaalisen sekuntikellon ajan, jonka potilas suorittaa keskimmäiset 6 metriä.
12 viikkoa
5-kertainen tuolijalustatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alkaen istumisesta tavallisella tuolilla käsi taitettuna rinnan poikki, koehenkilöä pyydetään nousemaan tuolista ja palaamaan istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti viisi toistoa.
12 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SPPB, luotettava ja pätevä työkalu toimintakyvyn arvioimiseen, koostui kolmesta osasta: seisontapainosta, kävelynopeudesta ja tuolin jalustasta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kowloon Hospital, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KHRehab_LeungHC_2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa