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Efficacité de l'intervention structurée par l'exercice et la nutrition sur la sarcopénie chez les patients atteints d'ostéoporose

17 septembre 2025 mis à jour par: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif en groupe parallèle en double aveugle. Les sujets sont randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention et le groupe témoin sur liste d'attente. Les sujets ont reçu des exercices de résistance, d'aérobic, de flexibilité et d'équilibre ; et supplément nutritionnel contenant du β-hydroxy β-méthylbutyrate (HMB). Le groupe d'intervention recevrait d'abord l'intervention pendant la période d'étude de 12 semaines. Pendant ce temps, le groupe témoin sur liste d’attente recevrait 12 semaines de soins conventionnels. Après la période d'étude, ils recevraient la même intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Kowloon Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la sarcopénie :

    • Faible force de préhension de la main (Homme : <28 kg, Femme : <18 kg) ET
    • Faible masse squelettique appendiculaire par analyse de bioimpédance (Homme : <7,0 kg/m2 Femme : <5,7 kg/m2)

  2. Diagnostiqué d'ostéoporose par :

    • Fracture de fragilité ou
    • Score T ≤ -2,5 SD sur n'importe quel site basé sur la mesure de la DMO par analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)

Critère d'exclusion:

  1. Incompétent à donner son consentement ou à suivre des ordres
  2. Sujet non ambulatoire

  3. Conditions médicales instables contribuant à la sarcopénie, par exemple, mais sans s'y limiter :

    1. Défaillance d'organe terminale
    2. Conditions cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales et endocriniennes instables
    3. Malignité active
  4. Maladie rénale chronique de stade IV ou supérieur ou avec hyperkaliémie
  5. Diabète sucré sous traitement médicamenteux ou avec contrôle instable
  6. Maladie en phase terminale
  7. Sujets obèses (IMC ≥ 25,0)
  8. Allergie autodéclarée aux ingrédients du complément nutritionnel
  9. Patients porteurs d'implants métalliques
  10. Toute pathologie orthopédique affectant la force des membres supérieurs bilatéraux
  11. Toute maladie musculaire héréditaire ou acquise
  12. Participation à d'autres programmes d'exercices réguliers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les sujets ont reçu des exercices de résistance, d'aérobic, de flexibilité et d'équilibre ; et supplément nutritionnel contenant du β-hydroxy β-méthylbutyrate (HMB) pendant la période d'étude de 12 semaines.
Complément alimentaire: β-hydroxy β-méthylbutyrate (HMB)
Assurez-vous que NutriVigor, un supplément nutritionnel, a été fourni aux sujets conformément à la recommandation du fabricant de deux portions par jour. Chaque portion contient 54,1 g de poudre qui fournit ~ 231 kcal, 8,61 g de protéines, 1,21 g de β-hydroxy β-méthylbutyrate, 130 UI de vitamine D et 0,29 g d'acide gras oméga-3.
Comportemental: Entraînement par exercices de résistance, d'aérobie, de flexibilité et d'équilibre
L'intervention d'exercice consiste en des séances de 75 minutes dispensées par des physiothérapeutes au Centre de jour de réadaptation intégré (IRDC) de l'hôpital de Kowloon, deux fois par semaine pendant 12 semaines avec un total de 24 séances supervisées. Chaque séance d'exercices comprend 5 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement en résistance, 20 minutes d'entraînement aérobique, 15 minutes d'exercices d'équilibre ou neuromusculaires et 5 minutes de récupération.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin sur liste d'attente recevrait 12 semaines de soins conventionnels. Après la période d'étude, ils recevraient la même intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 12 semaines
La force de préhension a été mesurée avec le dynamomètre numérique à main Jamar Plus+ (Performance Health Supply, Wisconsin, États-Unis).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 12 semaines
12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
12 semaines
Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: 12 semaines
L'ASMI a été mesurée avec un analyseur de bioimpédance, InBody 270 (InBody, Séoul, Corée du Sud).
12 semaines
Test de marche sur 6 mètres
Délai: 12 semaines
Dans le test de marche de 6 mètres, une passerelle de 10 mètres est marquée aux points 0, 2, 8 et 10 mètres. Le temps nécessaire au patient pour terminer les 6 mètres centraux sera enregistré par un chronomètre numérique par le même testeur.
12 semaines
Test de support de chaise 5 fois
Délai: 12 semaines
En commençant par s'asseoir sur une chaise standard avec les bras pliés sur la poitrine, le sujet est invité à se lever de la chaise et à revenir à la position assise le plus rapidement possible pendant cinq répétitions.
12 semaines
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 12 semaines
Le SPPB, un outil fiable et valide pour évaluer la capacité fonctionnelle, comprenait trois éléments : l'équilibre en position debout, la vitesse de marche et la position debout sur chaise.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kowloon Hospital, Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KHRehab_LeungHC_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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