Eficacia de la intervención nutricional y de ejercicio estructurado sobre la sarcopenia en pacientes con osteoporosis
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Leung Hin Cheung, Kowloon Hospital, Hong Kong
Este es un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, prospectivo de grupos paralelos.
Los sujetos se asignan al azar a dos grupos: el grupo de intervención y el grupo de control en lista de espera.
Los sujetos recibieron entrenamiento con ejercicios de resistencia, aeróbicos, de flexibilidad y de equilibrio; y suplemento nutricional que contiene β-hidroxi β-metilbutirato (HMB).
El grupo de intervención recibiría primero la intervención durante el período de estudio de 12 semanas.
Mientras tanto, el grupo de control en lista de espera recibiría 12 semanas de atención convencional.
Después del período de estudio, recibirían la misma intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Kowloon Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de sarcopenia:
- Fuerza de agarre baja (Hombre: <28 kg, Mujer: <18 kg) Y
- Baja masa esquelética apendicular mediante análisis de bioimpedancia (Hombre: <7,0 kg/m2 Mujer: <5,7 kg/m2)
Diagnosticado con osteoporosis por:
- Fractura por fragilidad o
- Puntuación T ≤-2,5 DE en cualquier sitio según la medición de la DMO mediante exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Criterio de exclusión:
- Incompetente para dar consentimiento o seguir órdenes.
- Sujeto no ambulatorio
Condiciones médicas inestables que contribuyen a la sarcopenia, por ejemplo, entre otras:
- Insuficiencia orgánica en etapa terminal
- Condiciones inestables cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales y endocrinas.
- malignidad activa
- Enfermedad renal crónica en estadio IV o superior o con hiperpotasemia
- Diabetes mellitus en tratamiento con medicamentos o con control inestable.
- Enfermedad terminal
- Sujetos obesos (IMC ≥ 25,0)
- Alergia autoinformada a los ingredientes del suplemento nutricional.
- Pacientes con implantes metálicos
- Cualquier patología ortopédica que afecte la fuerza de las extremidades superiores bilaterales.
- Cualquier enfermedad muscular hereditaria o adquirida.
- Participación en otro programa de ejercicio regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los sujetos recibieron entrenamiento con ejercicios de resistencia, aeróbicos, de flexibilidad y de equilibrio; y suplemento nutricional que contiene β-hidroxi β-metilbutirato (HMB) durante el período de estudio de 12 semanas.
|
Asegúrese de que NutriVigor, un suplemento nutricional, se proporcionara a los sujetos de acuerdo con la recomendación del fabricante de dos porciones por día.
Cada ración consta de 54,1 g de polvo que aporta ~231 kcal, 8,61 g de proteína, 1,21 g de β-hidroxi β-metilbutirato, 130 UI de vitamina D y 0,29 g de ácido graso omega-3.
La intervención de ejercicio consta de sesiones de 75 minutos impartidas por fisioterapeutas en el Centro de Día de Rehabilitación Integrada (IRDC) del Hospital de Kowloon, dos veces por semana durante 12 semanas con un total de 24 sesiones supervisadas.
Cada sesión de ejercicio consta de 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de entrenamiento de resistencia, 20 minutos de entrenamiento aeróbico, 15 minutos de ejercicios de equilibrio o neuromusculares y 5 minutos de vuelta a la calma.
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera recibiría 12 semanas de atención convencional.
Después del período de estudio, recibirían la misma intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La fuerza de prensión se midió con un dinamómetro de mano digital Jamar Plus+ (Performance Health Supply, Wisconsin, Estados Unidos).
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Índice de masa del músculo esquelético apendicular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El ASMI se midió con un analizador de bioimpedancia, InBody 270 (InBody, Seúl, Corea del Sur).
|
12 semanas
|
|
Prueba de marcha de 6 metros
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
En la prueba de caminata de 6 metros, se marca una pasarela de 10 metros en los puntos 0, 2, 8 y 10 metros.
El tiempo que tarda el paciente en terminar los 6 metros centrales será registrado mediante un cronómetro digital del mismo probador.
|
12 semanas
|
|
Prueba de soporte de silla 5 veces
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Comenzando por sentarse en una silla estándar con el brazo cruzado sobre el pecho, se le pide al sujeto que se levante de la silla y regrese a la posición sentada lo más rápido posible durante cinco repeticiones.
|
12 semanas
|
|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El SPPB, una herramienta confiable y válida para evaluar la capacidad funcional, constaba de tres componentes: equilibrio de pie, velocidad al caminar y soporte en silla.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hin Cheung Leung, MBChB, Kowloon Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhu LY, Chan R, Kwok T, Cheng KC, Ha A, Woo J. Effects of exercise and nutrition supplementation in community-dwelling older Chinese people with sarcopenia: a randomized controlled trial. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):220-228. doi: 10.1093/ageing/afy179.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Osteoporosis
- Sarcopenia
- Fenómeno mecánico
- Fenómeno físico
- Flexibilidad
Otros números de identificación del estudio
- KHRehab_LeungHC_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .