高血圧高齢者の脳血流、認知、神経系の調節に対する降圧薬治療の影響。
高齢高血圧患者の脳血行動態および交感神経制御に対する降圧薬の効果
高血圧 (BP) は世界中の公衆衛生上の問題です。 米国の高齢者（～60歳）のほぼ4分の3が血圧が高い。 血圧が高いと、脳卒中などの多くの健康上の問題につながります。 薬物治療は通常、高血圧とそれに伴う健康上の問題のリスクを軽減するために診療所で使用されます。 ただし、これらの薬物治療が常に脳の健康に利益をもたらすとは限りません。 たとえば、薬物治療により脳の血流が減少し、血圧が高い高齢者の認知機能が低下する可能性があります。 あるいは、脳血流の低下により、神経系の活動が亢進し、血圧が上昇することがあります (いわゆる「闘争・逃走反応」)。 したがって、脳血流をモニタリングすることは、薬物治療中の高血圧の管理に役立つ可能性があります。
高齢の高血圧患者の薬物治療によって脳血流とその制御が変化するかどうかは不明です。 したがって、研究チームは血圧が高い高齢者を募集し、薬物治療またはプラセボのいずれかを2週間受けて、治療前後の脳血流、認知機能、神経系制御を評価する予定だ。
この研究の結果は、高血圧に対する薬物治療が脳の健康に及ぼす影響について、新規かつ臨床的に関連性のある情報を提供することになる。 研究者らは、これらの結果が脳血流の測定が重要であることを示唆しており、これが血圧管理と脳の健康のための新たな治療目標となる可能性があることを期待している。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の本態性高血圧症を患う高齢の男性および女性（60～85歳、クリニックでの収縮期血圧130～159および/または拡張期血圧80～109mmHg）
除外基準:
- 病歴または身体検査による心血管疾患または肺疾患の証拠
- 重度の高血圧（安全上の理由により、収縮期血圧 ≥160 および/または拡張期血圧 ≥110 mmHg）または二次性高血圧
- 3種類以上の降圧薬を服用している
- 慢性腎臓病（推定糸球体濾過速度 > 45 mL/min）または腎不全
- 糖尿病（空腹時血糖値 126 mg/dL 以上、または 2 時間経口ブドウ糖負荷試験、血糖値 200 mg/dL 以上）またはその他の全身疾患
- 薬物乱用歴（タバコ以外）
- 現在タバコを吸っている人
- 痛風性関節炎の病歴
- ホルモン補充療法を受けている
- 持久力を鍛えたアスリート
- アルツハイマー病および関連する認知症と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：降圧薬物治療群
参加者は、介入前後の実験室評価の研究訪問とともに、1〜2週間、クロルタリドン（利尿系、12.5 mgまたは25 mg）の固定用量を1週間から2週間服用します。
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クロルタリドン、12.5 mgまたは25 mgの口頭で1日1回
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プラセボコンパレーター：プラセボ治療群
参加者は1〜2週間プラセボ治療を受け、介入前後の実験室評価の研究訪問を受けます。
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プラセボ錠剤を1日1回経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のベースラインからの筋肉交感神経活動（MSNA）の変化
時間枠：ベースライン、介入後
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筋肉の交感神経活動は、per骨神経のマイクロニュローグラフィーを使用して測定されます。
筋肉の交感神経活動は、統合ニューログラムの交感神経バーストの識別と測定によって定量化され、バースト頻度（単位時間あたりの平均バースト数）として表されます。
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ベースライン、介入後
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ストループカラーとワードテストによる介入後のベースラインからの認知パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、介入後
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認知パフォーマンスの変化は、Stroopの色と単語テストによって測定されます。
Stroop色と単語テストの精度と反応時間は、認知性能を評価するために計算されます。
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ベースライン、介入後
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介入後のベースラインからの脳血流の変化
時間枠：ベースライン、介入後
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プローブは、参加者の首と寺院の動脈の上に置かれます。
総脳血流は、内頸動脈と椎骨動脈の4つの動脈からの血流の合計として計算されます。
脳への心拍出量の分布は、脳血流の総血流の割合として計算されます。
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ベースライン、介入後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：TAKURO WASHIO, Ph.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU-2024-0140
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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