Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antihypertensiv lægemiddelbehandling på hjernens blodgennemstrømning, kognition og regulering af nervesystemet hos ældre voksne med hypertension.

24. februar 2026 opdateret af: Takuro Washio, University of Texas Southwestern Medical Center

Antihypertensive lægemiddeleffekter på cerebral hæmodynamik og sympatisk kontrol hos ældre hypertensive patienter

Højt blodtryk (BP) er et folkesundhedsproblem på verdensplan. Næsten tre fjerdedele af ældre voksne (alder ~60 år) i USA har højt blodtryk. Højt blodtryk forbinder mange sundhedsproblemer, såsom slagtilfælde. Lægemiddelbehandlinger bruges typisk i klinikker for at reducere højt blodtryk og risikoen for associerede helbredsproblemer. Disse lægemidler kan dog ikke altid gavne hjernens sundhed. For eksempel kan lægemiddelbehandling reducere hjernens blodgennemstrømning, hvilket kan reducere kognitiv funktion hos ældre voksne med højt blodtryk. Alternativt kan nedsat hjerneblodgennemstrømning forårsage forhøjet blodtryk på grund af øget nervesystemaktivitet (det såkaldte "fight or flight-respons"). Derfor kan overvågning af hjernens blodgennemstrømning hjælpe med at håndtere højt blodtryk under lægemiddelbehandling.

Det er ukendt, om hjernens blodgennemstrømning og dens kontrol vil blive ændret ved lægemiddelbehandling hos ældre patienter med højt blodtryk. Derfor vil undersøgelsesteamet rekruttere ældre voksne med højt BP, som modtager enten lægemiddelbehandling eller placebo i 2 uger og vil vurdere hjernens blodgennemstrømning, kognitiv funktion og nervesystemkontrol før og efter behandling.

Resultater fra denne undersøgelse vil give ny og klinisk relevant information om virkningen af ​​lægemiddelbehandling for højt blodtryk på hjernens sundhed. Efterforskere forventer, at disse resultater vil tyde på, at det er afgørende at måle hjernens blodgennemstrømning, hvilket kan være et terapeutisk nyt mål for BP-kontrol og hjernesundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre mænd og kvinder med mild til moderat essentiel hypertension (60-85 år, klinik systolisk BP 130-159 og/eller diastolisk BP 80-109 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tegn på kardiovaskulær eller lungesygdom ved sygehistorie eller ved fysisk undersøgelse
  • Svær hypertension (systolisk BP ≥160 og/eller diastolisk BP ≥110 mmHg; af sikkerhedsmæssige årsager) eller sekundær hypertension
  • At være på ≥3 antihypertensiva
  • Kronisk nyresygdom (en estimeret glomerulær filtrationshastighed >45 ml/min) eller nyresvigt
  • Diabetes mellitus (fastende glukose ≥126 mg/dL eller 2-timers oral glukosetolerancetest, glukoseniveau ≥200 mg/dL) eller anden systemisk sygdom
  • Enhver historie med stofmisbrug (bortset fra tobak)
  • Nuværende cigaretrygere
  • Historie om urinsyregigt
  • Tager hormonel erstatningsterapi
  • Udholdenhedstrænede atleter
  • Diagnosticeret Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antihypertensiv lægemiddelbehandlingsarm
Deltagerne vil tage en fast dosis chlorthalidon (en vanddrivende, 12,5 mg eller 25 mg oralt en gang dagligt) i en til to uger med undersøgelsesbesøg for laboratorievurdering ved før og efter intervention.
Medicin: chlorthalidon
chlorthalidon, 12,5 mg eller 25 mg oralt en gang dagligt
Placebo komparator: Placebo -behandlingsarm
Deltagerne vil modtage placebo -behandling i en til to uger med undersøgelsesbesøg for laboratorievurdering på før og efter intervention.
Andet: Placebo
Placebotablet indtaget oralt én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA) fra baseline ved postintervention
Tidsramme: Baseline, postintervention
Muskel sympatisk nerveaktivitet måles ved anvendelse af mikronurografi ved den peroneale nerv. Muskel sympatisk nervaktivitet vil blive kvantificeret ved identifikation og måling af sympatiske bursts i det integrerede neurogram og udtrykt som burst -frekvens (gennemsnitligt antal bursts pr. Enhedstid)
Baseline, postintervention
Ændring i kognitiv ydeevne fra baseline ved postintervention via Stroop Color and Word -test
Tidsramme: Baseline, postintervention
Ændring i kognitiv ydeevne måles ved Stroop -farve- og ordtest. Nøjagtighed og reaktionstid i Stroop -farve- og ordtesten beregnes for at vurdere kognitiv ydelse.
Baseline, postintervention
Ændring i cerebral blodgennemstrømning fra baseline ved postintervention
Tidsramme: Baseline, postintervention
En sonde placeres over en arterie i deltagerens hals og tempel. Den samlede cerebrale blodgennemstrømning beregnes som en sum af blodstrøm fra de fire arterier i den indre carotisarterie og vertebral arterie. Fordelingen af ​​hjerteudgang til hjernen beregnes som procentdelen af ​​den samlede cerebrale blodgennemstrømning til hjerteproduktion.
Baseline, postintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2024-0140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner