Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du traitement médicamenteux antihypertenseur sur le flux sanguin cérébral, la cognition et la régulation du système nerveux chez les personnes âgées souffrant d'hypertension.

22 avril 2024 mis à jour par: Takuro Washio, University of Texas Southwestern Medical Center

Effets des médicaments antihypertenseurs sur l'hémodynamique cérébrale et le contrôle sympathique chez les patients hypertendus âgés

L’hypertension artérielle (TA) est un problème de santé publique dans le monde entier. Aux États-Unis, près des trois quarts des personnes âgées (environ 60 ans) ont une tension artérielle élevée. Une tension artérielle élevée est liée à de nombreux problèmes de santé, comme les accidents vasculaires cérébraux. Les traitements médicamenteux sont généralement utilisés dans les cliniques pour réduire la tension artérielle élevée et le risque de problèmes de santé associés. Cependant, ces traitements médicamenteux ne sont pas toujours bénéfiques pour la santé du cerveau. Par exemple, un traitement médicamenteux peut réduire le flux sanguin cérébral, ce qui peut réduire la fonction cognitive chez les personnes âgées ayant une tension artérielle élevée. Alternativement, une diminution du flux sanguin cérébral peut entraîner une tension artérielle élevée en raison d'une activité accrue du système nerveux (ce qu'on appelle la « réponse de combat ou de fuite »). Ainsi, la surveillance du flux sanguin cérébral peut aider à gérer une tension artérielle élevée pendant un traitement médicamenteux.

On ne sait pas si le flux sanguin cérébral et son contrôle seront modifiés par un traitement médicamenteux chez les patients âgés présentant une tension artérielle élevée. Par conséquent, l'équipe d'étude recrutera des adultes âgés ayant une tension artérielle élevée, qui recevront soit un traitement médicamenteux, soit un placebo pendant 2 semaines et évalueront le flux sanguin cérébral, la fonction cognitive et le contrôle du système nerveux avant et après le traitement.

Les résultats de cette étude fourniront des informations nouvelles et cliniquement pertinentes sur l'impact du traitement médicamenteux de l'hypertension artérielle sur la santé du cerveau. Les enquêteurs s'attendent à ce que ces résultats suggèrent qu'il est crucial de mesurer le flux sanguin cérébral, qui pourrait constituer une nouvelle cible thérapeutique pour le contrôle de la tension artérielle et la santé du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés souffrant d'hypertension essentielle légère à modérée (60-85 ans, TA systolique clinique 130-159 et/ou TA diastolique 80-109 mmHg)

Critère d'exclusion:

  • Tout signe de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire par antécédents médicaux ou par examen physique
  • Hypertension artérielle sévère (TA systolique ≥ 160 et/ou TA diastolique ≥ 110 mmHg ; pour des raisons de sécurité) ou hypertension secondaire
  • Être sous ≥3 agents antihypertenseurs
  • Maladie rénale chronique (débit de filtration glomérulaire estimé > 45 ml/min) ou insuffisance rénale
  • Diabète sucré (glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL ou test oral de tolérance au glucose de 2 heures, taux de glucose ≥ 200 mg/dL) ou autre maladie systémique
  • Tout antécédent de toxicomanie (autre que le tabac)
  • Fumeurs de cigarettes actuels
  • Antécédents d'arthrite goutteuse
  • Prendre un traitement hormonal substitutif
  • Athlètes entraînés en endurance
  • Maladie d'Alzheimer diagnostiquée et démences associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de traitement antihypertenseur
Les participants prendront une dose fixe de chlorthalidone (un diurétique, 25 mg par voie orale une fois par jour) pendant deux semaines, avec des visites d'étude pour une évaluation en laboratoire avant et après l'intervention.
Médicament: chlorthalidone 25 mg
chlorthalidone, 25 mg par voie orale une fois par jour
Comparateur placebo: Bras de traitement placebo
Les participants recevront un traitement placebo pendant deux semaines, avec des visites d'étude pour une évaluation en laboratoire avant et après l'intervention.
Autre: Placebo
Comprimé placebo pris par voie orale une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité du nerf sympathique musculaire (MSNA) par rapport à la valeur initiale 2 semaines après l'intervention
Délai: Base de référence, 2 semaines après l'intervention
L'activité nerveuse sympathique musculaire sera mesurée par microneurographie au niveau du nerf péronier. L'activité nerveuse sympathique musculaire sera quantifiée par l'identification et la mesure des sursauts sympathiques dans le neurogramme intégré et exprimée en fréquence des sursauts (nombre moyen de sursauts par unité de temps)
Base de référence, 2 semaines après l'intervention
Modification des performances cognitives par rapport à la ligne de base 2 semaines après l'intervention via Stroop Color and Word Test
Délai: Base de référence, 2 semaines après l'intervention
Le changement dans les performances cognitives est mesuré par Stroop Color et Word Test. La précision et le temps de réaction des tests Stroop Color et Word sont calculés pour évaluer les performances cognitives.
Base de référence, 2 semaines après l'intervention
Modification des performances cognitives par rapport à la ligne de base 2 semaines après l'intervention via NIH Toolbox Cognitive Battery
Délai: Base de référence, 2 semaines après l'intervention
Le changement dans les performances cognitives est mesuré par NIH Toolbox Cognitive Battery qui donne des résultats de tests individuels et les scores récapitulatifs suivants : Total Cognition Composite, Fluid Composite (inclut le tri de cartes à changement dimensionnel, le contrôle inhibiteur et l'attention des flancs, la mémoire de séquence d'images, la mémoire de travail de tri de liste, et de comparaison de modèles) et le composite cristallisé (comprend les tests de vocabulaire en images et de reconnaissance de lecture orale). Les résultats de la NIH Toolbox Cognitive Battery sont convertis en scores standard non corrigés (moyenne ± écart type, 100 ± 15), où des résultats plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Base de référence, 2 semaines après l'intervention
Modification du flux sanguin cérébral par rapport à la valeur initiale 2 semaines après l'intervention
Délai: Base de référence, 2 semaines après l'intervention
Une sonde sera placée sur une artère du cou et de la tempe du participant. Le débit sanguin cérébral total est calculé comme la somme du débit sanguin des quatre artères, l'artère carotide interne et l'artère vertébrale. La distribution du débit cardiaque au cerveau est calculée comme le pourcentage du flux sanguin cérébral total par rapport au débit cardiaque.
Base de référence, 2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TAKURO WASHIO, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2024-0140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur L'hypertension artérielle essentielle

Essais cliniques sur chlorthalidone 25 mg

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Qatar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner