Effets du traitement médicamenteux antihypertenseur sur le flux sanguin cérébral, la cognition et la régulation du système nerveux chez les personnes âgées souffrant d'hypertension.
Effets des médicaments antihypertenseurs sur l'hémodynamique cérébrale et le contrôle sympathique chez les patients hypertendus âgés
L’hypertension artérielle (TA) est un problème de santé publique dans le monde entier. Aux États-Unis, près des trois quarts des personnes âgées (environ 60 ans) ont une tension artérielle élevée. Une tension artérielle élevée est liée à de nombreux problèmes de santé, comme les accidents vasculaires cérébraux. Les traitements médicamenteux sont généralement utilisés dans les cliniques pour réduire la tension artérielle élevée et le risque de problèmes de santé associés. Cependant, ces traitements médicamenteux ne sont pas toujours bénéfiques pour la santé du cerveau. Par exemple, un traitement médicamenteux peut réduire le flux sanguin cérébral, ce qui peut réduire la fonction cognitive chez les personnes âgées ayant une tension artérielle élevée. Alternativement, une diminution du flux sanguin cérébral peut entraîner une tension artérielle élevée en raison d'une activité accrue du système nerveux (ce qu'on appelle la « réponse de combat ou de fuite »). Ainsi, la surveillance du flux sanguin cérébral peut aider à gérer une tension artérielle élevée pendant un traitement médicamenteux.
On ne sait pas si le flux sanguin cérébral et son contrôle seront modifiés par un traitement médicamenteux chez les patients âgés présentant une tension artérielle élevée. Par conséquent, l'équipe d'étude recrutera des adultes âgés ayant une tension artérielle élevée, qui recevront soit un traitement médicamenteux, soit un placebo pendant 2 semaines et évalueront le flux sanguin cérébral, la fonction cognitive et le contrôle du système nerveux avant et après le traitement.
Les résultats de cette étude fourniront des informations nouvelles et cliniquement pertinentes sur l'impact du traitement médicamenteux de l'hypertension artérielle sur la santé du cerveau. Les enquêteurs s'attendent à ce que ces résultats suggèrent qu'il est crucial de mesurer le flux sanguin cérébral, qui pourrait constituer une nouvelle cible thérapeutique pour le contrôle de la tension artérielle et la santé du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés souffrant d'hypertension essentielle légère à modérée (60-85 ans, TA systolique clinique 130-159 et/ou TA diastolique 80-109 mmHg)
Critère d'exclusion:
- Tout signe de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire par antécédents médicaux ou par examen physique
- Hypertension artérielle sévère (TA systolique ≥ 160 et/ou TA diastolique ≥ 110 mmHg ; pour des raisons de sécurité) ou hypertension secondaire
- Être sous ≥3 agents antihypertenseurs
- Maladie rénale chronique (débit de filtration glomérulaire estimé > 45 ml/min) ou insuffisance rénale
- Diabète sucré (glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL ou test oral de tolérance au glucose de 2 heures, taux de glucose ≥ 200 mg/dL) ou autre maladie systémique
- Tout antécédent de toxicomanie (autre que le tabac)
- Fumeurs de cigarettes actuels
- Antécédents d'arthrite goutteuse
- Prendre un traitement hormonal substitutif
- Athlètes entraînés en endurance
- Maladie d'Alzheimer diagnostiquée et démences associées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BRAUSE DE TRATION DU MÉDICATIVE
Les participants prendront une dose fixe de chlorthalidone (un diurétique, 12,5 mg ou 25 mg par voie orale une fois par jour) pendant une à deux semaines, avec des visites d'étude pour l'évaluation du laboratoire avant et après l'intervention.
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chlorthalidone, 12,5 mg ou 25 mg par voie orale une fois par jour
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Comparateur placebo: Bras de traitement placebo
Les participants recevront un traitement placebo pendant une à deux semaines, avec des visites d'étude pour l'évaluation du laboratoire avant et après l'intervention.
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Comprimé placebo pris par voie orale une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'activité du nerf sympathique musculaire (MSNA) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Ligne de base, après l'intervention
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L'activité du nerf sympathique musculaire sera mesurée en utilisant la micronurographie au nerf péronier.
L'activité du nerf sympathique musculaire sera quantifiée par identification et mesure des salves sympathiques dans le neurogramme intégré et exprimées en fréquence d'éclatement (nombre moyen de rafales par unité de temps)
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Ligne de base, après l'intervention
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Changement des performances cognitives de la ligne de base à la post-intervention via la couleur Stroop et le test de mots
Délai: Ligne de base, après l'intervention
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Le changement de performance cognitive est mesuré par la couleur Stroop et le test de mots.
La précision et le temps de réaction dans la couleur Stroop et le test de mots sont calculés pour évaluer les performances cognitives.
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Ligne de base, après l'intervention
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Changement du flux sanguin cérébral de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Ligne de base, après l'intervention
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Une sonde sera placée sur une artère dans le cou et le temple du participant.
Le débit sanguin cérébral total est calculé comme une somme de flux sanguin des quatre artères de l'artère carotide interne et de l'artère vertébrale.
La distribution du débit cardiaque au cerveau est calculée en pourcentage du flux sanguin cérébral total vers le débit cardiaque.
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Ligne de base, après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Hypertension
- L'hypertension artérielle essentielle
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Dérivés de benzène
- Phtalimides
- Isoindoles
- Benzènesulfonamides
- Sulfonamides
- Sulfones
- Cétones
- Benzophéones
- Imides
- Chlorthalidone
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2024-0140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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