Efectos del tratamiento con fármacos antihipertensivos sobre el flujo sanguíneo cerebral, la cognición y la regulación del sistema nervioso en adultos mayores con hipertensión.
Efectos de los fármacos antihipertensivos sobre la hemodinámica cerebral y el control simpático en pacientes hipertensos de edad avanzada
La presión arterial alta (PA) es un problema de salud pública a nivel mundial. Casi tres cuartas partes de los adultos mayores (edad ~60 años) en los Estados Unidos tienen presión arterial alta. La presión arterial alta está relacionada con muchos problemas de salud, como el accidente cerebrovascular. Los tratamientos farmacológicos se utilizan normalmente en las clínicas para reducir la presión arterial alta y el riesgo de problemas de salud asociados. Sin embargo, es posible que estos tratamientos farmacológicos no siempre beneficien la salud del cerebro. Por ejemplo, el tratamiento farmacológico puede reducir el flujo sanguíneo cerebral, lo que puede reducir la función cognitiva en adultos mayores con presión arterial alta. Alternativamente, la reducción del flujo sanguíneo cerebral puede causar presión arterial alta debido al aumento de la actividad del sistema nervioso (la llamada "respuesta de lucha o huida"). Por lo tanto, monitorear el flujo sanguíneo cerebral puede ayudar a controlar la presión arterial alta durante el tratamiento farmacológico.
Se desconoce si el flujo sanguíneo cerebral y su control se verán alterados por el tratamiento farmacológico en pacientes mayores con PA elevada. Por lo tanto, el equipo del estudio reclutará a adultos mayores con presión arterial alta, que recibirán tratamiento farmacológico o un placebo durante 2 semanas y evaluarán el flujo sanguíneo cerebral, la función cognitiva y el control del sistema nervioso antes y después del tratamiento.
Los resultados de este estudio proporcionarán información novedosa y clínicamente relevante sobre el impacto del tratamiento farmacológico para la presión arterial alta en la salud del cerebro. Los investigadores esperan que estos resultados sugieran que es crucial medir el flujo sanguíneo cerebral, lo que puede ser un nuevo objetivo terapéutico para el control de la presión arterial y la salud cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores con hipertensión esencial leve a moderada (60-85 años, PA sistólica clínica 130-159 y/o PA diastólica 80-109 mmHg)
Criterio de exclusión:
- Cualquier evidencia de enfermedad cardiovascular o pulmonar por historial médico o examen físico.
- Hipertensión grave (PA sistólica ≥160 y/o PA diastólica ≥110 mmHg; por razones de seguridad) o hipertensión secundaria
- Estar tomando ≥3 agentes antihipertensivos
- Enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada >45 ml/min) o insuficiencia renal
- Diabetes mellitus (glucosa en ayunas ≥126 mg/dL o prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas, nivel de glucosa ≥200 mg/dL) u otra enfermedad sistémica
- Cualquier historial de abuso de sustancias (aparte del tabaco)
- Fumadores de cigarrillos actuales
- Historia de artritis gotosa.
- Tomando terapia de reemplazo hormonal
- Atletas entrenados en resistencia
- Enfermedad de Alzheimer diagnosticada y demencias relacionadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo antihipertensivo de tratamiento farmacológico
Los participantes tomarán una dosis fija de clorthalidona (un diurético, 12.5 mg o 25 mg por vía oral una vez al día) durante una o dos semanas, con visitas al estudio para la evaluación de laboratorio en antes y después de la intervención.
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clorthalidona, 12.5 mg o 25 mg por vía oral una vez al día
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Comparador de placebos: Brazo de tratamiento con placebo
Los participantes recibirán tratamiento con placebo durante una o dos semanas, con visitas al estudio para la evaluación de laboratorio en antes y después de la intervención.
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Tableta de placebo tomada por vía oral una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad del nervio simpático muscular (MSNA) desde el inicio en la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención
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La actividad del nervio simpático muscular se medirá utilizando microneurografía en el nervio peroneo.
La actividad del nervio simpático muscular se cuantificará mediante la identificación y medición de explosiones simpáticas en el neurograma integrado y se expresará como frecuencia de explosión (número medio de ráfagas por unidad de tiempo)
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Línea de base, posterior a la intervención
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Cambio en el rendimiento cognitivo desde el inicio en la intervención posterior a través del color Stroop y la prueba de palabras
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención
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El cambio en el rendimiento cognitivo se mide mediante color Stroop y prueba de palabras.
La precisión y el tiempo de reacción en el color Stroop y la prueba de palabras se calculan para evaluar el rendimiento cognitivo.
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Línea de base, posterior a la intervención
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral desde el inicio en la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención
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Se colocará una sonda sobre una arteria en el cuello y el templo del participante.
El flujo sanguíneo cerebral total se calcula como una suma del flujo sanguíneo de las cuatro arterias de la arteria carótida interna y la arteria vertebral.
La distribución del gasto cardíaco al cerebro se calcula como el porcentaje del flujo sanguíneo cerebral total al gasto cardíaco.
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Línea de base, posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipertensión
- Hipertensión esencial
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Amidas
- Derivados de benceno
- Ftalimidas
- Isoindoles
- Bencenosulfonamidas
- Sulfonamidas
- Sulfonas
- Cetonas
- Benzofenones
- Imide
- Clortalidona
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-0140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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