Effetti del trattamento farmacologico antipertensivo sul flusso sanguigno cerebrale, sulla cognizione e sulla regolazione del sistema nervoso negli anziani con ipertensione.
Effetti dei farmaci antipertensivi sull'emodinamica cerebrale e sul controllo simpatico nei pazienti ipertesi più anziani
L’alta pressione sanguigna (BP) è un problema di salute pubblica in tutto il mondo. Quasi tre quarti degli anziani (età ~ 60 anni) negli Stati Uniti hanno una pressione alta. Una pressione elevata è collegata a molti problemi di salute, come l’ictus. I trattamenti farmacologici vengono generalmente utilizzati nelle cliniche per ridurre la pressione alta e il rischio di problemi di salute associati. Tuttavia, questi trattamenti farmacologici potrebbero non sempre apportare benefici alla salute del cervello. Ad esempio, il trattamento farmacologico può ridurre il flusso sanguigno cerebrale, che può ridurre la funzione cognitiva negli anziani con pressione arteriosa elevata. In alternativa, un ridotto flusso sanguigno al cervello può causare un aumento della pressione arteriosa a causa dell’aumento dell’attività del sistema nervoso (la cosiddetta “risposta di lotta o fuga”). Pertanto, il monitoraggio del flusso sanguigno cerebrale può aiutare a gestire la pressione arteriosa elevata durante il trattamento farmacologico.
Non è noto se il flusso sanguigno cerebrale e il suo controllo possano essere alterati dal trattamento farmacologico nei pazienti anziani con pressione alta. Pertanto, il team di studio recluterà adulti più anziani con pressione alta, che riceveranno un trattamento farmacologico o un placebo per 2 settimane e valuterà il flusso sanguigno cerebrale, la funzione cognitiva e il controllo del sistema nervoso prima e dopo il trattamento.
I risultati di questo studio forniranno informazioni nuove e clinicamente rilevanti sull’impatto del trattamento farmacologico per la pressione alta sulla salute del cervello. I ricercatori si aspettano che questi risultati suggeriscano che è fondamentale misurare il flusso sanguigno cerebrale, che potrebbe essere un nuovo obiettivo terapeutico per il controllo della pressione arteriosa e la salute del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne anziani con ipertensione essenziale da lieve a moderata (60-85 anni, pressione clinica sistolica 130-159 e/o pressione diastolica 80-109 mmHg)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi evidenza di malattia cardiovascolare o polmonare dall'anamnesi o dall'esame fisico
- Ipertensione grave (pressione sistolica ≥ 160 e/o pressione diastolica ≥ 110 mmHg; per motivi di sicurezza) o ipertensione secondaria
- Essere in trattamento con ≥ 3 agenti antipertensivi
- Malattia renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata >45 ml/min) o insufficienza renale
- Diabete mellito (glucosio a digiuno ≥ 126 mg/dl o test di tolleranza al glucosio orale a 2 ore, livello di glucosio ≥ 200 mg/dl) o altra malattia sistemica
- Qualsiasi storia di abuso di sostanze (diverse dal tabacco)
- Attuali fumatori di sigarette
- Storia di artrite gottosa
- Assunzione di terapia ormonale sostitutiva
- Atleti allenati alla resistenza
- Diagnosi di malattia di Alzheimer e demenze correlate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di trattamento farmacologico antiipertensivo
I partecipanti assumono una dose fissa di clorthalidone (un diuretico, 12,5 mg o 25 mg per via orale una volta al giorno) per una o due settimane, con visite di studio per la valutazione di laboratorio prima e dopo l'intervento.
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chlorthalidone, 12,5 mg o 25 mg per via orale una volta al giorno
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Comparatore placebo: Braccio di trattamento placebo
I partecipanti riceveranno un trattamento con placebo per una o due settimane, con visite di studio per la valutazione di laboratorio prima e dopo l'intervento.
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Compressa placebo assunta per via orale una volta al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale, post intervento
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L'attività del nervo simpatico muscolare verrà misurata mediante la microneurografia sul nervo peroneale.
L'attività del nervo simpatico muscolare sarà quantificata mediante l'identificazione e la misurazione degli scoppi simpatici nel neurogramma integrato ed espressa come frequenza di scoppio (numero medio di esplosioni per unità di tempo)
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Basale, post intervento
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Cambiamento delle prestazioni cognitive dal basale al post intervento tramite il colore di Stroop e il test delle parole
Lasso di tempo: Basale, post intervento
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Il cambiamento nelle prestazioni cognitive è misurato da Stroop Color e Word Test.
La precisione e il tempo di reazione nel colore Stroop e nel test delle parole sono calcolati per valutare le prestazioni cognitive.
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Basale, post intervento
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Cambiamento del flusso sanguigno cerebrale dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale, post intervento
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Una sonda sarà posizionata su un'arteria nel collo e nel tempio del partecipante.
Il flusso sanguigno cerebrale totale viene calcolato come una somma del flusso sanguigno dalle quattro arterie dell'arteria carotide interna e dell'arteria vertebrale.
La distribuzione della gittata cardiaca al cervello viene calcolata come percentuale del flusso sanguigno cerebrale totale alla gittata cardiaca.
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Basale, post intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ipertensione
- Ipertensione essenziale
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Amides
- Derivati di benzene
- Ftalimides
- Isoindoli
- Benzenesulfonamides
- Sulfonamidi
- Solfoni
- Chetoni
- Benzofenoni
- Imides
- Clortalidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2024-0140
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