Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi na przepływ krwi w mózgu, funkcje poznawcze i regulację układu nerwowego u starszych osób dorosłych z nadciśnieniem.

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Takuro Washio, University of Texas Southwestern Medical Center

Wpływ leków przeciwnadciśnieniowych na hemodynamikę mózgu i kontrolę układu współczulnego u starszych pacjentów z nadciśnieniem

Wysokie ciśnienie krwi (BP) jest problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Prawie trzy czwarte osób starszych (wiek ~60 lat) w Stanach Zjednoczonych ma wysokie ciśnienie krwi. Wysokie ciśnienie wiąże się z wieloma problemami zdrowotnymi, takimi jak udar. W klinikach zazwyczaj stosuje się leczenie farmakologiczne w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi i ryzyka związanych z nim problemów zdrowotnych. Jednak te leki nie zawsze korzystnie wpływają na zdrowie mózgu. Na przykład leczenie farmakologiczne może zmniejszyć przepływ krwi w mózgu, co może upośledzić funkcje poznawcze u osób starszych z wysokim ciśnieniem krwi. Alternatywnie, zmniejszony przepływ krwi w mózgu może powodować wysokie ciśnienie krwi w wyniku zwiększonej aktywności układu nerwowego (tzw. „reakcja walki lub ucieczki”). Zatem monitorowanie przepływu krwi w mózgu może pomóc w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia krwi podczas leczenia farmakologicznego.

Nie wiadomo, czy leczenie farmakologiczne u starszych pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi zmieni przepływ krwi w mózgu i jego kontrolę. Dlatego zespół badawczy zrekrutuje osoby starsze z wysokim ciśnieniem krwi, które przez 2 tygodnie będą otrzymywać lek lub placebo i ocenią przepływ krwi w mózgu, funkcje poznawcze i kontrolę układu nerwowego przed i po leczeniu.

Wyniki tego badania dostarczą nowatorskich i istotnych klinicznie informacji na temat wpływu leczenia farmakologicznego wysokiego ciśnienia krwi na zdrowie mózgu. Badacze spodziewają się, że wyniki te zasugerują, że pomiar przepływu krwi w mózgu ma kluczowe znaczenie, co może stanowić nowy cel terapeutyczny w zakresie kontroli ciśnienia krwi i zdrowia mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi mężczyźni i kobiety z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym (60–85 lat, kliniczne ciśnienie skurczowe 130–159 i/lub rozkurczowe 80–109 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie dowody choroby układu krążenia lub płuc na podstawie wywiadu lub badania fizykalnego
  • Ciężkie nadciśnienie (skurczowe BP ≥160 i/lub rozkurczowe BP ≥110 mmHg; ze względów bezpieczeństwa) lub nadciśnienie wtórne
  • Przyjmowanie ≥3 leków przeciwnadciśnieniowych
  • Przewlekła choroba nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego > 45 ml/min) lub niewydolność nerek
  • Cukrzyca (glikemia na czczo ≥126 mg/dl lub 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy, poziom glukozy ≥200 mg/dl) lub inna choroba ogólnoustrojowa
  • Jakakolwiek historia nadużywania substancji (innych niż tytoń)
  • Aktualni palacze papierosów
  • Historia dnawego zapalenia stawów
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  • Sportowcy trenujący wytrzymałość
  • Zdiagnozowana choroba Alzheimera i powiązane z nią demencje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeciwnadciśnieniowe ramię leczenia narkotykowego
Uczestnicy przyjmą stałą dawkę chlortalidonu (moczopędny, 12,5 mg lub 25 mg doustnie raz dziennie) przez jeden do dwóch tygodni, z wizytami badań w zakresie oceny laboratoryjnej przed i po interwencji.
Lek: chlorthidone
chlortalidon, 12,5 mg lub 25 mg doustnie raz dziennie
Komparator placebo: Ramię leczenia placebo
Uczestnicy otrzymają leczenie placebo przez jeden do dwóch tygodni, a wizyty badań dotyczących oceny laboratoryjnej przed i po interwencji.
Inny: Placebo
Tabletka placebo przyjmowana doustnie raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności nerwu współczulnego mięśni (MSNA) od wartości wyjściowej w punkcie interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji
Współczulna aktywność nerwu mięśniowa będzie mierzona za pomocą mikroneurografii na nerwu peronalnym. Aktywność nerwu współczulnego mięśni zostanie określona ilościowo na podstawie identyfikacji i pomiaru serii współczulnych w zintegrowanym neurogramie i wyrażana jako częstotliwość serii (średnia liczba serii na jednostkę)
Linia bazowa, po interwencji
Zmiana wydajności poznawczej od wartości wyjściowej w punkcie interwencji za pośrednictwem koloru Stroopa i testu słów
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji
Zmiana wydajności poznawczej mierzy się za pomocą koloru Stroopa i testu słów. Dokładność i czas reakcji w teście Stroopa i testu słów są obliczane w celu oceny wydajności poznawczej.
Linia bazowa, po interwencji
Zmiana mózgowego przepływu krwi od wartości wyjściowej w okresie po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji
Sonda zostanie umieszczona nad tętnicą w szyi i świątyni uczestnika. Całkowity mózgowy przepływ krwi oblicza się jako suma przepływu krwi z czterech tętnic wewnętrznej tętnicy szyjnej i tętnicy kręgowej. Rozkład pojemności pojemności serca do mózgu jest obliczany jako odsetek całkowitego przepływu krwi mózgowej do pojemności pojemności serca.
Linia bazowa, po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2024-0140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj